Inmunoglubulina anti D Rho

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Inmunoglobulina Anti D HRo
Inyectable
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Prevención pre y postnatal de enfermedad hemolítica en el recién nacido por incompatibilidad Rh
(D). (2) Transfusión inadvertida, adm de componentes sanguíneos o donación de órganos Rh-positivos
a mujeres Rh-negativas en edad fértil.
Dosis
Adultos: Profilaxis de enfermedad hemolítica del recién nacido: Después de parto o aborto: 500 UI (100
ug) IM profundo; en caso de sangrado transplacentario de 4 o más mL, administrar dosis adicional a
razón de 100 a 125 U por c/mL de sangre. Después de episodio potencialmente sensibilizante
(amniocentesis, amenaza de aborto): hasta las 20 semanas de gestación, 250 UI IM por episodio;
después de 20 semanas de gestación, 500 UI IM por episodio. Profilaxis antenatal: 500 UI IM en las 28
y 34 semanas de gestación; requiere dosis adicional después del parto.
Después de transfusión sanguínea Rh-incompatible: 125 UI por c/mL transfundido.
Farmacocinética
No existe diferencia con la Ig normal del individuo en cuanto a farmacocinética. Cuando se administra
por IV se distribuye rápidamente alcanzando niveles pico en min. Cuando la adm es por vía IM la
absorción es más lenta y pierde algo de actividad por la acción proteolítica en el sitio de inyección. Los
niveles pico se alcanzan a las 48h. Los niveles pico son 2,5 veces mayores con la IV, pero a los 3 días
estos niveles se equilibran. La concentración plasmática promedio luego de 100ug es de 15ug/L a las
72h. El t½ es de 21 días. Niveles detectables de Ig anti D son encontrados hasta 6 meses de la adm.
No cruza la barrera placentaria.
Precauciones
(1) Embarazo: no administrar durante el primer trimestre. (2) Lactancia: anticuerpos anti-Rho están
presentes en el calostro y leche humana; ninguno es absorbido desde el intestino del neonato; no se
han detectado anticuerpos en el suero de niños alimentados con leche que contuviera altas
concentraciones de anti-Rho, (3) Pediatría: nunca administrar al neonato. (4) Geriatría: no está indicado
su uso. (5) Insuficiencia renal: sin indicación de ajuste de dosis. (6) Insuficiencia hepática: sin indicación
de ajuste de dosis. (7) Para uso exclusivo en gestantes Rh-negativas: impide formación activa de
anticuerpos contra eritrocitos fetales Rh-positivos que puedan ingresar en circulación materna durante
parto o aborto; administrar preferentemente dentro de las siguientes 72h postparto; no es efectiva en
mujeres con anticuerpos anti-D.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a inmunoglobulina anti-D o inmunoglobulina humana. Pacientes Rh-positivos.
Deficiencia de IgA asociada a anticuerpos anti-lgA circulantes. No administrar al neonato.
Hipersensibilidad a timerosal.
Reacciones adversas
Poco frecuente: hemólisis, cefalea, fiebre, escalofríos, ictericia.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
La incidencia de efectos adversos no esta relacionada a la dosis sino a la respuesta idiosincrática del
paciente. La dosis límite es 10 000 UI/24h.
Interacciones
Medicamentos
Vacunas a virus vivos: puede interferir respuesta inmune.
Vacuna antirrubéola: pueden administrarse conjuntamente, una en c/nalga; en caso de vacuna contra
sarampión, paperas y rubéola, no administrarla hasta 3 meses después.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Interferencia con test de Coombs.
Almacenamiento y Estabilidad
Conservar en recipiente de vidrio incoloro y proteger de la luz. Guardar entre 2 y 8ºC
Si se almacena a temperatura ambiente es estable por 30 días. Una vez reconstituido y a temperatura
ambiente tiene una duración de 12 horas, después de lo cual se debe descartar.
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