Beclometasona dipropionato - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Beclometasona dipropionato
Aerosol 250 μg/dosis, 200 μg/dosis, 50 μg/dosis
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Asma bronquial (2) Rinitis alérgica, estacional, vasomotora, y los estados alérgicos nasales.
Dosis
Asma bronquial
Adultos y adolescentes: En casos leves a moderados administrar 200 a 1000 μg/día por inhalación oral
fraccionados c/ 6 a 8 h, en casos severos administrar 1000 a 2000 μg/día x inhalación oral fraccionados
c/ 6 a 8 h. Ajustar según respuesta clínica.
Niños: >6 años: administrar 50 a 100 μg/día c/ 6 h x inhalación oral.
Rinitis alérgica, estacional, vasomotora, y los estados alérgicos nasales.
Adultos y adolescentes: Administrar 100 μg en cada fosa nasal cada 12 h.
Niños: 6 años a 12 años: administrar 50 μg en cada fosa nasal c/ 12 h.
Límite de prescripción
Adultos y adolescentes: 1000 a 2000 μg/día.
Niños: 400 a 500 μg/día.
Farmacocinética
Se absorbe rápidamente en el TGI y la mucosa respiratoria mediante la administración directa en el
árbol bronquial y la mucosa nasal. Entre un 10 a 25% de la dosis se deposita en el tracto respiratorio;
su unión a proteínas plasmáticas es entre 65 a 90%. Su tiempo de vida media es de 15 horas. Su
metabolismo es hepático y pulmonar. La porción del medicamento deglutida presenta un metabolismo
de primer paso importante. La eliminación de la Beclometasona es por vía fecal en un 35 a 65% y renal
entre un 10 a 15%.
Precauciones
(1) Embarazo: Beclometasona atraviesa la placenta. Los estudios realizados en animales han mostrado
que los corticosteroides por vía sistémica son embriotóxicos, fototóxicos y/o teratógenos. Los niños
nacidos de madres que hayan recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo,
deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar signos de hipoadrenalismo. No se dispone de
estudios adecuados y controlados en seres humanos. No se ha establecido la seguridad de su uso
durante la gestación por lo cual no se debe utilizar a no ser que el criterio médico disponga en base al
riesgo-beneficio lo contrario. (2) Lactancia: se desconoce si se secreta en leche materna, por lo que
debe evitarse dar de lactar o puede suspenderse el tratamiento. (3) Pediatría: sin información específica
por lo que debería prescribirse con discreción. (4) Geriatría: sin información específica. Debería
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prescribirse con cautela según función renal. (5) Insuficiencia hepática y renal: sin información
específica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al Alprazolam u otras Benzodiazepinas; esta contraindicado en glaucoma de ángulo
agudo salvo que reciba la terapia adecuada. Asimismo en choque o coma, intoxicación alcohólica
aguda con depresión de las funciones vitales. Contraindicado en enfermedad pulmonar obstructiva
grave.
Reacciones adversas
Frecuentes: urticaria, rash, prurito, cefalea, náusea.
Poco frecuente: angioedema, dispepsia, xerostomía, candidiasis oral y esofágica, catarata, glaucoma,
irritación de las vías aéreas, disgeusia. Disfonía, broncoespasmo paradójico, tos.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Sin información específica sobre la sobredosis aguda. La sobredosis crónica puede inducir un cuadro
clínico de hiperadrenocorticismo.
Interacciones
Sin información específica. Interacciones en el diagnóstico Sin información específica.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenarse en ambientes donde el exceso de calor y luz, intensa o directa, no afecten al fármaco, de
preferencia entre 15 y 30ºC
Información básica para el paciente
Usar cámara espaciadora en pacientes con dificultad para emplear el dosificador inhalador. Contener el
aire por 10 segundos tras la inhalación del fármaco.
Advertencia complementaria
La administración en niños debe ser monitorizada por un adulto. Se debe advertir al paciente de no
exceder la dosis prescrita o usar el fármaco por periodos prolongados por el riesgo de depresión
hipotálamo-hipófisisadrenal. Aconsejar al paciente que se debe utilizar la dosis correcta y esperar los
resultados clínicos en el término previsto, no deberá insistirse con nuevas o mayores dosis antes de
tiempo por la posibilidad de absorción sistémica y riesgo de efectos secundarios. Evaluar la relación
riesgo-beneficio en las siguientes condiciones: infecciones tuberculosas activas o quiescentes,
bronquiectasia moderada a grave, micosis, virosis, cirugía o trauma orofacial, embarazo y pacientes
con corticoterapia. Reservar la Beclometasona para pacientes que requieren tratamiento crónico con
corticoides. Se debe tener cautela al pasar del tratamiento sistémico al inhalatorio por el riesgo de
insuficiencia adrenal aguda, así como en situaciones de estrés. A dosis superiores a 400 μg puede
presentarse candidiasis oral. La supresión brusca del fármaco incrementa el riesgo de recidiva de los
síntomas, razón por la que debe suspenderse de forma gradual. Los corticoides por inhalación se han
asociado a un mayor riesgo de infección ocular.
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