f57444 Muclox 20 mg

M U C L O X® 20 mg
(Famotidina)
O6
6
Comprimidos
MUCLOX (Famotidina) es un antagonista H2 con acción prolongada. La Famotidina tiene un rápido
comienzo de acción y posee un alto grado de especificidad para los receptores H2 .
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA
Famotidina (D.C.I.) .................................................................................................................... 20 mg
Excipientes:
Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearato magnésico, talco,
hidroxipropilmetilcelulosa 2910, hidroxipropilcelulosa LF con 0,3% sílice, dióxido de titanio (E171),
óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), c.s.p. .......................................1 comprimido
INDICACIONES
MUCLOX comprimidos está indicado en: úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, síndromes
hipersecretores, tales como el síndrome de Zollinger-Ellison, y en la terapia de mantenimiento para
reducir la recidiva de la úlcera duodenal.
POSOLOGÍA
Úlcera duodenal
Terapia inicial:
La dosis recomendada de MUCLOX es un comprimido de 40 mg diario al acostarse. También puede
administrarse un comprimido de 20 mg cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8
semanas, aunque puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera está curada. En la mayoría de
los casos de úlcera duodenal la curación ocurre a las 4 semanas. Si durante este periodo la úlcera no
se curara, deben mantenerse otras 4 semanas de tratamiento.
Terapia de mantenimiento:
Para reducir las recidivas de la úlcera duodenal se recomienda continuar diariamente con una dosis de
20 mg al acostarse. Debe tenerse en cuenta, sin embargo, que no se han efectuado estudios
controlados en períodos superiores a un año.
Úlcera gástrica benigna
La dosis recomendada de MUCLOX es de un comprimido de 40 mg diariamente al acostarse. El
tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas, pero puede acortarse si la endoscopia revela que la
úlcera está curada.
Síndrome de Zollinger-Ellison
Debe iniciarse la administración, en pacientes sin tratamiento previo antisecretor, a una dosis de 20 mg
cada 6 horas. Esta dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente y debe mantenerse
tanto tiempo como clínicamente se requiera. Se han usado dosis de hasta 480 mg diarios durante 1 año
sin efectos adversos significativos ni taquifilaxia. En pacientes con tratamiento antisecretor previo, la
dosis inicial de MUCLOX debe ser superior a la recomendada para los casos iniciales, dependiendo de
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la gravedad del cuadro clínico y de la dosis de antagonista H2 usada previamente.
CONTRAINDICACIONES
No existen contraindicaciones conocidas al uso de MUCLOX. Si aparece evidencia de
hipersensibilidad el tratamiento debe ser interrumpido.
PRECAUCIONES
Debe descartarse la existencia de neoplasia gástrica antes de iniciar el tratamiento con Famotidina. El
alivio sintomático de la úlcera gástrica durante el tratamiento no descarta la presencia de una úlcera
gástrica maligna.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Si el aclaramiento de
creatinina desciende hasta o por debajo de 30 ml/min, deberá considerarse una reducción de la dosis.
MUCLOX no se recomienda en el embarazo, sólo debería ser prescrito si claramente fuera necesario.
Antes de utilizar MUCLOX en la embarazada, deben sopesarse los beneficios potenciales frente a los
posibles riesgos.
Se desconoce si la Famotidina se excreta en la leche materna. Las madres lactantes deben suspender
la administración de MUCLOX o interrumpir la lactancia.
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de MUCLOX en niños.
No hubo incremento en la incidencia o cambios en los tipos de efectos secundarios cuando MUCLOX
se administró a ancianos.
La suspensión del tratamiento, en cualquier caso, se realizará siempre de forma gradual y bajo criterio
médico para evitar recaídas.
INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.
INTERACCIONES
No se han establecido interacciones con otros fármacos. Los estudios efectuados demuestran que no
se producen interferencias significativas con la metabolización de compuestos a nivel de enzimas
microsomales hepáticos. En el hombre es improbable que se produzcan interacciones con warfarina,
propranolol, teofilina y diazepam.
EFECTOS SECUNDARIOS
Raramente se han descrito diarrea, cefalea y cansancio. Otros efectos secundarios aún más
infrecuentes son: estreñimiento, sequedad de boca, náuseas y vómitos, molestias abdominales,
flatulencia, pérdida de apetito y erupción cutánea.
No obstante, no se puede, por el momento, excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos
del tipo de los observados en otros antagonistas H2 .
INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO
No se posee experiencia de sobredosificaciones. En pacientes con síndromes hipersecretores se han
utilizado dosis de hasta 640 mg/día sin que se presentaran efectos adversos serios. En caso de
sobredosificación accidental deben utilizarse las medidas habituales para extraer el medicamento no
absorbido del tracto gastrointestinal, debe someterse al enfermo a una estrecha vigilancia y debe
hacerse uso de un tratamiento de soporte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562.04.20.
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PRESENTACIÓN
MUCLOX se presenta en envases con 20 comprimidos de 20 mg de Famotidina.
También se dispone de envases con 10 comprimidos de 40 mg de Famotidina.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
CON RECETA MÉDICA
SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A.
Polígono Industrial AZQUE
28806, Alcalá de Henares (Madrid)
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