PROSPECTO VAGOSTAL 20 COMPRIMIDOS

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
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5.
Qué es Vagostal 20 y para qué se utiliza
Antes de tomar Vagostal 20
Cómo tomar Vagostal 20
Posibles efectos adversos
Conservación de Vagostal 20
Vagostal 20
Famotidina (D.O.E.)
El principio activo es Famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de Famotidina.
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, plasdone, lactosa,
poliplasdone XL y talco, c.s.
Titular:
GYNEA LABORATORIOS S.L.
Avda. Catalunya 127 B 2 A 08184 Palau Solitá i Plegamans
Barcelona
Fabricante:
CEPA SCHWARZ PHARMA, S.L.
Aragoneses 2, 28108, Alcobendas,
Madrid
1. QUÉ ES VAGOSTAL 20 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vagostal 20 son comprimidos, se presenta en envases de 28 comprimidos.
Vagostal 20 está indicado en la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, síndromes
hipersecretores tales como el síndrome de Zollinger-Ellison y en la terapia de mantenimiento
para reducir la recidiva de la úlcera duodenal.
2. ANTES DE TOMAR VAGOSTAL 20
No tome Vagostal 20 si:
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Vd. es alérgico a alguno de sus componentes.
Tenga especial cuidado con Vagostal 20 si:
- Vd. padece o cree que pueda padecer neoplasia gástrica, la cual debe descartarse
antes de iniciar el tratamiento con famotidina. El alivio sintomático de la úlcera gástrica
durante el tratamiento no descarta la presencia de úlcera gástrica maligna.
Pacientes con disfunción hepática o renal:
Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal
moderada o severa. Se han notificado reacciones adversas sobre el SNC en
pacientes con insuficiencia renal moderada y severa, pudiendo ser necesario
ampliar el intervalo de dosificación o disminuir la dosis en pacientes con
insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) o severa
(aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) para compensar el aumento de la vida
media de eliminación de Famotidina. (ver Posología y forma de administración).
Uso en niños:
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de VAGOSTAL en niños.
Ancianos:
No hubo incremento de la incidencia o cambios en los tipos de efectos
secundarios cuando famotidina se administró a ancianos. No se requirió ajuste
de dosificación basado en la edad. Puede ser necesario ajustar la dosis en caso
de daño renal moderado o severo. (ver posología y forma de administración,
Pacientes con disfunción hepática o renal).
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable
que se quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Su médico valorará la
conveniencia o no de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se han establecido interacciones con otros fármacos. Los estudios efectuados demuestran
que no se producen interferencias con la metabolización de compuestos a nivel de enzimas
microsomales hepáticos. En el hombre, es improbable que se produzcan interacciones con
warfarina, propanolol, teofilina y diazepam.
No se han descrito incompatibilidades.
3. CÓMO TOMAR VAGOSTAL 20
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Vagostal 20. No suspenda el tratamiento
antes aunque se encuentre mejor ya que puede volver el dolor y el malestar.
Dosificación
Ulcera duodenal
La dosis recomendada de VAGOSTAL es un comprimido de 40 mg diario al acostarse.
También puede administrarse un comprimido de 20 mg cada 12 horas. El tratamiento debe
mantenerse de 4 a 8 semanas, aunque puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera
está curada. En la mayoría de los casos de úlcera duodenal la curación ocurre a las 4
semanas. Si durante este período la úlcera no se curara, deberán mantenerse otras 4 semanas
de tratamiento.
Terapia de mantenimiento
Para reducir las recidivas de la úlcera duodenal, se recomienda continuar diariamente
con una dosis de 20 mg al acostarse. Debe tenerse en cuenta, sin embargo, que no se
han efectuado estudios controlados en períodos superiores a un año.
Ulcera gástrica benigna
La dosis recomendada de VAGOSTAL es de 40 mg diariamente al acostarse. El tratamiento
debe continuarse de 4 a 8 semanas pero puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera
está curada.
Síndrome Zollinger-Ellison
Debe iniciarse el tratamiento, en pacientes sin tratamiento previo antisecretor, a una dosis de
20 mg cada 6 horas. Esta dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente y
debe mantenerse tanto tiempo como clínicamente se requiera. Se han usado dosis de hasta
480 mg diarios durante 1 año sin efectos adversos significativos ni taquifilaxia. En pacientes
con tratamiento antisecretor previo, la dosis inicial de VAGOSTAL debe ser superior a la
recomendada para los casos iniciales, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico y de la
dosis de antagonista H2 usada previamente.
En todos los casos, y si se precisa, puede hacerse uso concomitante de productos antiácidos.
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: En pacientes
adultos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) o
severa (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), la vida media de eliminación de
Famotidina se incrementa. En pacientes con insuficiencia renal severa, la vida media
excede las 20 horas, llegando aproximadamente a 24 horas en pacientes con anuria. Se
han notificado reacciones adversas del SNC en pacientes con insuficiencia renal
moderada o severa, por lo que, para evitar la acumulación excesiva del producto en
estos pacientes, se puede reducir la dosis de famotidina a la mitad o alargar el intervalo
de dosificación a 36-48 h según la respuesta clínica del paciente.
Si estima que la acción de Vagostal es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si usted toma más comprimidos de Vagostal 20 de los que debiera:
Si Vd. ha tomado más comprimidos de Vagostal 20 de los que debiera, consulte
inmediátamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 620 420.
No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de
urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Vagostal 20:
No se preocupe y tome otra dosis tan pronto como se acuerde. Luego continúe como
antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Vagostal 20 puede tener efectos adversos.
Raramente se han descrito diarrea, cefalea y cansancio. Otros efectos secundarios aún más
infrecuentes son estreñimiento, sequedad de boca, náuseas y vómitos, molestias abdominales,
flatulencia, pérdida de apetito y erupción cutánea. No obstante, no se puede por el momento,
excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos del tipo de los observados en otros
antagonistas H2.
Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico
o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VAGOSTAL 20
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilizar Vagostal 20 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga vagostal 20 fuera del alcance y de la vista de los niños.
Otras presentaciones:
Vagostal 40: envase con 14 comprimidos
Vagostal 40: envase con 28 comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado: Agosto de 2003
CORREO ELECTRÓNICO
[email protected]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID