PROCEDIMIENTO GENERAL Gestión de No Conformidades 1

PROCEDIMIENTO GENERAL
PG – Q03-01
REV. 00
Gestión de No Conformidades
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1 OBJETO
da
Este procedimiento documentado describe la metodología a emplear para detectar y
gestionar las no conformidades en actividades de la organización que pudieran poner en
riesgo el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad.
2 ALCANCE
3 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
ol
a
Todas las actividades comprendidas dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.
no
co
nt
r
Producto / Servicio no conforme: Aquel producto / servicio que no cumple con algún
requisito.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito
No Conformidad potencial: Aquella situación potencialmente indeseable que de no tomar
una acción se convertirá en una No Conformidad.
Acción Primaria: decisión sobre la acción puntual a tomar sobre el producto o servicio
donde se ha detectado una No Conformidad.
Corrección: acción primaria tomada para eliminar la no conformidad detectada sobre un
producto o servicio.
Reproceso: acción primaria tomada sobre un producto no conforme para corregir la No
Conformidad.
Eliminación: acción primaria tomada sobre un producto no conforme para terminar con su
existencia.
Aceptar con concesión: Aceptación por parte del cliente del servicio o por una autoridad
superior, aún en el caso que éste no cumpla totalmente con las especificaciones
previamente pactadas.
ia
4 RESPONSABILIDADES
co
p
Responsable de Proceso
Todo el personal de la organización comprendida en el alcance del S.G.Calidad
Representante por la Dirección
Responsable de la Calidad
5 DESARROLLO
5.1 Detección de No Conformidades
La responsabilidad de informar sobre productos / servicios no conformes es de aquellas
personas que están dentro del alcance del Sistema de la Calidad.
El responsable del Proceso donde se detectó la No Conformidad o la No Conformidad
potencial, genera un Informe de No Conformidad F-PG-Q 03.01.
La numeración de las No Conformidades es xx/yy donde XX es un número correlativo
iniciando desde el 00 y las Y las dos últimas cifras del año que corresponda.
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PG-Q03-01
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Gestión de no conformidades
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da
Cuando se trate de una No Conformidad potencial se generará una acción preventiva de
acuerdo al PG-Q 04 Procedimiento General de Acciones Correctivas y Preventivas.
5.2 Gestión de no conformidades
5.2.1 No conformidades
no
co
nt
r
ol
a
Una vez detectada e informada la No Conformidad por parte del responsable del Proceso se
procede a tomar la acción primaria correspondiente para eliminar en primer instancia la no
conformidad.
El Responsable del Proceso analiza si la no conformidad tiene una implicancia grave en el
Sistema de Gestión de Calidad o posee carácter repetitivo, lo cual también implica una
incidencia grave en el desempeño del sistema.
En el caso de que la no conformidad presente alguna o ambas características de las
mencionadas anteriormente o potencialmente pueda llegar a presentarlas, el Responsable
del Proceso involucrado o el Responsable de Calidad ,en caso de que resulte conveniente,
proceden a iniciar una acción correctiva o preventiva de acuerdo al PG-Q04 Procedimiento
General de Acciones Correctivas y Preventivas.
Una vez que la No Conformidad fue eliminada por el Sector que correspondiera, el
Responsable deberá informar a la persona que detecto la no conformidad, a través del
medio más conveniente, pudiendo ser a través de un mail, ó una llamada telefónica, por ej. ,
de manera de poder realizar un seguimiento del estado de la misma. El responsable de
Calidad registra en el F-PG.Q 03.02 Registro de informe no conformidad.
6 REGISTROS
Código del
Registro
Nombre del
Registro
ia
Informe de No
Conformidad
Registro de No
F-PG.03.02
Conformidades
co
p
F-PG.03.01
Estado de
Revisión
02
00
Responsable
Área de Archivo
Responsable del
Proceso
Responsable de
Calidad
Sector
Involucrado
Calidad
7 ANEXOS
ANEXO I F-PG.03.01 Informe de No Conformidad
ANEXO II F-PG.03.02 Registro de No Conformidades
Tiempo
Mínimo
permanente
permanente
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Gestión de no conformidades
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ANEXO I F-PG.03.01 Informe de No Conformidad
Sector:
Firma:
Sector involucrado:
da
Detectó:
Responsable:
ORIGEN DE LA DETECCIÓN:
Auditoria Interna
Verificación
Producto No Conforme
Otro:
Queja
ol
a
Auditoria externa
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD (¿Qué pasó?):
_____________________________________________________________________________
nt
r
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
co
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
ACCIÓN TOMADA
NO
no
Leve y/o poco frecuente SI
ia
Grave y/o frecuente
SI
NO
AC/ AP
co
p
Otro:
Instrucción (¿Qué se hace para corregir la no conformidad?):
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Responsable:
Firma:
Fecha:
VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LA ACCIÓN TOMADA
La acción tomada se cumplió satisfactoriamente
Responsable:
Firma:
SI
Fecha:
NO
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Gestión de no conformidades
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ANEXO II F-PG.03.02 Registro de No Conformidades
CAUSA DE
Produc
VERIF AUDIT. AUDIT.
NO
ACCION
to
CIERR
CONFORM TOMADA
E DE QUEJA
OTRO
IDAD
INERN INTER EXTERN No
NC
A
NA
A
Conf.
8 DOCUMENTOS RELACIONADOS
nt
r
PG-04 Procedimiento General de Acciones Correctivas y Preventivas
9 MODIFICACIONES
Modificaciones
co
p
ia
no
co
Fecha
Revisado por:
Aprobado por:
Responsable de Calidad
Fecha: 01/11/05
AREA DE
ARCHIVO
da
ORIGEN DE NO CONFORMIDAD
ol
a
SECTOR
INVOLUCRADO
RESPONSABLE
SECTOR
QUE
DETECTÓ
RESPONSABLE
FECHA
Nº
DE
NC
FECHA
DE
Representante de la Dirección
Fecha: