Alerta núm. 18. CERNEVIT inyectable 10 viales. Producto fuera de

Assumpte/Asunto: Alerta del medicament d'ús humà nº 18
Us comunic que en data, 31-7-2009 s’ha rebut en aquesta Conselleria, ofici de la
Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el qual ens comunica el següent:
Le comunico que en fecha 31-7-2009 se ha recibido en esta Consellería, oficio de la
Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el cual nos comunica lo siguiente:
Producte (medicament, fórmula magistral, preparat oficial):
Producto (medicamento, fórmula magistral, preparado oficial):
Medicament d'ús humà
Marca comercial / Marca comercial:
CERNEVIT Inyectable 10 viales
Presentació/Presentación
VIALES
DCI o DOE: Nicotinamida, dexpantenol, folico acido, tocoferol, piridoxina hidrocloruro,
colecalciferol, biotina, cianocobalamina, cocarboxilasa, riboflavina fosfato sodio, ascórbico ácido,
retinol palmitato.
Núm. Registre/Núm Registro: NR: 60022
Codi Nacional/Código Nacional: CN: 717249
Núm. de Lot/ Data de Caducitat:/ Núm. De Lote/ Fecha de Caducidad:
Lote: LE07P004B Fecha de caducidad: 04/2010
Laboratori Titular/ Laboratorio Titular: CLINTEC PARENTERAL S.A.
Laboratorio fabricant/ Laboratorio fabricante: PATHEON ITALIA S.P.A.
Raó social responsable del producte/Razón social responsable del producto: BAXTER S.L. Pol. Ind.
Sector 14, Calle Vouet de Camilo, 2 Ribarroja del Turia, Valencia
Descripció del Defecte/Descripción del defecto: Producto fuera de especificaciones en el lote
referenciado.
Mesures cautelars adoptades /Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las
unidades distribuidas del lote afectado y devolucion al laboratorio por los cauces habituales
.
Palma, 31 de julio de 2009
C/ Tomàs Forteza, 40 07006 Palma
Tel.: 971 77 55 74 Fax.: 971 17 68 72 Web: http://dgfarm.caib.es