Alerta núm. 7. SELEGILINA PROFAS. No cumplimiento de

Assumpte/Asunto: Alerta del medicament d'ús humà nº 7
Us comunic que en data, 17-3-2009 s’ha rebut en aquesta Conselleria, ofici de la
Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el qual ens comunica el següent:
Le comunico que en fecha 17-3-2009 se ha recibido en esta Consellería, oficio de la
Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el cual nos comunica lo siguiente:
Producte (medicament, fórmula magistral, preparat oficial):
Producto (medicamento, fórmula magistral, preparado oficial):
Medicament d'ús humà
Marca comercial / Marca comercial:
SELEGILINA PROFAS 5 MG COMPRIMIDOS
Presentació/Presentación
50 comprimidos
DCI o DOE: SELEGILINA
Núm. Registre/Núm. Registro: 62767
Codi Nacional/Código Nacional: 653372
Núm. de Lot/ Data de Caducitat:/ Núm. De Lote/ Fecha de Caducidad:
Z01, cad. noviembre 2009
Z01A, cad. noviembre 2009
B01, cad. noviembre 2010
B02, cad. noviembre 2010
B03, cad. noviembre 2010
Laboratori Titular/ Laboratorio Titular: F 5 PROFAS SL
Laboratorio fabricant/ Laboratorio fabricante: COX PHARMACEUTICALS (Reino Unido)
Raó social responsable del producte/Razón social responsable del producto: c/ Polo Norte, 11
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Descripció del Defecte/Descripción del defecto: No cumplimiento de especificaciones autorizadas.
Mesures cautelars adoptades /Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las
unidades distribuidas de los lotes Z01, Z01A, B01, B02, B03 y devolución al laboratorio por los
cauces habituales.
Palma, 17 de marzo de 2009
C/ Tomàs Forteza, 40 07006 Palma
Tel.: 971 77 55 74 Fax.: 971 17 68 72