Fenoximetilpenicilina - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Fenoximetilpenicilina (como sal sódica)
Tableta: 800,000- 1’000,000 UI (500-624mg)
Suspensión: 400,000-500,000 UI/5mL (250-312mg/5mL)
1mg equivale a 1600 UI
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: B
Indicaciones
Infecciones leves a moderadas causadas por microorganismos sensibles a penicilina: (1) Infección
respiratoria alta, escarlatina, erisipela y piodermitis. (2) Otitis media. (3) Gingivitis aguda ulcerativa
necrotizante (angina de Vincent). (4) Profilaxis en infección por neumococo en postesplenectomía o
anemia falciforme. (5) Profilaxis en fiebre reumática. Espectro: son sensibles Gram (+): Strept. grupo:
A,B,C,G, Strept. pneumoniae, Strept. milleri, Enterococcus faecalis. Gram (-): P. multocida. Anaerobios:
Clostridium no difficile, peptostreptococcus. Pueden ser sensibles: Viridans strep, Enterococcus,
Actinomyces y Bacteroides fragilis.
Dosis
Debe ser determinada de acuerdo a la sensibilidad del microorganismo causal, severidad de la
infección y ajustada a la respuesta clínica. Adultos: profilaxis en infecciones por estreptococos: 125250mg (200,000 a 400,000 UI) VO c/12 h. Infecciones por estreptococos: 125-500mg (200,000 a
800,000 UI) VO c/6 h a 8 h por 10 días. Dosis máxima 11’520,000UI/día (7,2 g). Erisipelas y gingivitis
aguda necrotizante y ulcerativa: 500mg (800,000 UI) VO c/6 h. Infecciones por pasteurella: 500mg
(800,000 UI) VO c/6 h durante 10 a 14 días.
Niños: menores 12 años: 15–62,5mg/kg (25,000 a 100,000 UI) VO c/6 –8 h.
Dosis máxima: 3g/día (4 800,000 UI).
Mayores de 12 años: 125–500mg (200,000–800,000 UI) VO c/6–8 h: similar a la dosis de un adulto.
Farmacocinética
Se absorbe por VO entre un 60 a 73%. Se une a proteína plasmática en un 80% detectándose en leche
materna. Tiene un t½ de 0,5 h, prolongándose en pacientes con insuficiencia renal. El 26 a 65% de la
dosis se excreta sin altera, principalmente por secreción tubular en orina.
Precauciones
(1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados ni controlados, no ha sido asociado con efectos
teratogénicos en humanos. (2) Lactancia: se distribuye en la leche materna, puede modificar la flora
intestinal produciendo diarrea, candidiasis, producir reacciones alérgicas o inducir hipersensibilidad en
el lactante. (3) Pediatría y geriatría: los estudios realizados no han demostrado problemas; eliminación
renal retardada en neonatos y lactantes menores. (4) Insuficiencia renal: en la forma severa
(depuración de creatinina < 10mL/min), disminuir el intervalo de la dosis habitual a c/8 h. (5)
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]
Insuficiencia hepática: no requiere ajuste de dosis. (6) Historia de alergia, asma, rinitis alérgica o
urticaria: la hipersensibilidad es más frecuente. (7) Reacción de hipersensibilidad cruzada con
cefalosporinas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la penicilina y cefalosporina o algún otro componente en su formulación.
Reacciones adversas
Frecuentes: reacciones alérgicas, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), diarrea, náusea
y vómito. Poco frecuente: anemia hemolítica, colitis pseudomembranosa, neutropenia, necrólisis
epidérmica tóxica. Raras: hepatotoxicidad, candidiasis oral y vaginal, nefritis intersticial, leucopenia,
trombocitopenia, agranulocitosis, convulsiones. Dolor en el sitio de la administración. Compromiso
neurovascular por microembolia tras administración intraarterial con trombosis y cambios isquémicos
que incluyen necrosis.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Síntomas: hipersensibilidad neuromuscular (alucinación, agitación, confusión, encefalopatía y
convulsiones), desequilibrio de electrolitos. Medidas generales: hemodiálisis.
Interacciones
Medicamentos
Tetraciclina: reduce el efecto terapéutico de las penicilinas (significancia clínica 1). Antibióticos como
aminoglucósidos, cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas: podrían interferir con el efecto bactericida de
la penicilina. (Significado clínico no bien documentado). Anticonceptivos orales: disminución de su
eficacia (riesgo de embarazo). Probenecid: incrementa la concentración plasmática de
fenoximetilpenicilina. Metotrexato: incremento de toxicidad por metotrexato.
Alimentos
Los alimentos disminuyen la concen tración sérica máxima; sin embargo, no se altera la
biodisponibilidad absoluta.
Alteración de las pruebas de Laboratorio
Falso positivo o negativo de glucosa en orina, Reacción de Combos’ positivo. 0.7mEq de potasio
equivale a 250mg penicilina V y también equivale a 400,000 UI penicilina V.
Parámetros a monitorizar
Función renal, hemograma durante el tratamiento prolongado, monitorizar signos y síntomas de
anafilaxia durante la primera dosis.
Almacenamiento y estabilidad
Mantener a menos de 40ºC preferiblemente entre 15 y 30ºC Conservar en envases herméticos.
Después de reconstituido las suspensiones retienen su potencia por 14 días si es refrigerada (2-8ºC).
Información básica para el paciente
Administrar el medicamento con el estómago vacío, una hora antes de los alimentos o dos horas
después.
Advertencia complementaria
Pacientes con daño renal no requieren reducción de dosis, a excepción de daño severo, reportar
reacciones adversas.
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