Diclofenaco sódico (inyectable) - Digemid

CENTRO DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA
(CAF DIGEMID)
Diclofenaco sódico (inyectable)
Inyectable 25mg/mL x 3mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Exacerbación aguda de procesos reumáticos. (2) dolor post-quirúrgico y en aquellos pacientes con
administración oral limitada (3) Cólico uretral y vesicular.
Dosis
Adultos: 75mg ó 1mg/kg IM, c/12 h. Dosis máxima 150mg/día
Niños: dosis no establecida.
Farmacocinética
Se absorbe rápidamente por vía intramuscular.
Distribución en líquido sinovial. Unión a proteínas en 99,7%. Metabolismo hepático en casi 50%. Su t 1/2
es de 1 a 2 h. Excreción renal (50%) y biliar (30 - 35%)
Precauciones
(1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria; no se han realizado estudios adecuados en gestantes
que garanticen su seguridad. En el tercer trimestre, puede prolongar el trabajo de parto y producir cierre
prematuro del ductus arterioso fetal. Se debería evitar el uso de diclofenaco en gestantes a menos que
el potencial beneficio riesgo justifique su uso en la gestación. (2) Lactancia: se excreta en leche
materna. Los estudios no han demostrado problemas, sin embargo, se debería descontinuar el uso de
diclofenaco durante la lactancia. (3) Pediatría: no se han realizado estudios que demuestren su
seguridad y eficacia en esta población. (4) Geriatría: son más sensibles a los efectos adversos
gastrointestinales, algunos autores recomiendan iniciar con la mitad de la dosis usual de los adultos. (5)
Insuficiencia renal severa: puede incrementarse el riesgo de hipercalemia y nefrotoxicidad, debe
ajustarse a la dosis de acuerdo a su depuración de creatinina para evitar su acumulación. (6)
Insuficiencia hepática: incrementa y prolonga los niveles séricos causando mayor riesgo de
insuficiencia renal; monitorización y ajuste de dosis puede ser necesario. (7) Enfermedad ulcerativa o
inflamatoria del TGI: incluyendo enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica o colitis ulcerativa,
uso de tabaco; es esencial dar simultáneamente un régimen antiulceroso. (8) Hemofilia u otros
desórdenes hemorrágicos. (9) Porfiria hepática: se debería evitar el uso de diclofenaco en esta
población. (10) Estomatitis. (11) Hipertensión arterial e ICC: puede incrementar el riesgo de eventos
trombóticos cardiovasculares, infarto de miocardio y ACV. Se recomienda tener precaución en estos
pacientes.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al diclofenaco, reacción alérgica severa como anafilaxia, angioedema o
broncoespasmo inducido por aspirina u otro AINE, discrasias sanguíneas, depresión de médula ósea.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: +51 1 470-7836 Correo electrónico: [email protected]
Reacciones adversas
Frecuentes: dolor abdominal, constipación, diarrea, indigestión, náuseas; cefalea leve a moderada,
edema.
Poco frecuentes: ulceración gastrointestinal, distensión abdominal, flatulencia, angina pectoris o
exacerbación, arritmias cardíacas; rash cutáneo, zumbidos, vértigo.
Raras: colitis o exacerbación, sangrado o hemorragia gastrointestinal, cambios del sabor, disminución o
pérdida del apetito, vómito, irritación o sequedad bucal, estomatitis, aftas, inflamación de labios y
lengua: hepatitis o ictericia tóxica; pancreatitis: anafilaxia o reacciones anafilactoides, angioedema,
reacciones alérgicas broncoespásticas, edema laríngeo, dermatitis de contacto, eritema multiforme,
síndrome de Stevens-Johnson; agranulocitosis, anemia, anemia aplásica o hemolítica, leucopenia,
trombocitopenia, sangrado nasal inexplicable; ICC o exacerbación, hipertensión arterial; meningitis
aséptica, depresión mental; cistitis, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, oliguria o anuria,
insuficiencia renal; diplopía, visión borrosa, escotoma, disminución auditiva, somnolencia, debilidad
inusual, fotosensibilidad, malestar general.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales.
Interacciones
Medicamentos
Aspirina u otros AINE, anticoagulantes, antiplaquetarios, trombolíticos, hipoprotrombinémicos
(cefamandol, cefoperazona, cefotetan, ácido valproico), alcohol, corticoides: incrementan el
riesgo de sangrado o hemorragia en el TGI y otros lugares.
Antihipertensivos y diuréticos: se antagoniza el efecto hipotensor.
Ciclosporina, compuestos de oro y otras medicaciones nefrotóxicas (aminoglucósidos,
amfotericina B, cisplatino y otros): incrementan el riesgo de nefrotoxicidad.
Litio: se incrementan los niveles séricos de este antimaniaco; se recomienda monitorizar sus
concentraciones durante la terapia simultánea.
Metotrexato: se han reportado hechos fatales con el uso simultáneo, incluso con dosis bajas o
moderadas en tratamiento de artritis reumatoide o psoriasis; se recomienda ajustar la dosis del
metotrexato (disminuye su depuración renal).
Insulina y antidiabéticos orales: pueden incrementar su efecto hipoglicemiante; ajustar las dosis de
estos fármacos.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Incremento del tiempo de sangrado y de los niveles sanguíneos de transaminasas, fosfatasa alcalina,
LDH, potasio, urea, creatinina.
Almacenamiento y estabilidad
Mantener por debajo de 40°C, de preferencia entre 15 a 30°C. Mantener en envases bien cerrados.
Proteger de la humedad.
Información básica para el paciente
No ingerir alcohol durante el tratamiento, puede incrementar el riesgo de ulceración. Los pacientes
deberían informar a su dentista que ellos están tomando este medicamento antes de cualquier trabajo
dental, debido al potencial riesgo de hemorragia.
Advertencia complementaria
La terapia con diclofenaco se debe interrumpir si se produce ulceración o hemorragia gastrointestinal.
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