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flamydol®
ANTIPIRETICO – ANALGESICO - ANTIINFLAMATORIO
gotas - supositorios - suspensión
FORMULA:
flamydol® gotas
Cada mL contiene:
Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a
Diclofenaco sódico .................................................................................................. 15 mg
flamydol® supositorios
Cada supositorio contiene:
Diclofenaco potásico ............................................................................................ 12.5 mg
®
flamydol suspensión
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a
Diclofenaco sódico .................................................................................................... 9 mg
DESCRIPCION:
flamydol® es un medicamento con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas
notables. La combinación de estas acciones proporcionan un rápido alivio de la fiebre y
del dolor.
FARMACOCINETICA:
flamydol® alcanza su pico de concentración plasmático en un tiempo medio de una hora.
Los niveles plasmáticos de diclofenaco son similares después de la administración de
una dosis oral o rectal. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren 1-2 horas
después de la administración. Las concentraciones plasmáticas muestran una relación
lineal con relación a la dosis. Se une a las proteínas plasmáticas en un 99.7%. Sin
embargo, debido al primer paso metabólico, aproximadamente sólo el 50% de la dosis
absorbida es sistémicamente disponible. El grado de acumulación de los metabolitos es
desconocido. Algunos de los metabolitos pueden tener actividad. Cerca de la mitad de
la sustancia activa se metaboliza durante el primer paso por el hígado a 4-hidroxidiclofenaco,
el principal metabolito. El Diclofenaco es eliminado a través del metabolismo y subsecuente
excreción urinaria y biliar de glucurónicos y sulfatos conjugados de los metabolitos. El
grado de absorción del Diclofenaco no es afectado significativamente cuando la droga es
ingerida con alimentos.
INDICACIONES:
Coadyuvante en enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como: amigdalitis, faringitis,
otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorrea.
Dolor postoperatorio y estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático como:
isquialgia, braquialgia, lumbalgia, contusiones, luxaciones, fracturas.
Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como: artritis gotosa aguda, artritis
reumatoidea activa, espondilitis anquilosante activa, osteoartritis.
Dolor después de una extracción dentaria y otras intervenciones odontomaxilares.
PRECAUCIONES:
Se recomienda administrar con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular,
hepática o renal grave. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con desórdenes
hemorrágicos, molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa.
Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse
el cuadro hemático. Los AINE pueden enmascarar infecciones o inhibir temporalmente la
agregación plaquetaria.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y consisten en ardor y dolor
epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o constipación. Algunas veces
puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones gástricas endoscópicas. Las
manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia o insomnio, parestesias,
zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea. Ocasionalmente puede producir
fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea, urticaria o maculopapulosa.
CONTRAINDICACIONES:
No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el embarazo. No debe ser
administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no
esteroides inducen los síntomas del asma rinitis o urticaria y en los casos de diarrea.
A pacientes con hipersensibilidad al Diclofenaco. No usar en niños menores de un año.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Puede alterar la respuesta a la insulina o agentes orales hipoglucemiantes. Además de
disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas. Si se administra junto con
preparaciones que contienen litio o digoxina, puede elevarse su concentración plasmática.
La administración concomitante de varios agentes antiinflamatorios no esteroideos
puede aumentar la ocurrencia de efectos adversos. Se recomienda que cuando se
administre un tratamiento concomitante de Diclofenaco con un anticoagulante, se efectúen
pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cerca si la acción del anticoagulante
se mantiene.
DOSIS Y ADMINISTRACION:
flamydol® gotas: Vía oral.
Administrar a niños mayores de 1 año de edad.
1 gota/kg de peso corporal tres veces al día. El rango de dosis oscila entre 0.5 – 2
mg/Kg/día dividido en tres dosis.
flamydol® supositorios: Vía rectal.
Administrar a niños mayores de 1 año de edad, 1 supositorio 2 a 3 veces al día.
flamydol® suspensión: Vía oral.
Niños de 3 a 6 años:
1 cucharadita (5 mL) dos a tres veces al día.
Niños de 7 a 9 años:
2 cucharaditas (10 mL) dos a tres veces al día.
Niños de 10 a 12 años:
1 cucharada (15 mL) dos a tres veces al día.
La dosis se calcula en base al peso del paciente: 0.5 - 2 mg/kg/día dividido en dos o tres
dosis.
PRODUCTO MEDICINAL. MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
GUARDESE EN UN LUGAR SECO, PROTEGIDO DE LA LUZ Y EL CALOR. VENTA
BAJO PRESCRIPCION MEDICA.
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO: No mayor de 30 °C.
PRESENTACION:
flamydol® gotas pediátricas:
flamydol® supositorios:
flamydol® suspensión:
frasco gotero con 20 mL.
caja con 5 supositorios.
frasco de 120 mL.
Fabricado por UNIPHARM, S.A. en Guatemala,
Centro América bajo licencia de
UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A.
Chur - Suiza