F09 Insp condiciones de Opticas

SISTEMAS DE GESTIÓN Y CONTROL INTEGRADOS
(SISTEDA, SGC y MECI)
DESARROLLO SOCIAL
SERVICIO DE SALUD PÚBLICA
Fecha de
visita
Día
Mes
INSPECCIÓN DE CONDICIONES TÉCNICO
SANITARIAS A ESTABLECIMIENTOS PARA
LA SALUD VISUAL Y OCULAR
Año
Hora de la visita
I.
Tipo de establecimiento:
MMDS01.03.06.18.P06.F09
VERSIÓN
1
FECHA DE
ENTRADA EN
VIGENCIA
18/feb/2015
Fecha de visita
anterior (si aplica)
Día
Mes
Año
INFORMACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO
Óptica con consultorio
Óptica sin consultorio
Laboratorio oftálmico
Distribuidor óptico
Taller óptico
Nombre o razón social:
N° de Nit:
Matrícula mercantil N°:
Dirección:
Barrio / Vereda:
Teléfonos:
Celular:
Comuna:
Correo electrónico:
N° de empleados:
Área del local según uso del suelo:
N° de pisos:
Actividad autorizada en el uso del suelo:
Actividad desarrollada:
Tipo de sujeto:
Tipo de visita:
Código sujeto:
Inspección
Vigilancia
II.
Control
Queja y/u otros
INFORMACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL
Representante Legal:
C.C
C.E
N°:
Correo electrónico:
Teléfono:
III.
1.
ASPECTOS A VERIFICAR
DOCUMENTACIÓN
Calificación
SI
NO
N/A
1.1. ¿Cuenta con registro mercantil de cámara de comercio?
1.2. ¿Cuenta con concepto de usos del suelo?
1.3. ¿El establecimiento presta servicio de consulta de optometría y/o oftalmología?
1.4. ¿El servicio de consulta se encuentra debidamente inscrito?
1.5. ¿El servicio de consulta cumple con los estándares de habilitación?
1.6. Número de formulario de inscripción de registro de prestador de servicio de salud: _____________
1.7. Número consecutivo de distintivo de habilitación: _____________
1.8. ¿Cuenta con concepto sanitario de la UES correspondiente?
1.9. ¿Se lleva registro (escrito o magnético) de las actividades más importantes del establecimiento?
1.9.1. ¿Historia clínica de pacientes?
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cualquier medio, sin previa autorización del Alcalde.
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ENTRADA EN
VIGENCIA
18/feb/2015
1.9.2. ¿Dispositivos médicos dispensados?
1.9.3. ¿Procedimientos para dar respuesta a quejas y reclamos?
1.9.4. ¿Procedimientos para control de calidad a dispositivos médicos para la salud visual y ocular?
1.9.5. ¿Procedimiento general de recepción, aprobación o rechazo, almacenamiento, remuestreos y
salida de materiales?
1.9.6. ¿Procedimiento referido al almacenamiento de materias primas, materiales e insumos?
1.9.7.
¿Procedimientos escritos describiendo la distribución de los productos?
2.
RECURSO HUMANO
Calificación
SI
NO
N/A
2.1. ¿Se cuenta con organigrama del establecimiento?
2.2. ¿Se cuenta con manual de funciones para todo el personal publicado en sitio visible?
2.3. ¿Personal idóneo y capacidad instalada en el establecimiento de acuerdo al manual de funciones?
2.4. ¿El establecimiento cuenta con programas de capacitación para todo el personal?
2.5. ¿El personal se realiza exámenes médicos convencionales y epidemiológicos con frecuencia anual?
2.6. ¿El establecimiento cuenta con director científico optómetra u oftalmólogo?
Nombre del profesional: ___________________________________________________________
C.C.: _______________________
3.
SANEAMIENTO E HIGIENE
Calificación
SI
NO
N/A
3.1. ¿Existe un programa escrito de limpieza y desinfección de todas las áreas y superficies?
3.2. ¿Todos los productos utilizados presentan registro sanitario INVIMA?
3.3. ¿Almacenamiento adecuado de materias primas y dispositivos bien almacenados?
3.4. ¿Cuenta con botiquín para atender primeros auxilios y/o emergencias?
3.5. ¿Se cuenta con programa escrito de control de plagas?
3.6. ¿Área de producción libre de plantas, alimentos, bebidas y/o medicamentos?
3.7. ¿Elementos de protección personal completos para el personal de producción (Bata, tapabocas,
protección auditiva, etc.)?
4.
INSTALACIONES
Calificación
SI
NO
N/A
4.1. ¿Señalización e independencia de áreas (recepción, almacenamiento, control de calidad,
producción y adecuación, dispensación y administración, zona de elementos de aseo,
almacenamiento)?
4.2. En el establecimiento, ¿las paredes, pisos y techos son en material no poroso, no absorbente, lisos
de fácil limpieza y desinfección?
4.3. ¿Cuenta con rutas de evacuación debidamente señalizadas?
4.4. ¿Cuenta con extintores cargados y con fecha vigente?
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1
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VIGENCIA
18/feb/2015
4.5. ¿Existe suministro de agua potable, energía y alcantarillado?
4.6. ¿Disposición de residuos sólidos conforme a normatividad vigente?
4.7. ¿Cuenta con Plan de Gestión Integral de Residuos (PGIR)?
4.8. ¿Cuenta con manual de bioseguridad para todas las áreas y servicios?
4.9. ¿Instalaciones sanitarias en cantidad suficiente y con elementos de aseo adecuados?
4.10. ¿Se dispensan lentes de contacto, prótesis oculares y ayudas de baja visión?
4.11. ¿Zona de vestieres para el personal del taller óptico?
4.12. ¿En el establecimiento se comercializan, distribuyen, almacenan y/o dispensan dispositivos médicos
para la salud visual y ocular llamados “gafas para leer” sin previa prescripción?
4.13. ¿Todos los lentes terminados cuentan con registro sanitario INVIMA?
5.
INSTALACIONES
Calificación
SI
NO
N/A
5.1. Se cuenta mínimo con los siguientes equipos:
5.1.1. Calentador de arenilla
5.1.2. Destornillador, pinzas, tuerqueros
5.1.3. Esferómetro
5.1.4. Estanterías, exhibidores o gancheras
5.1.5. Lámpara de luz ultravioleta
5.1.6. Lensómetro
5.1.7. Uveómetro
5.1.8. Reglillas milimetradas
5.2. Para talleres ópticos además de lo anterior cuenta con:
5.2.1. Biseladora
5.2.2. Coloreadora
5.2.3. Máquina de soldar
5.2.4. Máquina perforadora
5.2.5. Máquina ranuradora
5.2.6. Troqueladora o mototooles
5.3. Para laboratorios de mediana complejidad (producción de bases oftálmicas, talla de lentes
oftálmicos, lentes terminados y adición de filtros UV y de color), cuenta con:
5.3.1. Aplicadoras de cinta protectora
5.3.2. Maquinas cilíndricas de afinado y/o pulido
5.3.3. Bloqueadoras y chapetas
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FECHA DE
ENTRADA EN
VIGENCIA
18/feb/2015
5.3.4. Máquina para endurecido
5.3.5. Calibrador o medidor de espesor
5.3.6. Moldes
5.3.7. Generadores
5.3.8. Rectificadoras
5.3.9. Programa escrito de verificación, calibración y mantenimiento preventivo de los equipos.
5.4. Laboratorio, taller óptico y/o distribuidor oftálmico que elabora, procesa, adecúa o surte insumos
para los trabajos del establecimiento
IV.
OBSERVACIONES
Firma de quien atiende la visita
Firma de quien realizó la visita por la SSPM
Nombre:
Nombre:
Cargo:
Cargo:
Legislación aplicable en esta visita: Ley 9 de 1979, Decreto 1030 de 2007, Decreto 351 de 2014, Resolución 4396 de 2008,
Resolución 1164 de 2002 o normas que las modifiquen, sustituyan o adicionen.
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