medicamentos de venta por receta

MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
CAPÍTULO 6
Los medicamentos se han
convertido en una parte esencial
del sistema estadounidense de
asistencia sanitaria. Los nuevos
medicamentos están mejorando
considerablemente los resultados de salud y la calidad de la
vida en términos generales.
Muchos están sustituyendo o
mejorando los resultados del
tratamiento quirúrgico y otros
tratamientos invasores (invasivos). Otros están previniendo la
aparición de afecciones crónicas
o evitando que éstas empeoren y
causen
una
discapacidad
(incapacidad) considerable. En
el
último
decenio,
la
Administración de Alimentos y
Medicamentos
(FDA)
ha
autorizado más de trescientos
nuevos medicament-os de venta
por receta. Entre ellos figuran
fármacos extra-ordinarios para
tratar enfermedades que ponen
la vida en peligro, tales como
cardiopatías, diabetes mellitus,
infección por el VIH/SIDA,
cáncer, fibrosis quística y
drepanocitemia.1
DATOS FUNDAMENTALES
En 2002, el gasto en medicamentos de venta por receta alcanzó $162.400
millones, es decir, 10,5 por ciento del gasto sanitario total.a
Entre 1982 y 2002, los precios de los medicamentos aumentaron a una
tasa promedio anual de 1,75 puntos porcentuales por encima de la tasa
de inflación médica. Entre 2002 y 2003, el gasto previsto de los Estados
Unidos en medicamentos en el ámbito del menudeo creció 13,4 por
ciento, por comparación con el aumento de 6,5 por ciento de los gastos
hospitalarios.b
Entre 40 y 60 por ciento de los costos de los empleadores en el seguro
médico de los jubilados de 65 años de edad o mayores puede
corresponder a los medicamentos de venta por receta.c La legislación de
Medicare promulgada en 2003 ayudará a los empleadores a reducir los
costos de los medicamentos de los jubilados al proporcionar subsidios
exentos de impuestos que sumarán $71.000 millones a lo largo de diez
años.d
Se calcula que en 2004 el gasto mundial en investigación y desarrollo
sobre la asistencia sanitaria -que en buena medida está relacionada con
los productos farmacéuticos y la ciencia y tecnología afines- superará los
$100.000 millones.e
El tiempo promedio que la Administración de Alimentos y Medicamentos
tarda en examinar la solicitud para autorizar un nuevo medicamento se ha
reducido de 30 meses en 1983 a 13 meses en 2002.f
Las reformas efectuadas en 2003 a la ley de patentes de productos
farmacéuticos (conocida popularmente como la Ley Hatch-Waxman)
prohíben que los fabricantes de medicamentos de marca registrada
obtengan patentes adicionales subsidiarias que están basadas en el
envasado, los metabolitos y las formas intermedias de un fármaco.g
Treinta y nueve estados han establecido o autorizado programas que
brindan asistencia para la compra de productos farmacéuticos bajo la
forma de cobertura subsidiada o descuentos de los precios para los
ancianos y las personas discapacitadas.h (Véase el gráfico "Programas
de asistencia farmacéutica de los estados".)
Aun así, los medicamentos de venta por
receta han llegado a ser muy polémicos, debido en gran parte a su costo. En años recientes, la tasa de crecimiento de
los gastos al menudeo en medicamentos de venta por receta ha superado la de casi cualquier otro sector de la
asistencia sanitaria. Durante los años noventa, el gasto en medicamentos de venta por receta a menudo registró tasas
de crecimiento anual de los costos de 10 por ciento o más... y se prevé que esa tendencia continúe.2
Por el lado de las políticas, también están ocurriendo cosas extraordinarias por lo que se refiere a la cobertura de los
medicamentos de venta por receta. Tras años de debate, en diciembre de 2003 el Congreso aprobó por estrecho
margen la Ley de Mejoramiento y Modernización de Medicare (Medicare Prescription Drug, Improvement and
Modernization Act of 2003, más conocida por la forma abreviada Medicare Modernization Act [MMA])) con
relación a los Medicamentos de Venta por Receta y el presidente Bush la firmó. En 2004, se prevé que más de siete
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59
CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004
millones de beneficiarios se afilien al nuevo programa
de la tarjeta de descuento para la compra de
medicamentos de venta por receta de Medicare, que
incluye subsidios anuales de $600 para los beneficiarios
con un ingreso anual hasta de 135 por ciento del umbral
federal de pobreza (que asciende a $12.372 para una
persona en 2004). En 2006, varios millones más se
afiliarán a la cobertura del programa de prestaciones
farmacéuticas de Medicare. (En el capítulo 5,
"Medicare", se puede consultar la descripción general
de la MMA.)
También participan en la negociación de los precios de
los medicamentos. Entre otras cosas, consiguen
devoluciones de efectivo o descuentos en ciertos
médicamentos por parte de las empresas farmacéuticas,
que generalmente se comparten entre el APF y la
aseguradora o el empleador. Según un informe
preparado por la Asociación de Gestión de la Atención
Farmacéutica, los APF gestionan en la actualidad casi
80 por ciento de los gastos en medicamentos de venta
por receta que ocurren en Estados Unidos.3
Otros programas gubernamentales de seguro médico
cuentan ya con cobertura de los medicamentos de venta
por receta para sus beneficiarios. Entre ellos figuran
Medicaid, diversos programas de salud administrados
por el Departamento de la Defensa y el Departamento
de Asuntos de los Ex Combatientes, y los programas de
salud de la Oficina de Gestión de Personal, que gestiona
los planes de seguro médico de los empleados federales
civiles.
La cobertura de los medicamentos de venta por receta se
incluye también en los planes de seguro médico
ofrecidos a los empleados de gobiernos estatales,
trabajadores sindicalizados y millones de personas que
trabajan para empresas privadas.
La
generosidad
de
esta
cobertura
varía
considerablemente en los programas de Medicaid
administrados por los estados y entre los planes que se
ofrecen a los empleados federales. La variación más
amplia se observa en el sector de los seguros médicos
privados, donde es cada vez más frecuente que las
aseguradoras contraten administradores de prestaciones
farmacia (APF) para que dirijan sus planes de
medicamentos. Los empleadores pueden contratar
directamente a estos profesionales.
Hace un decenio, la tarea principal de los APF consistía
principalmente en surtir recetas y distribuir
medicamentos. Para ello, crearon plantas complejas que
podían encargarse de surtir pedidos por correo y de la
distribución por otros canales, como las cadenas de
farmacias. Hoy en día, los APF no sólo distribuyen
medicamentos, también deciden con las aseguradoras y
los empleadores el monto de los copagos y los
medicamentos que se incluirán en la lista autorizada,
conocida como formulario farmacéutico, y se ofrecerán
a los afiliados de un determinado seguro médico.
60
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EL DEBATE ACERCA DE LOS
MEDICAMENTOS: LOS COSTOS
Los debates en torno a la cobertura pública y privada de
los medicamentos tienen un tema en común: el aumento
sostenido de los precios. Según IMS Health, importante
empresa consultora internacional que sigue la industria
farmacéutica, se preveía que el gasto en medicamentos
aumentara (aumentaria) 11 por ciento en Estados
Unidos y Canadá en 2003, que en conjunto representan
casi la mitad de las ventas en todo el mundo.4 Otro
cálculo limitado a Estados Unidos publicado en enero
de 2004 preveía que el gasto en medicamentos
aumentaría 13,4 por ciento en 2003, por comparación
con un aumento de 10,4 por ciento en el costo de las
primas de seguro privado y 6,5 por ciento de aumento
en los costos hospitalarios.5
Entre 1982 y 2002, el gasto en medicamentos creció
más rápido que el gasto sanitario global, lo cual
obedeció al aumento del uso y a que la inflación
farmacéutica superó la inflación médica por una tasa
promedio anual de 1,75 puntos porcentuales.6
Como resultado, el gasto total en medicamentos
aumentó más del triple entre 1990 y 2001.7 En 2002, los
gastos habían alcanzado $162.400 millones, es decir,
10,5 por ciento del gasto sanitario total. El pronóstico de
los economistas más destacados es que el gasto
farmacéutico llegará a constituir 14,5 por ciento del
gasto sanitario en 2012... sin tener en cuenta el
crecimiento resultante de la Ley de Modernización de
Medicare (MMA).8
Este crecimiento se explica por varios factores. Uno de
ellos es el envejecimiento de la población. En 2000, las
personas de 65 años de edad o mayores surtieron cuatro
veces más recetas que las menores de esa edad (25,5
frente a 7,1).9 Otras razones son el uso más extenso de
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TENDENCIAS DE LA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
FARMACÉUTICOS EN ESTADOS UNIDOS,
1993 - 2003
30
50
Número de EMN
35
25
40
20
30
15
20
10
10
5
0
1993
1994
1995
1996
1997
# de EMN (entidades moleculares nuevas)
1998
1999
2000
2001
2002
2003
Miles de millones de dólares
60
CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
0
Gasto total en actividades de investigación y desarrollo
Nota: La línea corresponde al eje vertical derecho e ilustra el gasto mundial en actividades de investigación y desarrollo (I & D) por parte
de las compañías que pertenecen a PhRMA.
Fuente: U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (1997 & 2002). “Report to the Nation.” El número de EMN representa
la suma de las autorizaciones estándar y las prioritarias (http://www.fda.gov/cder/reports/rtn/2002/Rtn2002.PDF). Pharmaceutical Researchers and
Manufacturers of America (2004). “Pharmaceutical Industry Profile 2004.” (http://www.phrma.org/publications/publications//2004-03-31.937.pdf).
los medicamentos de sostén, el aumento en las ventas de
medicamentos más costosos aprobados por la FDA en
los años noventa y la intensificación de las estrategias
de comercialización, incluida la publicidad dirigida a
los consumidores. Algunos críticos señalan los
esfuerzos que las companias farmacéuticas hacen para
extender la protección de patente de drogas, y asi, los
derechos exclusivos de comercialización, patentando
drogas que proporcionan poca mejora clínica sobre
otras drogas disponibles - las supuestas "me-too"
drogas. 10
Además, hasta hace relativamente poco, los
consumidores de los planes de atención gestionada
tenían acceso a medicamentos de venta por receta a
precios relativamente bajos. Los planes de seguro han
tratado de controlar los costos farmacéuticos mediante
la implantación (implementacion) de esquemas de
precios escalonados, según los cuales los afiliados
pagan más por los medicamentos que su seguro no
considera preferibles.
Se ha debatido mucho el papel de la publicidad directa
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al consumidor en el aumento de las ventas de
medicamentos. Un estudio reciente llegó a la conclusión
de que esta forma de publicidad representaba 12 por
ciento, o sea, $2.600 millones, del aumento total del
gasto en medicamentos en el año 2000.11
Para los consumidores que tienen seguro, el efecto de
muchos años de aumento sostenido de los precios de los
medicamentos se está manifestando ahora en la forma
de copagos más elevados que imponen los empleadores
y las aseguradoras. Los formularios farmacéuticos
(listas de mediamentos aprobados por los seguros
médicos) se han vuelto más restrictivos, y por lo general
van acompañados de esquemas escalonados de precios,
como se mencionó anteriormente.
Para los consumidores que carecen de seguro médico,
los precios sin descuento que a menudo deben pagar por
los medicamentos son simplemente inasequibles
(inaccesibles o exorbitantes o excesivos).
En el futuro, se prevé que el gasto farmacéutico
superará regularmente el crecimiento del producto
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61
CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004
interno bruto. Estas previsiones preocupan a muchas
empresas privadas, que están inquietas por averiguar
cómo van a mantener la cobertura de los medicamentos
de venta por receta para los trabajadores en activo y
para los jubilados. Varias encuestas han comprobado
que entre 40 y 60 por ciento de los costos de los
empleadores relacionados con los jubilados de 65 años
de edad o mayores son atribuibles a los medicamentos
de venta por receta.12
tipo patrocinadas por farmacias o empresas
farmacéuticas. Se prevé que en el futuro disminuirá la
función que el seguro suplementario de Medicare
desempeña en el mercado farmacéutico. La Ley de
Modernización de Medicare prohíbe que las
aseguradoras vendan nuevas pólizas de Medigap con
cobertura de medicamentos de venta por receta a los
beneficiarios afiliados al nuevo programa de la parte D,
que empezará en enero de 2006.17 En 2001, 7 por ciento
de los beneficiarios habían contratado planes de
medicamentos de Medigap.18
En respuesta, la nueva ley de Medicare incluye una
disposición con la finalidad de subsidiar los gastos de
dichos medicamentos a los empleadores que ofrezcan a
sus jubilados seguro médico con cobertura
farmacéutica, siempre y cuando ésta sea tan generosa
como la que proporcionaría Medicare. En concreto, la
ley dispone subsidios directos exentos de impuesto
fijados en 28 por ciento de los gastos farmacéuticos de
la persona jubilada, sin contar el deducible inicial de
$250, hasta un máximo anual de $5.000.13 Esto significa
que el dinero correspondiente al 28 por ciento del gasto
en medicamentos no se considerará ingreso del jubilado
y será totalmente deducible de impuestos para el
empleador.
La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) calculó
que los subsidios para los empleadores entre 2004 y
2013 costarían $71.000 millones al presupuesto
federal.14 En sus informes financieros de 2003, 18
empresas estadounidenses destacadas ya han dado a
conocer ahorros estimados que suman en total $11.800
millones en el costo de las prestaciones para los
jubilados.15
Los grandes empleadores han dado a conocer que, en el
futuro cercano, se proponen emplezar a aplicar
estrategias más estrictas de contención de los costos de
los medicamentos que reciben los jubilados o los
trabajadores más jóvenes. Entre esas estrategias figura
la exigencia de que los proveedores obtengan
autorización antes de prescribir ciertos medicamentos y
que usen programas de "intercambio terapéutico"
(sustitución de medicamentos) que tengan en cuenta de
manera explícita los costos farmaceúticos a la hora de
tomar decisiones médicas.
En 2003, tan sólo un 1 por ciento de las empresas
grandes ofrecieron a los jubilados tarjetas de descuento
para la compra de medicamentos en el 2003,16 a pesar
de que cada vez son más comunes las tarjetas de este
62
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INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
FARMACÉUTICOS Y CAMBIOS
RECIENTES EN LA LEY DE PATENTES
La investigación y desarrollo de nuevos medicamentos
— que pueden recibir una protegida (proteccion) de 20
años o más por conducto de la patente- es una prioridad
máxima de la industria farmacéutica. Entre 2002 y
2003, la FDA aprobó 38 nuevos medicamentos o
entidades moleculares nuevas (EMN).19 El tiempo
promedio de revisión de una solicitud por parte de este
organismo se ha reducido considerablemente, desde un
promedio de 30 meses en 1983 a 13 meses en 2002.20 Se
calcula que en 2004 el gasto mundial en investigación y
desarrollo en el ámbito de la asistencia sanitaria, que en
gran parte corresponde a los productos farmacéuticos y
la ciencia y tecnología relacionados con éstos,
sobrepasará los $100.000 millones.21
Muchos expertos prevén que el gasto en investigación y
desarrollo farmacéuticos seguirá siendo intenso,
alimentado por los grandes adelantos de la investigación
básica y de la genómica que han creado grandes
oportunidades para el descubrimiento de medicamentos.
(Véase el gráfico "Tendencias de la investigación y
desarrollo farmacéuticos en Estados Unidos, 19932003".) Las ganancias siguen siendo elevadas; la
industria farmacéutica estadounidense es clasificada
regularmente como la más lucrativa.22
La Ley Hatch-Waxman de 1984 es una de las piedras
angulares de la ley federal concerniente a la protección
de las patentes de los productos farmacéuticos. La
finalidad que persigue es hallar el equilibrio entre los
fabricantes de productos de marca registrada, que
buscan proteger sus patentes, y los intereses de las
empresas fabricantes de medicamentos genéricos, las
cuales ponen en el mercado productos de bajo costo una
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MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004
CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
vez que vence el período de protección.
Si bien la ley de 1984 contribuyó mucho a aclarar las
reglas para los titulares de patentes de medicamentos y
los fabricantes de productos genéricos, los litigios
constantes y las denuncias de prácticas monopólicas
elevadas a la Comisión Federal de Comercio
propiciaron recientemente que el Congreso y la FDA
emprendieran más reformas. El efecto neto de los
cambios de la ley y los reglamentos efectuados en 2003
ha sido que las empresas fabricantes de medicamentos
de marca registrada ya no pueden solicitar las llamadas
patentes subsidiarias, que se basan en el envasado, los
metabolitos y las formas intermedias de un fármaco.
Además, la FDA tiene ahora la autoridad de reasignar la
comercialización exclusiva si un fabricante de
medicamentos genéricos no logra empezar la
comercialización dentro de cierto plazo o su producto
no obtiene la aprobación de la FDA.24
Éstas son algunas disposiciones importantes de la Ley
Hatch-Waxman: la exigencia de que se divulgue
públicamente la información sobre las patentes de los
medicamentos de marca registrada; un proceso para
compensar a los propietarios de patentes por las
demoras considerables en la aprobación por parte de la
FDA; una disposición que permite a la FDA asignar
derechos exclusivos de comercializacion hasta por seis
meses a un fabricante de medicamentos genéricos;
salvaguardas legales que permiten a los fabricantes de
medicamentos genéricos llevar a cabo investigaciones
sobre posibles productos mientras están protegidos por
la patente; y mecanismos uniformes para cuestionar una
patente ante los tribunales.23
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63
CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004
Fuentes de financiamiento de la investigación
sanitaria estadounidense, 2001
13%
Industria ($45,9 mil millones)
6%
INS ($20,3 mil millones)
70.5
55.4
25%
62.1
56%
81.7
Otro federal ($5 mil millones)
medicamentos que aquél
asumirá en relación con los
derechohabientes dobles.
Esta disposición de la nueva
ley de Medicare, llamada
"recuperación", se describe
con más detalles en el
capítulo 7, "Medicaid",
donde también se da más
información sobre la forma
como funciona el sistema de
financiamiento de Medicaid.
90.7
Actualmente, los estados
están recurriendo a una
variedad de estrategias para
tratar de moderar el
crecimiento de los costos
Gasto total estimado en la investigación de la salud en los Estados
farmacéuticos de Medicaid,
Unidos, 2001 = $81,7 mil millones.
entre ellas el uso de listas de
*Otro inclue gastos propios hechos por universidades, fundaciones privadas, asociaciones de salud
medicamentos preferibles o
voluntarias y institutos de investigación privados. Gastos de investigación incluen, pero no son
formularios farmacéuticos;
limitadas a, investigación farmacéutica.
Fuente: Research!America (2002) (www.researchamerica.org/publications/2001healthdollar.pdf)
la sustitución de productos
de marca registrada por
medicamentos genéricos; el
aumento
de
los
deducibles
y copagos; la imposición a
LOS ESTADOS PRETENDEN AMPLIAR
los proveedores del requisito de autorización previa; la
EL ACCESO, MODERAR EL GASTO EN
elaboración de programas de examen del uso de
MEDICAMENTOS Y TAL VEZ INTENTAR
medicamentos; y la negociación de reembolsos
LA REIMPORTACIÓN
suplementarios con las empresas farmacéuticas.25 Es
La recién promulgada ley de Medicare conformará las
probable que en el futuro los estados usen éstos y otros
decisiones estatales sobre la cobertura de los
mecanismos de contención de costos, para tratar de
medicamentos de venta por receta en los próximos diez
reducir los costos farmacéuticos de los planes estatales
años. Aunque la CBO prevé que el gasto federal en
de seguro médico para los empleados y de los diversos
Medicaid disminuirá $142.000 millones entre 2004 y
programas estatales de ayuda para los gastos en
2023, como Medicare toma los gastos, los estados
medicamentos.
seguirán experimentando la presión fiscal del gasto en
medicamentos de venta por receta para los beneficiarios
Según la Conferencia Nacional de Legislaturas
de Medicaid y para las personas que tienen derecho a
Estatales (NCSL), a partir de abril de 2004, 39 estados
Medicare y a Medicaid (derechohabientes dobles).
establecieron o autorizaron programas que brindan
cobertura farmacéutica o descuentos a los adultos de
Se prevé que la caída en el gasto federal de Medicaid se
edad avanzada y a las personas discapacitadas. Treinta y
producirá principalmente porque la cobertura de
uno de esos programas proporcionan a los participantes
medicamentos de venta por receta para los
subsidios directos con fondos estatales, y algunos
derechohabientes dobles se desplazará de Medicaid a
también patrocinan programas de descuentos. Otros
Medicare. Pero los estados seguirán gastando en
programas tienen solamente programas de descuentos.26
Medicaid tanto como pagaban antes de entrar en vigor
Una buena parte de las leyes que han creado programas
la nueva ley. Ello obedece a que el gobierno federal
de subsidios son bastante recientes, y su aplicación se
exigirá que los estados compensen la mayor parte de los
puede ver demorada por la necesidad de encontrar
gastos adicionales de Medicare en concepto de
formas de coordinar la cobertura de los estados con las
74.7
77.2
64
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Otro ($10,4 mil millones) *
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MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004
CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
tarjetas de descuentos para los medicamentos de venta
por receta aprobadas por Medicare, y posteriormente las
prestaciones de la parte D de Medicare. (Véase la
gráfica "Programas de asistencia farmacéutica de los
Estados Unidos".)
Michigan prevé ahorrar $8.000.000 en costos de
Medicaid; Vermont, alrededor de $1.000.000; Nevada,
$1.900.000; Alaska, $1.000.000, y Nueva Hampshire,
$250.000.30
Actualmente, los programas estatales de asistencia
farmacéutica varían ampliamente en cuanto al número
de personas que atienden y en su estructura. Muchos
estados tienen programas pequeños. Dos de los
programas más grandes son los de Nueva Jersey y
Pensilvania. El más antiguo, establecido en 1975, es el
Programa de Asistencia Farmacéutica para los Ancianos
y Discapacitados (PADD) de Nueva Jersey. En 2004, el
PADD atenderá a 227.500 personas de edad avanzada
con ingresos inferiores a $19.739. Otro programa, el
Programa Dorado de Descuentos en Prescripciones para
los Ancianos, establecido en 2002, atiende a ancianos
con ingresos de hasta $29.739. En Pensilvania, el
gobierno estatal autorizó hace poco la ampliación de la
asistencia a las personas mayores con ingresos más
elevados. El programa estatal original de 1984 atiende a
personas con ingresos de hasta $14.500; leyes
promulgadas en 2003 prescribirán la asignación de
subsidios a los ancianos afiliados al programa más
nuevo, PACENET, con ingresos de hasta $23.500.27
Seis estados -Florida, Indiana, Illinois, Maryland,
Carolina del Sur y Wisconsin- están aplicando otra
estrategia llamada Pharmacy Plus, con aprobación para
los programas de exención federal de la sección 1115.
Estos programas brindan ayuda farmacéutica por
conducto de Medicaid a las personas con ingresos entre
100 y 200 por ciento del umbral federal de pobreza.28
Otros estados, como Maine, Vermont y Hawai, han
tratado de ampliar la asistencia a las personas de bajos
ingresos mediante programas de exención que
establecen programas de descuentos basados en el
"mejor" precio de Medicaid, pero el dictamen de los
tribunales los ha dejado a la expectativa.29
También está aumentando el interés en la aparición de
los fondos comunes para las compras mancomunadas de
medicamentos de venta por receta. Al cabo de extensas
negociaciones, en abril de 2004 el Departamento de
Salud y Servicios Sociales aprobó el primer fondo
común multiestatal de compra mancomunada de
medicamentos de venta por receta. Michigan, Vermont,
Nueva Hampshire, Alaska y Nevada son los cinco
estados que constituyen este fondo común. En 2004,
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La más nueva y polémica idea que algunos estados
están apoyando, para mantener bajos los precios de los
medicamentos, es la llamada reimportación. En su
forma más sencilla, describe lo que un número cada vez
mayor de personas ha venido haciendo por años. Por lo
común, estas personas viajan a Canadá o a México,
donde pueden comprar medicamentos de venta por
receta -incluso muchos fabricados en Estados Unidos—
a precios considerablemente menores. La practica de
importación por entidades otras que companias
farmaceuticas es una infracción de las leyes federales.
Pero en su mayor parte ha sido tolerada por los
funcionarios de la Administración de Alimentos y
Medicamentos, enforzando las polizas de una manera
compasiva, si los medicamentos comprados son para
uso personal y si las cantidades son pequeñas.Sin
embargo, la FDA ha advertido que aplicará
vigorosamente la prohibición federal de reimportación
para uso comercial por entidades que no sean los
fabricantes de medicamentos. Illinois, Minnesota,
Wisconsin y Nueva Hampshire son estados que han
estado presionando al Congreso para que rescinda la
prohibición y permita que los mayoristas y
distribuidores autorizados vendan en Estados Unidos
medicamentos a precios bajos adquiridos de ciertos
países.
Es más, algunos gobiernos estatales y locales están
alentando a sus empleados a considerar la conveniencia
de surtir sus recetas con proveedores canadienses. Por
ejemplo, en febrero de 2004, el sitio de internet del
gobierno del estado de Wisconsin empezó a publicar los
precios de medicamentos de venta por receta de tres
farmacias canadienses en línea, así como los
formularios para hacer los pedidos. El servicio es casi
idéntico al que un mes antes había iniciado el gobierno
de Minnesota. Han aparecido servicios semejantes en el
Condado de Westchester (N.Y.) y en Springfield
(Mass.), entre otros, para empleados municipales o el
público en general.31 No obstante, en esos sitios de
internet generalmente no se mencionan los ahorros que
los consumidores pueden esperar si compran sus
medicamentos de sitios fuera de los Estados Unidos.
En una encuesta reciente se observó que el porcentaje
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65
CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
de residentes de Estados Unidos que declararon haber
comprado medicamentos de venta por receta de Canadá
u otro país -ya sea viajando allí, por correo o por la
internet- aumentó de 5 por ciento en 2002 a 7 por ciento
en 2003.32 IMS Health calcula que, en 2003, los
residentes de Estados Unidos reimportaron desde
Canadá medicamentos por un valor de US$ 1.100
millones.33
En febrero de 2004, el gobierno de Bush anunció que
realizaría un estudio sobre la posibilidad de importar del
Canadá, en condiciones de seguridad, medicamentos de
venta por receta. El estudio fue solicitado al amparo de
la nueva ley sobre medicamentos de Medicare.34 (Para
obtener más información sobre esta ley, véase el
capítulo 5, "Medicare".) Las inquietudes acerca de la
seguridad de la reimportación se centran sobre todo en
el riesgo de que algunos medicamentos falsificados o
adulterados no aprobados por la FDA puedan entrar en
el mercado estadounidense. También se debate cuánto
dinero ahorraría el sistema nacional de asistencia
sanitaria en costos farmacéuticos si se legalizara la
reimportación. La Oficina de Presupuesto del Congreso
considera que los ahorros serían mínimos.35
DEBATES Y PROPUESTAS ACTUALES
EN MATERIA DE POLÍTICAS
Las campañas para las elecciones presidenciales de
2004 están concentrando su atención en la cobertura de
los medicamentos de venta por receta para los
beneficiarios de Medicare y en los medicamentos
asequibles (accesibles) a todos los consumidores. El
gobierno de Bush argumenta que se debe dar tiempo a
que la ley de Medicare funcione, mientras que el
candidato Kerry sostiene que ésta no brinda protección
suficiente contra el alza en los precios de los productos
farmacéuticos a las personas mayores y a los
contribuyentes que financian el programa. El senador
Kerry ha propuesto un plan de seis puntos para
disminuir los costos de los medicamentos, entre ellos
"la reimportación de medicamentos de venta por receta
inocuos, aprobados por la FDA" desde Canadá.36
Los llamamientos (llamados) para modificar la posición
actual del gobierno federal en cuanto a la reimportación
se han vuelto lugar común en Washington. Por ejemplo,
el presidente del Comité de Finanzas del Senado ha
propuesto legislación que anularía una porción del
valioso crédito tributario para investigación y desarrollo
66
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MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004
PUNTOS DE VISTA DE LOS CANDIDATOS A LA
PRESIDENCIA
El senador Kerry se ha manifestado a favor de
cambiar la nueva ley de Medicare a modo de que el
secretario del Departamento de Salud y Servicios
Sociales tenga que negociar descuentos sobre el
precio de los fármacos para beneficiarios de
Medicare, tal como lo hace actualmente el
Departamento de Asuntos de los Veteranos de Guerra
en el caso de los veteranos. También propone otras
medidas encaminadas a reducir el costo de los
medicamentos, entre ellas la de facilitar la entrada en
el mercado de los fármacos genéricos.38
El gobierno del presidente Bush estima que la nueva
cobertura farmacéutica para personas mayores
adquirible mediante Medicare y tarjetas de
descuento, bajo el patrocinio del gobierno y de
entidades privadas, es el vehículo más apropiado
para ayudar a los beneficiarios de Medicare a
sufragar el costo de los medicamentos. Asimismo, el
presidente estima que la medida debe acompañarse
de iniciativas orientadas a ampliar la cobertura de los
seguros privados (incluso para la compra de
medicamentos) mediante el uso de créditos
tributarios, pólizas de seguros con deducibles
elevados más cuentas de ahorros, y nuevos planes
mancomunados para pequeñas empresas.39
El gobierno del presidente Bush se ha opuesto a la
reimportación por considerar que podría ser
peligrosa y porque duda que redunde en ahorros
importantes para el sistema sanitario
estadounidense. No obstante, el presidente Bush se
mostraba un poco más receptivo a la idea a fines del
verano de 2004. El senador Kerry sí está a favor de la
reimportación de fármacos.
que se concede a la industria farmacéutica -así como la
deducción empresarial normal para mercadeo, categoría
que incluye los anuncios directos (dirigidos) al
consumidor- a las empresas que bloqueen la
reimportación.37 (Véase el gráfico "Fuentes de
financiamiento de la investigación sanitaria
estadounidense, 2001".) Durante la 108.a legislatura del
Congreso se celebró una serie de audiencias en la
Cámara de Representantes acerca de la reimportación
de Canadá, la Unión Europea y la AARP-que hizo
campaña en apoyo de la ley sobre medicamentos de
venta por receta de Medicare- respalda decididamente la
medida. La FDA sigue oppuesta y siguio defendiendo
su posición en un pleito archivado en Agosto del 2004
en Vermont, en el que Vermont allega (alega) que la ley
demanda que la agencia publique regulaciones sobre
reimportación. La industria farmacéutica tambien sigue
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MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004
oponiéndose firmemente.
IDEAS PARA UNA NOTA O
REPORTAJE
Las tarjetas de descuento Medicare Rx: ¿Cuán clara
y útil es la información de la web de los Centros de
Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) acerca de
cuáles tarjetas ofrecen las mejores condiciones a los
ancianos de su zona?¿Son correctos los precios
mencionados en su zona?¿Qué descuento reciben
los ancianos de la zona cuando usan una tarjeta de
descuento aprobada por Medicare?¿En cuáles
medicamentos?¿Cuál es el precio de base de los
descuentos?¿Con qué frecuencia cambian los precios y los descuentos? ¿Cuáles son las tarjetas más
populares?¿Cuál es la tasa de afiliación de las tarjetas entre los ancianos de la zona?¿Cuántos de ellos
están recibiendo un subsidio de $600?¿Hay
ancianos que no estén satisfechos con las tarjetas de
descuento de Medicare y, en caso afirmativo, qué
han hecho al respecto?¿Hay tarjetas de descuento no
patrocinadas por Medicare que ofrezcan mejores
precios?
Reimportación: En la opinión de los funcionarios
del gobierno estatal y local, ¿qué deben saber los
consumidores con respecto a la compra de medicamentos que se reimportan del extranjero?¿Qué
opinan los médicos de la zona acerca de la reimportación de medicamentos de venta por
receta?¿Cuáles son las ventajas y los inconvenientes
relativos de reimportar medicamentos tan sólo del
Canadá, en comparación con los países de la Unión
Europea y otros países industrializados?¿De qué
manera influye la reimportación en los precios y la
inocuidad de los productos de consumo distintos de
los productos farmacéuticos?
Fondos comunes estatales para compras colectivas:
¿Existe en su estado o región algún fondo común
para la adquisición de medicamentos?¿Cómo funcionan? Los precios de los medicamentos ¿han disminuido, se han mantenido estables o han aumentado como consecuencia de dichos fondos?
Programas estatales de asistencia para la compra de
medicamentos: ¿Existe un programa de éstos en su
estado y, en caso afirmativo, cuántas personas están
afiliadas, cómo se financia el programa y que
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CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA
prestaciones brinda?¿Está cambiando el programa
estatal como resultado del programa de descuento
en la compra de medicamentos de Medicare?¿Cómo
es probable que el programa estatal se modifique
cuando la prestación de medicamentos de Medicare
entre en vigor en 2006?
Venta de medicamentos al menudeo: Las empresas
farmacéuticas envían representantes a los consultorios médicos para dar a conocer los méritos de sus
productos, especialmente los nuevos. Los planes de
seguro médico o el programa Medicaid de su estado
¿han tratado de enviar "contrarrepresentantes" a los
consultorios médicos, es decir, personas que puedan
explicar los méritos de medicamentos menos caros
o de tratamientos alternativos?
FUENTES Y SITIOS WEB
Analistas o promotores de la causa
Stuart Altman, Sol C. Chaikin Professor of National
Health Policy, Brandeis University Institute for Health
Policy, 781/736-3803
Joseph Antos, Wilson H. Taylor Scholar in Health Care
and Retirement Policy, American Enterprise Institute,
202/862-5938
Robert Berenson, Senior Fellow, The Urban Institute ,
202/833-7200
Linda Bilheimer, Senior Program Officer, The Robert
Wood Johnson Foundation, 609/627-7530
Barbara Cooper, Director for the Commonwealth Fund
Program on Medicare Future, The Commonwealth Fund,
212/606-3800
Karen Davis, President, Commonwealth Fund, 212/6063800
Joseph DiMasi, Director of Economic Analysis, Tufts
Center for the Study of Drug Development, 617/636-2116
Judy Feder, Dean, Georgetown Univ. Health Policy
Institute, 202/687-0880
Beth Fuchs, Principal, Health Policy Alternatives,
202/707-7367
Henry Grabowski, Professor of Economics, Duke
University, 919/660-1839
Robert Helms, Resident Scholar, American Enterprise
Institute, 202/862-5877
David Herman, Executive Director, Seniors Coalition,
800/325-9891
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403/220-5861
Ann Marie Lynch, Deputy Assistant Secretary for
Planning and Evaluation, DHHS, 202/690-6870
Julie James, Principal, Health Policy Alternatives,
202/737-3390
Deborah Platt Majoras, Chairman, Federal Trade
Commission, 202/326-2180
Chris Jennings, President, Jennings Policy Strategies,
202/879-9344
Richard Price, Section Head for Healthcare and Medicine,
Congressional Research Service, 202/707-7370
Marilyn Moon, Vice-President and Health Program
Director, American Institutes for Research, 301/592-2101
Daniel E. Troy, Chief Counsel, Food and Drug
Administration, 301/827-1137
Patricia Neuman, Vice-President and Director of Medicare
Policy Project, Kaiser Family Foundation, 202/347-5270
Frank Palumbo, Professor and Director of the University
of Maryland's Center on Drugs and Public Policy,
University of Maryland, 410/706-2303
Enzo Pastore, Health Policy Director, Center for Policy
Alternatives, 202/387-6030
Ron Pollack, Executive Director, Families USA, 202/6283030
Uwe Reinhardt, Professor of Economics and Public
Affairs, Princeton University, 609/258-4781
John Rother, Director of Policy and Strategy, AARP,
202/434-3701
Stephen Schondelmeyer, Director and Department Head
of Pharmacology Care & Health Systems, PRIME
Institute, University of Minnesota, 612/624-9931
Interesados directos
Ken Bowler, Vice President for Federal Relations, Pfizer,
202/783-7070
Phillip Burgess, National Director of Pharmacy Affairs,
Walgreens, 847/914-3241
John Coster, Vice President of Federal and State
Programs, National Association of Chain Drugstores,
703/549-3001
Diana Dennett, Executive Vice President, America's Health
Insurance Plans, 202/778-3259
Robert Freeman, Executive Director of Public Policy,
AstraZeneca Pharmaceuticals, 302/886-4489
Dan Haron, Vice President of Pharmacy Operations,
Brooks Pharmacy, 401/825-3900
Alan Holmer, President and CEO, Pharmaceutical
Research and Manufacturers of America, 202/835-3420
Bruce Stuart, Executive Director, Peter Lamy Center for
Drug Therapy and Aging, School of Pharmacy, University
of Maryland, 410/706-2434
Karen Ignagni, President and CEO, American's Health
Insurance Plans, 202/778-3203
John M. Vernon, Professor of Microeconomic Principles,
Duke University, 919/660-1829
Kathleen Jaeger, President and CEO, Generic
Pharmaceutical Association, 703/647-2390
Bruce Vladeck, Professor of Health Policy and Geriatrics,
Mt. Sinai School of Medicine, 212/241-3845
Steve Jennings, Principal, Express Scripts, 202/216-2265
Stanley Wallack, Executive Director of the Schneider
Institute for Health Policy, Brandeis University, 781/7363901
Mary Nell Lehnhard, Senior Vice President, Blue
Cross/Blue Shield Association, 202/626-4781
Ed Mihalski, Director of Federal Affairs Public Policy
Planning and Development, Eli Lilly, 202/434-1020
Gail Wilensky, Senior Fellow, Project HOPE, 301/6567401
Janet Newport, Corporate Vice President of Regulatory
Affairs, PacifiCare Health Systems, 714/825-5052
Dale Yamamoto, Health Actuarial Practice Leader, Hewitt
Associates, 847/295-5000
Jeff Sanders, Senior Vice President, Advance PCS,
480/319-4287
Funcionarios del gobierno
Lynn Bosco, Director, Center for Outcomes and
Effectiveness Research/AHRQ, 301/427-1490
Laura Dummitt, Director Health Care - Medicare Payment
Issues, U.S. Government Accountability Office, 202/5127119
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Leonard Schaeffer, Chairman of the Board of Directors
and Chief Executive Officer, Wellpoint Health Networks,
805/557-6000
Ian Spatz, Executive Director Federal Public Policy,
Merck and Co., 202/638-4170
Kate Sullivan, Director of Health Policy, U.S. Chamber of
Commerce, 202/463-5734
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Sally Walsh, Vice President of Federal Government
Relations, Taxes, and Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline,
202/715-1000
Susan Winckler, Staff Counsel and Vice President for
Policy and Communications, American Pharmacists
Association, 202/628-4410
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