k OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 19 k kInt. Cl. : A61K 7/48 11 Número de publicación: 2 175 912 7 51 ESPAÑA k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA 12 kNúmero de solicitud europea: 99402788.6 kFecha de presentación: 09.11.1999 kNúmero de publicación de la solicitud: 1 005 857 kFecha de publicación de la solicitud: 07.06.2000 T3 86 86 87 87 k 54 Tı́tulo: Composición en forma de emulsion H/E con fuerte contenido en cera y sus utilizaciones en los ámbitos cosmético y dermatológico. k 73 Titular/es: L’OREAL k 72 Inventor/es: Roulier, Véronique y 30 Prioridad: 03.12.1998 FR 98 15293 14, Rue Royale 75008 Paris, FR 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 16.11.2002 k 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: ES 2 175 912 T3 16.11.2002 Aviso: k k Simon, Pascal k 74 Agente: Ungrı́a López, Javier En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 2 175 912 T3 DESCRIPCION Composición en forma de emulsión H/E con fuerte contenido en cera y sus utilizaciones en los ámbitos cosmético y dermatológico. La presente invención se refiere a una composición en forma de una emulsión de aceite-en-agua (H/E), que comprende un fuerte contenido en cera, y a sus utilizaciones en los campos cosmético y dermatológico, principalmente para el cuidado, el tratamiento y/o el maquillaje de la piel y/o de las mucosas, y más particularmente para el tratamiento de las arrugas y/o arrugitas de la piel y/o para el tratamiento y/o la protección de la piel seca. La invención se refiere igualmente a un procedimiento de preparación esta composición, según el cual se efectúa al menos una etapa del procedimiento con la ayuda de una mezcladora/extrusionadora. Se conoce utilizar ceras en cremas cosméticas que se presentan en forma de emulsiones y destinadas al cuidado de la piel humana, principalmente para los efectos antiarrugas aportados por estas ceras. Sin embargo, es difı́cil incorporar en estas composiciones un fuerte porcentaje de ceras porque las ceras tienen tendencia a espesar enormemente las emulsiones. Además, cuando se incorpora un fuerte porcentaje de ceras en una emulsión, ésta se aplica muy difı́cilmente sobre la piel porque no se desliza. Además, aparece un efecto áspero sobre la piel. La utilización de una emulsión de este tipo es, por lo tanto, redhibitoria para el usuario. Además, se conoce incorporar un fuerte porcentaje de ceras en máscaras. Sin embargo, este tipo de composiciones no es utilizable como producto de cuidado de debido al hecho de los inconvenientes anteriormente citados. Por otro lado, para preparar una emulsión que contiene ceras, es necesario hacer fundir las ceras en la fase grasa de la emulsión, principalmente si se viene a utilizar por ejemplo ceras tales como las ceras de carnauba que son particularmente interesantes para su efecto antiarrugas sobre la piel. Se hizo calentar la fase grasa hasta 80-85◦C, lo que es particularmente perjudicable cuando se desea introducir compuestos termosensibles. Subsiste, por lo tanto, la necesidad de una composición que tiene la consistencia de una crema y que contiene un porcentaje importante de ceras sin los inconvenientes de la técnica anterior. La Firma Solicitante ha encontrado de manera sorprendente que se podrı́a incorporar un fuerte porcentaje de ceras en emulsiones H/E conservando una fluidez satisfactoria y una sensación agradable durante la aplicación sobre la piel, preparando la emulsión en frı́o con la ayuda de un emulsionante aniónico lı́quido a la temperatura ambiente y a partir de una fase aceitosa flexible que contiene un fuerte porcentaje de ceras. Los documentos US-A-4.536.519 y JP-A-61271029 describen emulsiones H/E que contienen un éster de ácido fosfórico, estando mezclada la fase aceitosa en la fase acuosa en caliente, según el procedimiento habitualmente utilizado. La presente invención tiene, por lo tanto, por 2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2 objeto una composición en forma de una crema constituida de una emulsión de aceite-en-agua, que comprende una fase aceitosa dispersada en una fase acuosa, caracterizada porque contiene al menos un emulsionante aniónico lı́quido a temperatura ambiente y al menos 5 % en peso de una o varias ceras con relación al peso total de la composición, porque la fase aceitosa está en la forma de una pasta flexible a la temperatura ambiente, susceptible de obtenerse amasando la mezcla obtenida a partir de la premezcla fundida de las ceras y aceites y de los otros constituyentes de la fase aceitosa, refrigerándola hasta una temperatura ambiente, y porque la mezcla de las fases aceitosa y acuosa se hace en frı́o. La composición de la invención está en forma de una crema, es decir un producto flexible por oposición a un producto sólido tal como una barra. Una crema tiene una viscosidad a la temperatura ambiente (aproximadamente 20-25◦C) que va de aproximadamente 1 a 25 Pa.s y preferentemente de aproximadamente 1 a 10 Pa.s, estando medida esta viscosidad con un Rhéomat 180. La composición obtenida que contiene un fuerte porcentaje de cera es fresca en la aplicación. El emulsionante aniónico utilizado en la composición de la invención es lı́quido a la temperatura ambiente, es decir a una temperatura que va de 15◦ C a 25◦ C. Puede elegirse principalmente en el grupo de los tensioactivos aniónicos con grupo fosfato, lı́quidos a temperatura ambiente, tales como los mono, di- y/o tri-ésteres de ácido fosfórico y de alcohol graso de C12 a C22, es decir que tiene una cadena alquilo que comprende de 12 a 22 átomos de carbono, y los mono, di- y/o triésteres de ácido fosfórico y de alcohol graso etoxilado, que tiene una cadena grasa que comprende de 12 a 22 átomos de carbono y un número de unidades etoxiladas que van de 1 a 100 y preferentemente de 4 a 25. Se pueden citar principalmente como emulsionante aniónico lı́quido a la temperatura ambiente, el fosfato de oleilo (mezcla de mono- y de diéster de ácido fosfórico y de alcohol oleico), el fosfato de trioleilo, el fosfato de dilaureth-4 (mezcla de diésteres de ácido fosfórico y de éter de polietileno glicol y de alcohol láurico, que tiene 4 grupos oxietilenados), el fosfato de tioleth-8 (mezcla de triésteres de ácido fosfórico y de éter de polietileno glicol y de alcohol oleico, que tiene 8 grupos oxietilenados), el fosfato de triceteareth-4 (mezcla de triésteres de ácido fosfórico y de éter de polietileno glicol y de alcoholes cetı́lico y estearı́lico, que tienen 4 grupos oxietilenados), el monoéster de ácido fosfórico y de ácidos esteárico e isoesteárico (nombre CTFA: octildecil fosfato) vendido bajo la denominación Hostaphat CG 120 por la sociedad Clariant, y sus mezclas. Según un modo preferido de realización de la invención, se utiliza el octildecilfosfato. La cantidad de emulsionante en la composición según la invención va generalmente de 0,1 a 10 % en peso de materia activa y preferentemente de 1 a 5 % en peso de materia activa con relación al peso total de la composición. Se puede añadir eventualmente al emulsionante aniónico lı́quido a la temperatura ambiente, un co-emulsionante del momento que la mezcla 3 ES 2 175 912 T3 del emulsionante y del co-emulsionante es lı́quida a temperatura ambiente. Como co-emulsionante, se pueden citar, por ejemplo, los alcoholes grasos que comprenden una cadena ramificada o insaturada que tiene de 8 a 22 átomos de carbono, tales como el alcohol isoesteárico, los ácidos grasos que comprenden una cadena ramificada o insaturada que tiene de 8 a 22 átomos de carbono, tales como el ácido ricinoleico, y sus mezclas. Cuando la composición contiene un co-emulsionante, la cantidad de coemulsionante va generalmente de 0,1 a 10 % en peso de materia activa y preferentemente de 1 a 5 % en peso de materia activa con relación al peso total de la composición. La composición de la invención contiene en la fase aceitosa, al menos 5 % en peso de una o varias ceras, con relación al peso total de la composición. La fase aceitosa refrigerada antes su mezcla con la fase acuosa se presenta de forma ventajosa en forma de una pasta flexible a la temperatura ambiente (aproximadamente 25◦ C). Se entiende aquı́ por “pasta flexible” una pasta de la que se puede medir la viscosidad, por oposición a la estructura sólida de un bastoncillo o barra, del que no se puede medir la viscosidad. La viscosidad dinámica de la pasta flexible a 25◦C está comprendida generalmente entre 3 y 35 Pa.s, medida con un viscosı́metro giratorio CONTRAVES TV equipado de un móvil “MS-r4” a la frecuencia de 60 Hz. El hecho de que la fase aceitosa esté en forma de una pasta flexible a la temperatura ambiente permite preparar la emulsión en frı́o y obtener una composición cremosa fácil de extender sobre la piel y agradable de utilizar, y esto a pesar del porcentaje importante de ceras. Como ceras utilizables en la composición de la invención, se pueden citar por ejemplo las ceras minerales tales como las ceras microcristalinas, la parafina, el petrolato, la vaselina, la ozoquerita, la cera de montano; las ceras animales tales como la cera de abejas, la lanolina y sus derivados; las ceras vegetales tales como las ceras de Candelila, de Ouricury, de Carnauba, del Japón, de manteca de cacao, las ceras de fibras de corcho o de caña de azúcar; los aceites hidrogenados concretos a 25◦C; los ésteres grasos y los glicéridos concretos a 25◦C; las ceras sintéticas tales como las ceras de polietileno y las ceras obtenidas por sı́ntesis de Fischer-Tropsch; las ceras de silicona, y sus mezclas. Según un modo preferido de realización de la invención, se utiliza al menos una cera que tiene una temperatura de fusión inicial superior o igual a 50◦ C, y mejor al menos una cera cuya temperatura de fusión inicial es superior a 65◦ C, tales como la cera de Carnauba, algunas ceras de polietileno y algunas ceras microcristalinas tales como aquella vendida por la sociedad Tisco bajo el nombre “Tisco Wax 88” o aquella vendida por la sociedad RMC bajo el nombre de “Feruwax 30540”. Por “temperatura de fusión inicial”, se entiende en la presente descripción la temperatura a la que una cera comienza a fundir. Se puede determinar esta temperatura por ATD (análisis térmico diferencial) que permite la obtención del 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4 termograma (o curva de fusión) de la cera considerada. La temperatura de fusión inicial corresponde a la temperatura a la que se puede observar un cambio de inclinación notable en el termograma. El punto de fusión, en cuanto a él, representa el punto mı́nimo de dicho termograma. La cantidad de cera(s) en la composición de la invención es de al menos 5 % y va preferentemente de 5 a 30 % y mejor de 5 a 15 % en peso con relación al peso total de la composición. La cantidad de fase aceitosa que contiene al menos una cera, en la composición de la invención va generalmente de 10 a 70 % y preferentemente de 20 a 50 % en peso con relación al peso total de la composición. Esta fase aceitosa es utilizada en una cantidad tal o bien contiene una cantidad de ceras tal que la cantidad de ceras en la composición final es igual o superior a 5 %. La fase aceitosa de la composición de la invención comprende generalmente, además de las ceras, uno o varios cuerpos grasos elegidos entre los aceites de origen animal, los aceites de origen vegetal, los aceites minerales, los aceites sintéticos, los aceites fluorados, los aceites de silicona y principalmente los aceites de silicona volátiles, las gomas de silicona, las resinas de silicona, los alcoholes grasos, los ácidos grasos y los elastómeros de silicona tales como los productos comercializados bajo la denominación “KSG” por la sociedad Shin-Etsu, bajo la denominación “Trefil” por la sociedad Dow Corning o bajo la denominación “Gransil” por la sociedad General Electric. De manera ventajosa, la composición de la invención puede contener también una o varias cargas (constituyentes pulverulentos) que pueden elegirse por ejemplo en el grupo formado por el talco; las micas de origen natural o sintético; la caolı́n; los óxidos de zinc o de titanio; el carbonato de calcio; el carbonato y el hidrocarbonato de magnesio; la sı́lice, en particular la sı́lice esférica, el polvo de sı́lice comercializado bajo la denominación “Cab-O-Sil TS 530” por la sociedad Cabot, y las microbolas de sı́lice tales como aquellas comercializadas bajo la denominación SB 150 por la sociedad Myoshi; el dióxido de titanio; las bolas de vidrio y de cerámica comercializadas por la sociedad 3M bajo la denominación comercial “Macrolite”; los jabones metálicos derivados de ácido orgánico carboxı́lico que tiene de 8 a 22 átomos de carbono, preferentemente de 12 a 18 átomos de carbono, por ejemplo el estearato de zinc, de magnesio o de litio, el laurato de zinc, el miristato de magnesio; los polvos de polı́meros sintéticos no extendidos, tales como los polvos de polietileno, de poliestireno, de poliésteres, de poliamidas (por ejemplo el nylon o la poli-β-alanina), copolı́meros de acrilatos (por ejemplo las microesferas microporosas vendidas por la sociedad Dow Corning bajo la denominación comercial “Polytrap”), de ácidos polimetacrı́licos, de poliestireno, de teflón como el “Fluon”; los polvos extendidos tales como las microesferas huecas en material termoplástico preparadas por procedimientos conocidos, como aquellos descritos en US-A-3 615 972 y EP-A-0 56219 y principalmente las microesferas comercializadas bajo la denominación comercial “Expancel” por la sociedad Kemanord Plast o bajo 3 5 ES 2 175 912 T3 la denominación comercial “Micropearl F 80 ED” por la sociedad Matsumoto; los polvos de materiales orgánicos naturales tales como los almidones de maı́z, de trigo o de arroz, reticulados o no, tales como los polvos de almidón reticulado por el anhı́drido octenilsuccı́nico, comercializados bajo la denominación “Dry-Flo” por la sociedad National Starch; las microbolas de resina de silicona tales como aquellas comercializadas bajo la denominación “Tospearl” por la sociedad Toshiba Silicona, y sus mezclas. Las cargas pueden representar hasta 20 % en peso con relación al peso total de la composición, y preferentemente de 1 a 12 % en peso con relación al peso total de la composición. La fase acuosa de la composición de la invención representa al menos 30 % en peso y preferentemente de 50 a 80 % en peso con relación al peso total de la composición. La composición según la invención puede utilizarse, en todos los campos donde este tipo de forma galénica es interesante, y principalmente en los campos cosmético y dermatológico. Cuando constituye una composición cosmética y/o dermatológica, contiene ventajosamente un medio fisiológicamente aceptable, es decir compatible con la piel, las mucosas, las uñas y/o los cabellos. Las composiciones, objeto de la invención, encuentran su aplicación en un gran número de tratamientos de la piel, de las mucosas (labios) y de los cabellos, comprendido el cuero cabelludo, principalmente para la protección, el cuidado, el cuidado, la limpieza y/o el maquillaje de la piel y/o de las mucosas, para la protección, el cuidado y/o la limpieza de los cabellos y/o para el tratamiento de la piel, de los cabellos y/o de las mucosas. Las composiciones según la invención pueden utilizarse, por ejemplo, como productos de tratamiento, de cuidado, de protección y/o de limpieza de la piel en forma de cremas o de leches, o como productos de maquillaje (piel y labios) por incorporación de cargas y/o de materias colorantes (pigmentos y/o colorantes). Son particularmente apropiadas para el tratamiento de las arrugas y/o arrugitas de la piel y para el tratamiento de y/o la protección de la piel seca. Además, la invención tiene incluso por objeto la utilización cosmética de la composición tal como se define anteriormente para el tratamiento, la protección, el cuidado y/o la limpieza de la piel, de las mucosas y/o los cabellos, y/o para el maquillaje de la piel y/o de las mucosas. También tiene por objeto la utilización cosmética de la composición tal como se define anteriormente para el tratamiento de las arrugas y/o de las arrugitas de la piel. La invención tiene incluso por objeto la utilización de la composición tal como se define anteriormente para la fabricación de una composición destinada al tratamiento y/o a la protección de la piel seca. Además, de forma conocida, las composiciones de la invención pueden contener adyuvantes habituales en el campo cosmético o dermatológico, tales como activos hidrófilos o lipófilos, conservantes, antioxidantes, perfumes, disolventes, filtros solares, materias colorantes, agentes básicos 4 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 6 o ácidos e incluso vesı́culas lipı́dicas. Estos adyuvantes son utilizados en proporciones habituales en el campo cosmético o dermatológico, y por ejemplo de 0,01 a 30 % del peso total de la composición, y son, según su naturaleza introducidos en la fase acuosa o en la fase aceitosa de la composición, o incluso en las vesı́culas. Estos adyuvantes ası́ como sus concentraciones deben ser tales que no modifican la propiedad buscada para la composición. Si se desea obtener una composición menos fluida y/o mejorar la estabilidad de la emulsión, se pueden añadir uno o varios gelificantes hidrófilos tales como los polı́meros carboxı́licos o carbómeros y los poliacrilamidas. Estos gelificantes son utilizados en concentraciones que van generalmente de 0,05 a 2 %, preferentemente de 0,1 a 0,5 % en peso con relación al peso total de la composición. Como activos utilizables en la composición de la invención, se pueden citar por ejemplo los hidratantes tales como los polioles y principalmente la glicerina, el etileno glicol, el isopreno-glicol, el propano-1,2 diol, la diglicerina, el sorbitol, los polietileno glicoles y sus mezclas. La composición según la invención puede prepararse de manera ventajosa utilizando, para al menos una etapa del procedimiento, un aparato de amasado tal como un triturador con cilindros que comprende dos cilindros que giran en sentido inverso entre los que pasa la pasta o una mezcladora-extrusionadora de tornillo. Se utiliza preferentemente una mezcladora-extruisonadora de tornillo. Otro objeto de la invención es por lo tanto un procedimiento de preparación de una composición según la invención, caracterizado porque se efectúa al menos una etapa del procedimiento con la ayuda de una mezcladora-extrusionadora de tornillo. Según un primer modo de realización de la invención, el procedimiento de preparación comprende las etapas siguientes: - (1) preparación de la fase aceitosa en forma de un pasta flexible obtenida haciendo una premezcla de las ceras y aceites, calentando esta premezcla a una temperatura a la que funde, después introduciéndola en una mezcladora-extrusionadora de tornillo sometida a un gradiente de temperatura que va de 80◦ C a 20◦ C, en una o varias veces, la premezcla fundida y los otros constituyentes (principalmente las cargas) de la fase aceitosa, y amasando la mezcla obtenida refrigerando hasta temperatura ambiente mientras que se introduce en la salida de la mezcladora-extrusionadora; - (2) incorporación del emulsionante y eventualmente del coemulsionante en la pasta flexible obtenida en (1), y - (3) incorporación, bajo agitación, de la mezcla obtenida en (2) en la fase acuosa. En este modo de realización, las etapas (2) y (3) están realizadas en un aparato de mezcla habitualmente utilizado por el técnico en la materia, tal como un rotor estator. Además, en el procedimiento descrito anteriormente, el emulsionante utilizado es un emulsionante aniónico lı́quido a temperatura ambiente y las cantidades utilizadas son tales que la emul- 7 ES 2 175 912 T3 sión obtenida comprende al menos 5 % de cera en peso con relación al peso total de la composición. Como se indica más arriba, la mezcla de fase aceitosa y acuosa que se hace en frı́o, la incorporación de compuestos termosensibles no supone un problema. Según un modo particular de realización de la invención, las etapas (2) y (3) anteriores son igualmente realizadas en la mezcladora-extrusionadora de tornillo utilizado para la etapa (1). El emulsionante y la fase acuosa son introducidos entonces en una parte (o elemento) de la mezcladora-extrusionadora, donde la temperatura está próxima de la temperatura ambiente. La utilización de una mezcladora-extrusionadora permite obtener de forma reproducible una pasta de fase aceitosa de calidad muy constante. Además, es posible, adaptando la hilera de salida de la mezcladora-extrusionadora, acondicionar la composición en lı́nea a la salida de dicha mezcladora-extrusionadora. Las diferentes etapas del procedimiento que pueden realizarse en una o varias extrusionadoras dispuestas en sucesión unas a continuación de las otras, y preferentemente en una única extrusionadora de dos tornillos. Las condiciones en las que puede efectuarse la extrusión se describen en el documento FRA-2.715.306, cuyo contenido se incorpora en la presente solicitud por referencia. La invención se ilustra más en detalle en el ejemplo que sigue: Las cantidades indicadas son porcentajes en peso. Ejemplo crema de cuidado Fase aceitosa - Dry-Flo (carga) 15 % - Cera microcristalina 19 % - Aceite mineral csp 100 % 5 10 15 20 25 30 35 40 8 Emulsión H/E - Fase aceitosa 20 % - Hostaphat CG 120 (emulsionante) 3% - Carbómero 0,2 % - Agua csp 100 % Modo operativo 1 - Se calentó la mezcla de cera y de aceite a aproximadamente 100◦C, - Se introdujo la mezcla fundida en una mezcladora-extrusionadora al mismo tiempo que la carga, se obtuvo a la salida de la mezcladora-extrusionadora la fase aceitosa en forma de una pasta flexible. - En un rotor estator, se incorporó en la pasta flexible el emulsionante. - Después se añadió poco a poco la mezcla obtenida en la fase acuosa (agua y carbómero) agitándolo. Modo operativo 2 - Se calentó la mezcla de cera y de aceite a aproximadamente 100◦C, - Se introdujo la carga en el elemento de cabeza de una mezcladora-extrusionadora que comprende al menos seis elementos, - Se introdujo la fase aceitosa en el segundo elemento de dicha mezcladora-extrusionadora con tornillo, y - Se introdujo la fase acuosa y el emulsionante por dos entradas diferentes, en el cuarto elemento de dicha mezcladora-extrusiadora con tornillo. Los elementos de la mezcladora extrusionadora de tornillo utilizado fueron llevados, yendo desde el primero al sexto elemento, respectivamente, a las temperaturas siguientes: 20◦C, 80◦ C, 60◦C, 20◦C, 20◦ C y 20◦C. Se obtuvo una crema que presenta una textura muy ligera y que posee buenas cualidades de hidratación y es apta para alisar el relieve de la piel. 45 50 55 60 65 5 9 ES 2 175 912 T3 REIVINDICACIONES 1. Composición en forma de una crema constituida por una emulsión de aceite-en-agua, que comprende una fase aceitosa dispersada en una fase acuosa, caracterizada porque contiene al menos un emulsionante aniónico lı́quido, a temperatura ambiente, y al menos 5 % en peso de una o varias ceras con relación al peso total de la composición, porque la fase aceitosa está en forma de una pasta flexible a la temperatura ambiente, susceptible de obtenerse amasando la mezcla obtenida a partir de la premezcla fundida de las ceras y aceites y otros constituyentes de la fase aceitosa, refrigerándola hasta temperatura ambiente, y porque la mezcla de fases aceitosa y acuosa se hace en frı́o. 2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque el emulsionante aniónico lı́quido a temperatura ambiente está elegido en el grupo que comprende los tensioactivos aniónicos con grupos fosfato. 3. Composición según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el emulsionante lı́quido a temperatura ambiente está elegido en el grupo que comprende los mono, di- y/o tri-ésteres de ácido fosfórico y de alcohol graso que tiene una cadena grasa que comprende de 12 a 22 átomos de carbono y los mono, di- y/o tri-ésteres de ácido fosfórico y de alcohol graso etoxilado, que tiene una cadena grasa que comprende de 12 a 22 átomos de carbono y un número de unidades etoxiladas que van de 1 a 100. 4. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el emulsionante lı́quido a temperatura ambiente está elegido en el grupo que comprende el fosfato de oleilo, el fosfato de trioleilo, el fosfato de dialureth-4, el fosfato de trioleth-8, el fosfato de triceteareth-4, el mono-éster de ácido fosfórico y de ácidos esteárico e isoesteárico, y sus mezclas. 5. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cantidad de emulsionante va de 0,1 a 10 % en peso de materia activa con relación al peso total de la composición. 6. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición contiene además un co-emulsionante. 7. Composición según la reivindicación precedente, caracterizada porque el co-emulsionante está elegido en el grupo que comprende los alcoholes grasos que comprenden una cadena ramificada o insaturada que tiene de 8 a 22 átomos de carbono, los ácidos grasos que comprenden una cadena ramificada o insaturada que tiene de 8 a 22 átomos de carbono y sus mezclas. 8. Composición según la reivindicación 6 ó 7, caracterizada porque la cantidad de co-emulsionante va de 0,1 a 10 % en peso de materia activa con relación al peso total de la composición. 9. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cera está elegida en el grupo que comprende las ceras minerales, las ceras animales, las ceras vegetales, los aceites hidrogenados concretos a 25◦C, los ésteres grasos y los glicéridos concretos 6 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 10 a 25◦ C, las ceras sintéticas, las ceras de silicona y sus mezclas. 10. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque contiene al menos una cera elegida entre las ceras que tienen una temperatura de fusión inicial superior o igual a 50◦ C. 11. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cera está elegida entre la cera de Carnauba, las ceras de polietileno que tienen una temperatura de fusión inicial superior a 65◦ C, las ceras microcristalinas que tienen una temperatura de fusión inicial superior a 65◦ C, y sus mezclas. 12. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cantidad de cera(s) va de 5 a 30 % en peso con relación al peso total de la composición. 13. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cantidad de fase aceitosa va de 10 a 70 % en peso con relación al peso total de la composición. 14. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la fase aceitosa comprende, además, uno o varios cuerpos grasos elegidos entre los aceites de origen animal, los aceites de origen vegetal, los aceites minerales, los aceites sintéticos, los aceites fluorados, los aceites de silicona y principalmente los aceites de silicona volátiles, las gomas de silicona, las resinas de silicona, los alcoholes grasos, los ácidos grasos y los elastómeros de silicona. 15. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende además al menos una carga. 16. Composición según la reivindicación precedente, caracterizada porque la cantidad de carga(s) va de 1 a 12 % en peso con relación al peso total de la composición. 17. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la fase acuosa representa de 50 a 80 % en peso con relación al peso total de la composición. 18. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque constituye una composición cosmética y/o dermatológica. 19. Utilización cosmética de la composición según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes para el tratamiento, la protección, el cuidado y/o la limpieza de la piel, de las mucosas y/o los cabellos, y/o para el maquillaje de la piel y/o de las mucosas. 20. Utilización cosmética de la composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 para el tratamiento de las arrugas y/o de las arrugitas de la piel. 21. Utilización de la composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 para la fabricación de una composición destinada al tratamiento y/o a la protección de la piel seca. 22. Procedimiento de preparación de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque se efectúa al menos una etapa del procedimiento con la ayuda de una mezcladora-extrusionadora con tornillo. 23. Procedimiento según la reivindicación 22, 11 ES 2 175 912 T3 caracterizado porque comprende las etapas siguientes: - (1) preparación de la fase aceitosa en forma de una pasta flexible obtenida haciendo una premezcla de ceras y aceites, calentando la premezcla a una temperatura a la que funde, después introduciéndola en una mezcladora-extrusionadora con tornillo sometida a un gradiente de temperatura que va de 80◦ C a 20◦ C, en una o varias veces, le premezcla fundida y los otros constituyentes de la fase aceitosa, y amasando la mezcla obtenida refrigerándola hasta temperatura ambiente mientras que se introduce a la salida de la mezcladoraextrusionadora; - (2) incorporación del emulsionante y eventualmente el co-emulsionante en la pasta flexible ob- 5 10 15 12 tenida en (1), y - (3) incorporación, bajo agitación, de la mezcla obtenida en (2) en la fase acuosa. 24. Procedimiento según la reivindicación 22 ó 23, caracterizado porque las etapas (2) y (3) son realizadas en la mezcladora-extrusionadora con tornillo de la etapa (1). 25. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 22 a 24, caracterizado porque la fase aceitosa se presenta en forma de una pasta flexible que tiene una viscosidad dinámica a 25◦C comprendida entre 3 y 35 Pa.s, medida con un viscosı́metro giratorio CONTRAVES TV equipado de un móvil “MS-r4” a la frecuencia de 60 Hz. 20 25 30 35 40 45 50 55 60 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales. 65 Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluı́da en la mencionada reserva. 7