Certificado de integridad estructural N° de pieza: 667003201 N° de versión/revisión: * DVD REV: H/Build 1154/2154 ** DVD Rev: H/Build 2154 Nombre del producto: ACQUITY UPLC® Systems SystemsQT™ proyecto / documentos + *ACQUITY® FLR Proyecto + **ACQUITY® TQD Systems Proyecto + **ACQUITY® SQD Systems Proyecto + *ACQUITY® PDA/2996/eλ, ACQUITY® TUV, ACQUITY® ELS + */** Empower Proyectos/ Documentos en Inglés/Chino/ Japonés/Coreano + Documentos sólo en Español Se garantiza que el desarrollo, verificación y validación del presente producto se han realizado según los procedimientos descritos en el Ciclo de vida de desarrollo de Waters Corporation para este producto. La dirección revisó y aprobó los controles del Ciclo de vida de desarrollo. Se concluyó que en el momento de su envío, el presente producto satisface las especificaciones de rendimiento, los requisitos funcionales y de comercialización, así como los criterios de lanzamiento expuestos en el Plan de pruebas. En apoyo al presente certificado de cumplimiento de los requisitos de buenas prácticas (cGXP) del usuario de este producto, se pondrán los siguientes documentos a disposición de los clientes para su inspección en Waters Corporation: • • • • • • Documento de requisitos para la comercialización Especificaciones de funcionamiento Plan de pruebas Informes de los resumenes de las pruebas Documentación del código fuente Configuraciones de comprobación del hardware Waters Corporation mantendrá esta documentación en sus instalaciones o en una ubicación externa segura, y exigirá la formalización de un contrato de confidencialidad por parte de quienes soliciten acceso a la información. 27 de marzo de 2009 Fecha Cynthia S. Mamer, Director, Worldwide Quality Cindy Miller, Group Manager, Empower/SDMS 716002338 Rev. H