PONENCIA Foros de intercambio de información de sustancias (SIEF) Ponente: María Eugenia Anta Espada Cargo: Directora de Tutela de Producto e Innovación Institución: Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE) Obligaciones del Reglamento REACH sobre la puesta en común de datos en el Foro de intercambio de información sobre sustancias (SIEF - Substance Information Exchange Forum) Si desea registrar sustancias en REACH y ha realizado un prerregistro, deberá: • Compartir datos, sólo para los fines de REACH, con otras empresas que hayan prerregistrado la misma sustancia • Acordar la clasificación y el etiquetado de la sustancia • Gestionar la preparación del Informe Técnico para el Registro conjunto El Reglamento REACH establece que esto debe realizarse en un SIEF. El Reglamento REACH establece que (Art. 29) “Todos los posibles solicitantes de registro, usuarios intermedios y terceras partes […] serán miembros de un foro de intercambio de información sobre sustancias (SIEF)”. El objetivo de cada SIEF será el siguiente: • “facilitar, a efectos del registro, el intercambio de la información” y • “aprobar la clasificación y el etiquetado” ReachLink, la empresa ECHA no proporciona ninguna herramienta para ayudar a que las empresas trabajen en SIEFs. Æ Para ayudar a los miembros de la industria con el proceso SIEF, CEFIC y las Asociaciones Químicas alemana (VCI), francesa (UIC), italiana (Federchimica), británica (CIA) y española (FEIQUE) han fundado la empresa ReachLink SA (Sociedad Anónima). ReachLink ha desarrollado SIEFreach, una plataforma basada en Internet que facilita y organiza la comunicación en los SIEF y Pre-SIEF en los que participe una empresa. Esta plataforma ayuda a que las empresas se comuniquen y colaboren, con el objetivo de preparar el Informe Técnico de Registro conjunto. SIEFreach: la plataforma SIEFreach le ayuda a alcanzar sus metas con la máxima facilidad y eficacia: Un proceso eficaz: un único lugar para toda la comunicación entre los participantes de SIEF que evita el intercambio masivo de e-mails Una solución segura y duradera: Se garantiza que la plataforma estará operativa hasta el 2018 con control de acceso seguro para los distintos participantes de SIEF Menos costes operativos: En comparación con el intercambio de e-mails, esta plataforma permitirá ahorrar un 20% aproximadamente en gastos indirectos (tiempo y recursos) por sustancia Al desarrollar SIEFreach, el objetivo es crear una plataforma a nivel industrial potente, global y fácil de utilizar. Las empresas químicas han participado en el diseño de la plataforma para garantizar que SIEFreach proporciona todas las funcionalidades que necesita: o o o o o o o o Una herramienta para discutir sobre la similitud de la sustancia (Pre-SIEF) Transparencia en la comunicación a terceros Un intercambio fácil de la información para acordar la clasificación y el etiquetado de la sustancia Papeles de los usuarios de SIEF predefinidos, cada uno con responsabilidades específicas y acceso seguro Seguimiento sencillo de todas las discusiones y decisiones sobre una sustancia durante el ciclo de vida de SIEF Acceso controlado y comunicación segura No se duplican esfuerzos al usar los datos de prerregistro del pre-SIEF de la ECHA Facilita la preparación de la solicitud de Registro conjunta SIEFreach es propiedad de ReachLink, quien gestiona su funcionamiento. SIEFreach está desarrollada por IBM, responsable de alojar y mantener la plataforma. SIEFreach consta de: o o o o o o o o Una sección gratuita para los miembros de Pre-SIEF permite el fácil acceso a la identificación de las sustancias, los participantes de SIEF y de los estudios disponibles de los participantes, para personas que ya han registrado y las de prerregistro tardío Una herramienta para la fácil división y fusión de SIEFsUn informe de situación del SIEF para conocer el progreso realizado por el Foro Un sistema de votación para respaldar el proceso de toma de decisiones La posibilidad de crear páginas de usuario personalizadas únicamente para las actividades relacionadas con REACH (ej. consorcio) Página personalizada y segura para las discusiones de los miembros del Foro REACH Copia de seguridad diaria de los datos para evitar su pérdida Un sistema de recuperación para que la plataforma funcione las 24 horas Coherencia entre los procesos y procedimientos para todos los SIEFs ReachLink SA/NV Avenue E. van Nieuwenhuyse 6 1160 Bruselas Bélgica Tel. +32 2 792 75 11 Fax +32 2 676 73 32 www.reachlink-eu.com