La Comisión da los primeros pasos hacia un uso

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Bruselas, 13 de febrero de 2001
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El Libro Blanco equilibra la necesidad esencial de proteger la salud humana y
promover un medio ambiente no tóxico y la exigencia de mantener y de aumentar
la innovación y la competitividad de la industria química comunitaria. También
tiene en cuenta la necesidad de una mayor claridad mediante la mejora del acceso
a la información sobre productos químicos y una mayor transparencia de la toma
de decisiones. La política comunitaria intentará integrarse a los esfuerzos
internacionales en este sector, ya que el carácter mundial de la producción y del
comercio químicos y el impacto transfronterizo de determinadas sustancias
químicas han hecho de la seguridad de los productos químicos un asunto
internacional. El principio rector es el de cautela y un objetivo importante es
fomentar la sustitución de las sustancias peligrosas por otras que lo sean menos
cuando se disponga de alternativas adecuadas.
(OHPHQWRVIXQGDPHQWDOHVGHODQXHYDHVWUDWHJLD
- - Un único marco normativo eficaz y coherente que proporcione conocimientos
equivalentes sobre los riesgos de las sustancias comercializadas antes y
después de septiembre de 1981 (sustancias H[LVWHQWHV y QXHYDV) y sobre sus
aplicaciones para garantizar la coherencia de la protección.
- Transferencia de la responsabilidad de las autoridades a la industria para la
evaluación del riesgo y el ensayo de productos químicos.
- Fomento de la innovación y de la competitividad sin poner en peligro un alto
nivel de protección.
- La introducción de VLVWHPDGHDXWRUL]DFLyQDGDSWDGRpor el que se garantice
un control riguroso de las sustancias más peligrosas.
- Mayores transparencia e información sobre los productos químicos.
El Libro Blanco intenta convertir el actual sistema dual aplicable a las sustancias
existentes y a las nuevas, con las diferencias correspondientes en los requisitos de
ensayo, en un único sistema eficaz y coherente aplicable a la mayoría de los
productos químicos. La estrategia aborda los problemas inherentes al sistema
actual de evaluación y gestión del riesgo de los productos químicos y, en concreto,
los que plantean las grandes cantidades de sustancias existentes comercializadas
cuyos efectos en la salud humana y en el medio ambiente se desconocen en gran
medida. Con arreglo al nuevo sistema, la industria que produzca una sustancia
determinada será responsable de suministrar datos sobre dicha sustancia y las
autoridades deberán evaluar los datos proporcionados por la industria y decidir
sobre los programas de ensayos adaptados a cada sustancia teniendo en cuenta
las propuestas de la industria. Los usuarios de la cadena de fabricación
(formuladores y usuarios posteriores) también tendrán mayores responsabilidades
al tener que proporcionar información sobre las aplicaciones concretas que hacen
de una sustancia.
El nuevo sistema de evaluación de sustancias químicas existentes y nuevas se
denomina sistema REACH. Constará de los tres elementos siguientes:
- 5HJLVWURde la información básica de alrededor de 30.000 sustancias (todas las
sustancias existentes y nuevas que excedan de un volumen de producción de 1
tonelada) presentadas por las empresas a una base de datos central. Se
calcula que alrededor del 80 por ciento de estas sustancias sólo necesitará
registrarse.
- (YDOXDFLyQ de la información registrada de todas las sustancias que excedan
de un volumen de producción de 100 toneladas (alrededor de 5.000 sustancias,
es decir, un 15 %) o, en caso de despertar preocupación, también de las
sustancias con un tonelaje más bajo; las autoridades se encargarán de la
evaluación, que incluirá la creación de programas de ensayos adaptados a
cada sustancia que se centren en los efectos de la exposición a largo plazo.
- $XWRUL]DFLyQ de sustancias con propiedades carcinogénicas, mutagénicas o
tóxicas para la reproducción (CMR) y de contaminantes orgánicos persistentes
(COP).
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Las PBT sustancias persistentes, bioacumulativas y tóxicas) y las MPMB
(sustancias muy persistentes y muy bioacumulativas) se determinarán mediante
una investigación ulterior. La Comisión decidirá más adelante cómo deben tratarse
las sustancias con esas propiedades.
3OD]RVGHUHJLVWUR
Plazos sugeridos para la presentación, bajo ciertas condiciones, de los
expedientes de registro correspondientes a las sustancias que excedan de un
volumen de producción de:
- 1.000 toneladas: fecha límite: final de 2005.
- 100 toneladas: fecha límite: final de 2008.
- 1 tonelada: fecha límite: final de 2012.
3Uy[LPDVPHGLGDV
El próximo paso será la presentación del Libro Blanco al Consejo y al Parlamento
Europeo. Se invitará a las partes interesadas a asistir a conferencias tanto en
Bruselas como en los Estados miembros en las que se dará a conocer el Libro
Blanco, se explicará su significado y se debatirá el camino a seguir. A
continuación podrá iniciarse verdaderamente la tarea principal de llevar a la
legislación esta estrategia, con sus desafíos y sus principios subyacentes.
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El actual sistema aplicable a los productos químicos industriales genéricos
distingue entre «sustancias existentes» es decir, todos las productos químicos con
comercialización declarada antes de septiembre de 1981 y «sustancias nuevas»
esto es, los comercializados a partir de esa fecha.
Existen unas 2.700 sustancias nuevas. Antes de comercializarlas en cantidades
que superen los 10 Kg, hay que proceder a su ensayo y evaluación de riesgos
para la salud humana y el medio ambiente. En cantidades más altas, hay que
proceder a ensayos más concienzudos centrados en sus efectos crónicos y a largo
plazo.
Las sustancias existentes ascienden a más del 99% del volumen total de todas las
sustancias comercializadas y no están sometidas a los mismos requisitos de
ensayo. El número de sustancias existentes notificado en 1981 era alrededor de
100.000 y el número actual de sustancias existentes comercializadas en
cantidades superiores a 1 tonelada se estima en 30.000.
En general, no se conocen bien las propiedades y las aplicaciones de las
sustancias existentes. El proceso de evaluación del riesgo es lento y exige muchos
recursos, con lo que el sistema no puede funcionar con efectividad y eficacia. El
reparto de responsabilidades es inadecuado porque las autoridades son
responsables de la evaluación en vez de serlo las empresas que producen,
importan o utilizan las sustancias, de modo que resulta difícil obtener información
sobre las aplicaciones de las sustancias y suele escasear la información sobre la
exposición derivada de sus usos posteriores.
PBT = sustancias persistentes, bioacumulativas y tóxicas.
MPMB = sustancias muy persistentes y muy bioacumulativas
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Las decisiones de proceder a más ensayos de las sustancias pueden tomarse
únicamente a través de un procedimiento de comité muy lento y sólo pueden
exigirse a la industria después de que las autoridades hayan demostrado que una
sustancia puede representar un grave peligro, a pesar de que, sin los resultados
de los ensayos, resulta casi imposible aportar las pruebas necesarias, por lo que
sólo se han llevado a cabo evaluaciones finales del riesgo de un pequeño número
de sustancias.
3DUDPiVLQIRUPDFLyQ
El Libro Blanco e información adicional pueden consultarse en:
http://www.europa.eu.int/comm/environment/chemicals/index.htm
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