SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
Elvira del Rivero (México)
Palabra clave: Calidad en Salud. Gerencia en Salud. Gestión de la
Calidad.
La organización debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad y su planificación a través de la
organización;
b) Determinar la secuencia e interacción de estos
procesos;
c) Determinar los criterios y métodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operación como el control de
estos procesos sean eficaces;
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e
información necesarios para apoyar la operación y el
seguimiento de estos procesos.
e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de
estos procesos; e
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos.
La organización debe de gestionar estos procesos de
acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
La documentación del sistema de gestión de la calidad
debe incluir:
a) Declaraciones documentadas de una política de calidad
y de objetivos de la calidad.
b) Un Manual de Calidad
c) Los procedimientos documentados requeridos por esta
norma mexicana.
d) Los documentos necesarios por la organización para
asegurarse de la eficaz planificación, operación y control
de sus procesos; y
e) Los registros requeridos por esta norma mexicana
MANUAL DE CALIDAD
La organización debe establecer y mantener un manual de
la calidad que incluya:
a) El alcance del sistema de gestión de la calidad,
incluyendo los detalles y la justificación de cualquier
exclusión.
b) Los procedimientos documentados establecidos para el
sistema de gestión de la calidad, o referencia a los
mismos; y
c) Una descripción de la interacción entre los procesos del
sistema de gestión de la calidad.
CONTROL DE DOCUMENTOS
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la
calidad deben controlarse. Los requisitos son un tipo
especial de documento y deben controlarse de acuerdo
con los requisitos citados en el control de los registros.
Debe de establecer un procedimiento documentado que
defina los controles necesarios para:
a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación
antes de su emisión.
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sean
necesarios y aprobarlos nuevamente.
c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el
estado de revisión actual de los documentos.
d) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles
y fácilmente identificables.
e) Asegurarse de que se identifican los documentos de
origen externo y se controla su distribución; y
f) Prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el
caso de que se mantengo por cualquier razón.
CONTROL DE LOS REGISTROS
Los registros se deben establecer y mantener para
proporcionar evidenciada de la conformidad con los
registros así como de la operación eficaz de gestión de la
calidad. Los registros deben permanecer legibles,
fácilmente identificables y recuperables.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Las nuevas normas para la alta Dirección, ayudan a:
1. Compromiso de la Dirección
2. Identificar necesidades del cliente en los planes de
negocios
3. Planear la Calidad (Política de Calidad)
4. Énfasis en la definición de objetivos de Calidad
5. Establecer sistema de administración de la calidad
6. Definir indicadores del desempeño del sistema
7. Revisar indicadores del desempeño y resultados de
auditorias.
8. Liderazgo.
La alta dirección debe:
1. Asegurarse que las necesidades y expectativas del
cliente son determinadas, convertidas en requisitos
internos y satisfechas.
2. Determinar la política de calidad y objetivos medibles
3. Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos.
GESTIÓN DE RECURSOS
La alta Dirección debería asegurarse de que los recursos
esenciales tanto para la implementación de las estrategias
como para el logro de los objetivos de la organización se
identifican y se encuentran disponibles.
Los recursos pueden ser personas, infraestructura,
ambiente de trabajo, información, proveedores, y aliados
de negocios, recursos naturales y financieros.
La gestión de Recursos Humanos incluye:
- Desarrollo de competencias
- Ambiente de trabajo
- Factor Humano
- Infraestructura
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Para realizar un producto o servicio se debe tomar en
cuenta los siguientes puntos:
- Planear el proceso de realización
- Identificar los procesos relacionados con el cliente
- Diseño y desarrollo
- Compras
- En las operaciones a tomar en cuenta: el control,
identificación y trazabilidad, bienes de cliente,
conservación del producto, validación del proceso y el
control de equipos de medición.
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Los datos de las mediciones son importantes en las
decisiones basadas en hechos y se deben tomar en cuenta
lo siguiente:
- Planear la medición
- Medición se realiza para:
- Satisfacción del cliente
- Auditoria Interna
- Seguimiento del proceso
- Seguimiento del producto
- Control de no conformidades
- Análisis de datos
- Mejora en:
- Planeación
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas
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Este artículo ha sido publicado con la autorización de la
autora y del webmaster de www.calidad.org
PUBLICADO: OCTUBRE 2002