LANASEVE-PG-021 Requerimientos de los equipos

LANASEVE
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30/09/2011
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REQUERIMIENTO DE LOS EQUIPOS
Versión 09
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Elaborado por: Gestor de Calidad
Revisado por: Dirección LANASEVE
Aprobado por: Dirección LANASEVE
1- OBJETIVO
Establecer un procedimiento que indique requisitos técnicos de cumplimiento para los equipos empleados en la
realización de ensayos.
2- ALCANCE
Aplica al Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE)
3- RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
3.1- Dirección LANASEVE
Velar por que se gestionen ante la DAF los recursos necesarios para el cumplimiento de los programas de
calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.
3.2- Gestor de Calidad
Verificar el cumplimiento de lo que establece este procedimiento en las respectivas dependencias del LANASEVE.
3.3- Jefe de Dependencia
Llevar a cabo lo que le compete en este procedimiento y asegurar se cumpla en su dependencia a cargo.
3.4- Personal de Laboratorio
Cumplir con lo que establece este procedimiento y que es de su competencia.
4- DEFINICIONES
4.1- Dependencia: Departamento, Secciones, Laboratorios Regionales, Unidades y Áreas que conforman el
LANASEVE.
4.2- Personal de Laboratorio: conformado por Analistas, Técnicos Auxiliares y/o Trabajadores Misceláneos que
realizan labores de laboratorio y que tengan competencia técnica para realizarlas.
5- ABREVIATURAS Y/O SIGLAS
5.1- LANASEVE: Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios.
5.2- DAF: Dirección Administrativa Financiera
5.3- PL: Personal de Laboratorio
6- REFERENCIAS Y/O BIBLIOGRAFÍA
6.1- LANASEVE-PG-021-RE-001 Lista de Equipos
6.2- LANASEVE-PG-021-RE-002 Control de Temperatura 1
6.3- LANASEVE-PG-021-RE-003 Control de Temperatura 2
6.4- LANASEVE-PG-021-RE-004 Registro de Firmas
6.5- LANASEVE-PG-021-RE-005 Mantenimiento Preventivo o Correctivo de Equipo
6.6- LANASEVE-PG-021-RE-006 Programa Mantenimiento Preventivo de Equipos
6.7- LANASEVE-PG-021-RE-007 Programa Calibración de Equipos e Instrumentos
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6.8- LANASEVE-PG-021-RE-008 Control de Uso de los Equipos.
6.9- LANASEVE-PG-021-RE-009 Equipo y Material Calibrado
6.10- LANASEVE-PG-021-RE-010 Control de Equipo Calibrado
6.11- LANASEVE-PG-021-RE-011 Control de Cristalería Calibrada
6.12- LANASEVE-PG- 022 Verificación de Balanzas
6.13- LANASEVE-PG- 024 Verificación de Termómetros
6.14- Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005: Requisitos Técnicos. 5.5 Equipos
7- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Los equipos que se utilizan para la realización de los ensayos cumplen con lo siguiente:
7.1- Identificación
Tienen identificación única y se puede evidenciar en Lista de Equipos LANASEVE-PG-021-RE-001.
7.2- Manejo interno
Tienen establecidos procedimientos específicos en cada dependencia para la manipulación de los mismos
7.3- Expedientes
Mantienen expedientes donde se incluye información referente a:
7.3.1- Características metrológicas
7.3.2- Historial de ellos
7.3.3- Manual Operativo (para aquellos que cuenten con él).
7.3.4- Mantenimiento preventivo y/o correctivo
7.3.5- Anexos que pueden contener: software, manual del equipo, catálogos y diagramas del equipo, si se puede.
Esta documentación está disponible para el PL que hace uso de los equipos.
7.4- Control de temperatura y de uso
Conllevan los siguientes controles:
7.4.1- Control de temperatura, empleando para ello, los formularios Control de Temperatura 1 LANASEVE-PG-021RE-002 o Control de Temperatura 2 LANASEVE-PG-021-RE-003, según se requiera. Se registra en ellos: las
iniciales, nombre o firma del PL que realiza esta actividad, tal y como lo indica LANASEVE-PG-021-RE-004 Registro
de Firmas.
7.4.2- Control de uso, registrando la información en Control de Uso de los Equipos LANASEVE-PG-021-RE-008, o
en bitácoras o formularios establecidos para este propósito, para aquellos que requieren más información.
7.5- Mantenimiento preventivo y/o correctivo
7.5.1- El LANASEVE establece un programa de mantenimiento preventivo de equipos, utilizando para ello el
formulario Programa Mantenimiento Preventivo de Equipos LANASEVE-PG-021-RE-006, mismo que es elaborado
por el Gestor de Calidad, conforme a las necesidades que le aportan cada jefe de dependencia. Este programa es
aprobado por el Director del LANASEVE y entregado por él a la DAF para que se dé el trámite respectivo y se
ejecute.
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7.5.2- Si los equipos reciben mantenimiento preventivo o correctivo por un ente externo, dicha actividad la
registran en Mantenimiento Preventivo o Correctivo de Equipo LANASEVE-PG-021-RE-005 o en formularios
propios de la entidad que brinda el servicio externo. Si el mantenimiento preventivo es efectuado por PL del
LANASEVE registra la actividad realizada en Mantenimiento Preventivo o Correctivo de Equipo LANASEVE-PG021-RE-005. El usuario del equipo archiva esta documentación en los expedientes de los equipos.
7.6- Calibración y verificación
7.6.1- Los equipos utilizados en la realización de los ensayos, son calibrados y/o verificados antes de ponerlos en
funcionamiento para garantizar que cumplen con las especificaciones requeridas.
7.6.2- Las calibraciones de equipo y cristalería las efectúa un ente externo con los servicios acreditados y las
verificaciones, PL del LANASEVE con competencia técnica para ello.
7.6.3- El programa de calibración de equipos e instrumentos calibrados, se lleva a cabo de acuerdo a Programa
Calibraciòn de Equipos e Instrumentos LANASEVE-PG-021-RE-007. Es elaborado por el Gestor de Calidad,
conforme a las necesidades que le aportan cada jefe de dependencia. Es aprobado y entregado por el Director del
LANASEVE a la DAF, con el propósito de darle el trámite que corresponda y sea ejecutado.
7.6.4- El PL registra información referente a los equipos y material calibrados en LANASEVE-PG-021-RE-009
Equipo y Material Calibrado, excepto en la sección RECAT, utilizan los formularios: Control de Equipo Calibrado
LANASEVE-PG-021-RE-010 y Control de Cristalería Calibrada LANASEve-PG-021-RE-011 porque es más acorde a
sus necesidades.
7.6.5- El PL realiza verificación de equipos e instrumentos conforme a lo que indican los procedimientos:

LANASEVE-PG-022 Verificación de Balanzas.

LANASEVE-PG-024 Verificación de Termómetros.
7.6- Los equipos que no se utilizan debido a desperfectos, u otro motivo; mantienen una etiqueta con la leyenda “fuera
de uso”.
8- ANEXOS.
No aplica.
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