unipharm
Efectine® 5 mg / 5 mL
Jarabe
INFORMACION FARMACOLOGICA
®
1.
NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
2.
FORMULA:
Cada 5 mL contienen:
Loratadina ............................................. 5.00 mg
vehículo c.s.p.
3.
DESCRIPCION:
®
Efectine contiene Loratadina el cual es un antihistamínico tricíclico, de acción prolongada que
ha sido caracterizado como un antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 de la
histamina.
4.
Efectine 5 mg / 5 mL jarabe
Loratadina
ACCIONES TERAPEUTICAS:
La Loratadina contiene un grupo piperidina, pero estructuralmente más parecida a la azatadina,
diferenciándose por la presencia de una molécula de carboxietil éster. La presencia de esta molécula
puede limitar su distribución al SNC, dando como resultado una disminución potencial en los efectos
adversos del SNC comparado con otros antihistamínicos. La Loratadina ha sido caracterizada como un
antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 de la histamina en la célula efectora. La cual previene,
pero no revierten la respuesta mediada por la histamina sola. Los antihistamínicos no bloquean la liberación
de histamina, sino que antagonizan en grado variable la mayoría de los efectos farmacológicos de la
histamina, incluyendo prurito y urticaria. Además la acción anticolinérgica proporciona un efecto de secar la
mucosa nasal.
5.
6.
CLASIFICACION FARMACOLOGICA Y TERAPEUTICA:
Antihistamínico de acción prolongada.
FARMACOCINETICA:
La Loratadina se absorbe en el tracto gastrointestinal después de ser administrada por vía oral, alcanza su
pico de concentración plasmática alrededor de 1 hora. La ingestión de alimentos incrementa la absorción
de la Loratadina. Al metabolizarse implica su conversión a su principal metabolito el cual es la
descarboetoxiloratadina. La vida media de la Loratadina y descarboetoxiloratadina es de 12 y 18 horas
respectivamente. La Loratadina se une a las proteínas plasmática en un 98 %. La vida media de
eliminación del plasma es de 9 horas. Sin embargo su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas.
Posteriormente es metabolizada por el hígado y es excretada a través de la orina y heces.
7.
INDICACIONES:
Está indicado en el alivio de los síntomas de rinitis alérgica(estornudos, rinorrea, prurito de nariz,
ojos y garganta). Tratamiento de urticaria aguda y crónica. Eccema. Dermatitis atópica u por
contacto. Prurito. Dermatosis reactiva.
8.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Loratadina.
9.
PRECAUCIONES:
Aún no se ha establecido la seguridad del uso del medicamento en niños menores de 2 años y durante el
embarazo.
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El medicamento se excreta en la leche materna. Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción
hepática o renal, predisposición a retención urinaria y con hipertrofia prostática, enfermedad péptica,
enfermedad cardiovascular, aumento de la presión intraocular, pacientes con glaucoma. En los pacientes
con insuficiencia renal o mayores de 60 años de ser necesario reducir la dosis. Evitar ingerir bebidas
alcohólicas.
10. EFECTOS SECUNDARIOS:
En dosis recomendadas los efectos sedantes y anticolinérgicos no tienen importancia clínica. Se
han reportado ocasionalmente los siguientes efectos
secundarios : fatiga, dolor de cabeza,
desórdenes gastrointestinales como náusea, aumento del apetito, gastritis y también síntomas
alérgicos como rash. Nerviosismo, inquietud, problemas para dormir.
11. INTERACCIONES MEDICAMENTOSA:
El metabolismo de la Loratadina se inhibe si se administración simultáneamente con Eritromicina,
Ketoconazol y Cimetidina.
Cuando se administra concomitantemente con alcohol, la Loratadina no ejerce efectos
potenciales tal como se ha demostrado por mediciones hechas en estudios del desempeño
psicomotor.
12. SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
SIGNOS DE SOBREDOSIS:
Convulsiones, respiración rápida, alucinaciones, aumento de la presión arterial, latidos cardíacos
irregulares, sensación de falta de aire o respiración difícil, severa o continua, latidos cardíacos rápidos o
lentos, severos o continuados, nerviosismo, inquietud excitación no habitual.
TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS:
No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis por asociación de antihistamínicos y
descongestivos, el tratamiento es sintomático y de mantenimiento con la posible utilización de lo siguiente:
Inducción del vómito (se recomienda el jarabe de ipecacuana); solo si es antes de las 4 horas de la
ingestión para que sea efectivo, sin embargo, es necesario tener precaución con la aspiración,
especialmente en los lactantes y en los niños.
Lavado gástrico (solución de cloruro sódico isotónica o al 0.45%) si el paciente es incapaz de
vomitar en un plazo de tres horas después de la ingesta.
Catárticos salinos (leche de magnesia) son utilizados.
Vasopresores para el tratamiento de la hipotensión; no obstante, no debe de utilizarse la epinefrina,
ya que puede disminuir todavía más la presión arterial.
Oxígeno y fluidos intravenosos.
Tener precaución con el uso de estimulantes (analépticos), ya que pueden producir convulsiones.
13. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 mL) cada día.
Niños de más de 30 Kg (66 lbs): 2 cucharaditas (10 mL) cada día.
Niños de menos de 30 Kg : 1 cucharadita (5 mL) cada día.
Niños menores de 2 años : La seguridad del uso de Loratadina aún no ha sido bien establecida.
14. USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO:
En caso que omita tomar la dosis del medicamento, tomarla lo antes posible, no tomarla si falta
poco tiempo para la próxima dosis; para no duplicar las dosis.
15. PRESENTACIONES:
Muestra Médica: caja con un frasco por 30 mL
Farmacia:
caja con un frasco por 60 y 100 mL
Hospitalaria:
caja con 96 frascos por 100 mL.
REFERENCIAS:
Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 edición. The Pharmaceutical Press, London, 1,995. Pp. 446-447.
Drug Information. AHFS. USA 1994. Pp. 22-23.
The Medical Letter. Edición española. XV .1993. Pp. 101-102.
USP DI. Información de Medicamentos. Tomo I. 1,996. Pp. 325-328.
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