king testex - king pharma

KING TESTEX ®
Cipionato de Testosterona
Vía Intramuscular
Uso Adulto.
Fórmula:
Cada 1 ml de solúcion oleosa inyectable contiene:
Cipionato de
Testosterona………………………………………………………………………
… 200 mg.
Excipientes………………………………………………………………………
………………………… c.s.
Propiedades:
La testosterona principal andrógeno natural, es responsable del desarrollo y
mantenimiento de los caracteres sexuales secundarios masculinos, ejerciendo
importante acción anabolizante. Esta última propiedad contribuye, sobre todo, a
la aceleración del proceso de crecimiento en la pubertad por la estimulación del
crecimiento óseo y la modulación del proceso de soldadura de la epífisis de los
huesos largos. Bajo la forma de cipionato tiene una acción terapéutica
prolongada, una vez que ha sido hidrolizada en vivo a testosterona libre, siendo
en este aspecto, superior al propionato. El cipionato de testosterona se une
fuertemente a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 99% y el 80% a
la globulina, 19% a la albúlmina, y el 1% libre). Es biotransformado en el
hígado y eliminado principalmente por la orina. Su vida media como cipionato
intramuscular es de aproximadamente 8 días. En los tejidos blancos es
convertido a 5 – alfa- dihidrotestosterona, el cual suprime por feedback negativo
a las GHR, LH Y FSH.
En un hombre normal la testosterona estimula la producción eritrocitaria debido
a que favorece a la síntesis de los factores estimulantes de la eritropoyesis.
Indicaciones Terapéuticas:
Hipogonadismo primario congénito o adquirido, cuando hay insuficiencia
testicular debido a criptorquedismo, torsión bilateral, síndrome de ausencia
testicular u orquidoctomia. Hipogonadismo hipogonadrotrófico: cuando hay
deficiencia congénita o adquirida de LH- RH (hormona liberadora de la
hormona luteinizante) o daño hipotálamo - hipofisiano debido a cirugías,
traumas, tumores o radiación. Pubertad retardada, cuando hay patrón familiar de
pubertad tardía, no secundaria a un desorden patológico, en pacientes que no
respondieron a la terapia psicológica de soporte.
Climaterio masculino: como terapia repositora en impotencia u otros síntomas
asociados a este desorden, cuando la etiología es debida a una deficiencia
andrógena constatada. Desnutrición severa, anemia aplástica mielofibrosa,
mieloesclerosis, metaplasia mieloide agnogénica, anemias hipoplásicas causadas
por la malignidad o drogas mielotóxicas. Carcinoma inoperable del seno en
mujeres con tumores hormonas receptivos o que hayan demostrado previa
respuesta a terapia hormonal.
Reacciones Adversas:
Las siguientes reacciones requieren acompañamiento médico:
Virilización e irregularidades menstruales en mujeres, irritabilidad de la vejiga,
ginecomastia, anafilaxia, edema, eritrocitosis, irritación gastrointestinal,
hipercalcemia y policitemia, alopecia androgénica, seborrea y acné en hombres y
mujeres.
Carcinoma hipertrofia prostática y un aumento de deseo sexual se desarrolla en
pacientes. Son reacciones adversas de rara incidencia durante la terapia de largo
plazo o con altas dosis. Necrosis hepática, leucopenia, púrpura hepática.
Otras reacciones adversas son: constipación, náuseas, diarrea, infección,
enrojecimiento, dolor o irritación en el sitio de la inyección, alteraciones de la
libido, dolor estomacal, dificultad en el sueño, impotencia, atrofia testicular,
cefaleas, ansiedad, depresión, parestesia generalizada, apnea del sueño, rash
cutáneo.
Contraindicaciones:
Está contraindicada en portadores de cáncer de seno (masculino), cáncer o
adenoma de próstata diagnosticado o supuesto, insuficiencia cardíaca hepática o
renal grave en individuo pre- púberes o en estado agresivo, embarazo.
Posología:
Hipogonadismo, climaterio e impotencia (terapia de reposición masculina): 60400 mg. I. M. a cada 2 a 4 semanas.
Pubertad retardada masculina (terapia de reposición): 25 a 200 mg. A cada 2 a 4
semanas, por un período usualmente limitado a 6 meses.
Antineoplástico, en cáncer inoperable de seno (femenino): 200 a 400 mg. I. M. a
cada 2 a 4 semanas.
Precauciones y Advertencias:
En el tratamiento paliativo del cáncer de seno no continuar la terapia si después
de 3 meses la dolencia vuelve a proseguir o si fue verificada hipocalcemia en
cualquier fase del mismo. La androgenoterapia en la mujer, aunque sea de cierta
duración, puede producir virilización, particularmente vocal y pilosa.
La androgenoterapia es desaconsejable para mejorar la performance atlética. En
niños este medicamente debe usarse con cautela debido a los efectos adversos en
el proceso de la maduración ósea que puede ser acelerada sin producir ganancia
compensatoria en el crecimiento linear.
Cuando los pacientes masculinos de más de 50 años son tratados con
andrógenos, se hace mayor el riesgo de aumento de tamaño de próstata o el
desarrollo de cáncer de próstata. Por esta razón, exámenes de próstata y de la
sangre son frecuentemente realizados antes de prescribir andrógenos a los
varones de esta edad. Durante el tratamiento a largo plazo puede ocurrir
oligospermia, azoospermia o función reducida del esperma, resultando en una
posible infertilidad, con remisión espontánea después de la suspensión del
tratamiento. Los pacientes con hipertrofia prostática aguda pueden desarrollar
obstrucción uretral aguda, exigiendo la suspensión inmediata de la medicación.
Se debe determinar frecuentemente los niveles séricos urinarios de calcio en
mujeres portadoras de carcinoma metastásico de seno bajo tratamiento con
testosterona. Durante el tratamiento con menores pre- púberes se deben realizar
radiografías óseas cada 6 meses. En pacientes con porfiria aguda intermitente,
los andrógenos puede precipitar ataques de esta afección.
Es usualmente preferible iniciar el tratamiento con dosis plenas y ajustar
posteriormente a las características individuales.
Interacción Medicamentosa:
El KING TESTEX se puede reaccionar con los siguientes fármacos:
Adeno, glico o mineralcorticoides: Corticotrofina, alimentos o medicamentos
que contienen sodio (pueden aumentar el riesgo de edema, predisponer acné).
Antidiabéticos orales o insulina porque pude haber reducción de los niveles
séricos de glucosa.
Somatrofina.
Medicamentos hepatotóxicos (se aumenta la hepatotoxicidad).
Sobredosificación:
Las dosis frecuentes pueden desencadenar síntomas de remisión lenta, por
tratarse de un medicamento de larga acción. Se recomienda suspender
inmediatamente la medicación.
Recomendaciones:
El uso de aguja o jeringa húmeda puede causar enturbiamiento de la solución
que no afecta a la efectividad del medicamento de larga acción. Si se forman
cristales en el vial, el calentamiento o la agitación pueden disolver los cristales.
La inyección intramuscular debe ser administrada profundamente en el músculo
glúteo o en el deltoides. No administrar intravenosamente. Conservar al 15° 30° C y proteger del congelamiento.
Agitar antes de usar.
Presentación:
Solución oleosa inyectable: Cada caja contiene 1 vial de 10 ml.
Mantener a una temperatura inferior a 25°C en un lugar seco y fuera del alcance
de los niños.
Venta bajo receta.
Dirección Técnica:
Química Farmacéutica
Quiteria Frizon
Reg. Prof. Nº 1712
www.kingpharma.com.mx