Importancia de la biodisponibilidad en medicamentos genéricos

Kenya Necbeth Vázquez Arreola. 5HM7.
Farmacología Básica.
Q.F Claudia Nava López.
Importancia de la biodisponibilidad en medicamentos genéricos.
La biodisponibilidad juega un papel crucial en la efectividad y seguridad de los
medicamentos genéricos, ya que cualquier diferencia en comparación con el
medicamento de patente podría afectar su rendimiento terapéutico. Por lo tanto, es
esencial demostrar tanto la bioequivalencia como la biodisponibilidad para asegurar que
los genéricos sean intercambiables con el medicamento original sin comprometer su
eficacia. Es importante tener en cuenta que cualquier cambio en el principio activo, los
excipientes, el proceso de fabricación, e incluso las características fisiológicas del
paciente puede influir en el comportamiento del medicamento. Estas variaciones pueden
impactar de manera significativa en la efectividad y seguridad del tratamiento, dejando
en evidencia la importancia de demostrar que los medicamentos genéricos son
equivalentes a los de patente.
Para determinar si dos medicamentos son bioequivalentes, se llevan a cabo estudios
clínicos en los que se analiza cómo el cuerpo metaboliza cada medicamento. Se examinan
parámetros como la concentración máxima de fármaco en la sangre (Cmax), el tiempo
necesario para alcanzar esta concentración (Tmax) y el área bajo la curva de la
concentración plasmática en el tiempo (ABC). Si las diferencias entre los dos
medicamentos son mínimas (dentro de un 20%), se consideran bioequivalentes.
En resumen, la bioequivalencia y la biodisponibilidad son aspectos cruciales para
garantizar que los medicamentos genéricos sean tan seguros y efectivos como los de
patente, lo que permite mantener altos estándares de calidad y seguridad en los
tratamientos.
Referencia:
•
Rey, M. E. (2001). Bioequivalencia, biodisponibilidad y EFG. Algunas
consideraciones. Farmacia Profesional, 15(10), 88-93. https://www.elsevier.es/esrevista-farmacia-profesional-3-pdf-13021207.