Requisitos Generales Sistema de Gestión de Negocio ISO 9001:2008 No. de Control MGN-OO1 Fecha: Julio 2011 Versión: 5 Página: 1 de 3 El presente manual describe como se da cumplimiento en nuestra organización a los requisitos establecidos en la norma ISO 9001: 2008 . 4.1 Requisitos Generales En Plastherm hemos establecido, documentado, implementado y se mantiene el Sistema de Gestión de Negocio, el cual mejoramos continuamente su eficacia para el cumplimiento con los requisitos especificados en : ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestión de la Calidad Normas aplicables. Manual de Autorización de Proveedores de Coca-Cola Modelo de Equidad de Genero ISO 22000 Inocuidad Plastherm ha definido el alcance de su sistema de gestión el cual se describe en la sección MGN -00b del presente manual El sistema de gestión de Plastherm se basa en la capacidad para proporcionar de forma coherente productos inocuos que satisfagan los requisitos de nuestros clientes y las normas aplicables, proporcionando al personal las condiciones necesarias que permitan la igualdad y la equidad de género, así como su desarrollo y permanencia. En Plastherm: a) b) c) d) e) f) Hemos determinado los procesos necesarios dentro del sistema de gestión de calidad, inocuidad y equidad de género, siendo su aplicación para toda la organización. Hemos determinado la secuencia e interacción de los mismos y se encuentran documentados en la sección MGN-00d del presente manual Hemos determinado los criterios y métodos necesarios para asegurarnos que la operación y el control del proceso sean eficaces por medio de procedimientos documentados, monitoreo y control de procesos, revisión de registros, juntas de trabajo, auditorias internas, revisiones gerenciales, evaluación de indicadores de desempeño. Nos aseguramos de mantener la disponibilidad de recursos e información necesaria para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, a través de presupuestos, planes de trabajo, la documentación del sistema de cada área y en los registros controlados por la operación. Realizamos el seguimiento, la medición y cuando es aplicable el análisis de nuestros procesos a través de juntas de trabajo, análisis de indicadores de desempeño, auditorias internas y revisiones gerenciales. Se implementan las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos, mediante el análisis de datos, encuestas de satisfacción al cliente, revisiones gerenciales, auditorias, implementación de acciones correctivas y preventivas. Comunicamos al personal todo lo concerniente al desarrollo, implementación y actualización del SGN para asegurar la inocuidad de nuestros productos, esto se realiza a través en la inducción al puesto del personal, capacitaciones, boletines, revisiones gerenciales, comunicados al personal. Plastherm ha determinado que los procesos contratados externamente que afectan la conformidad del producto son 3 y son controlados como se describe: No. de Control MGN-OO1 Requisitos Generales Sistema de Gestión de Negocio ISO 9001:2008 Proceso Fecha: Julio 2011 Versión: 5 Página: 2 de 3 Encargado de su control Control de Plagas Jefatura de Mantenimiento/Jefatura de aseguramiento de calidad Contratistas de mantenimiento Jefatura de mantenimiento Servicios de Calibración de instrumentos Jefatura de aseguramiento de calidad Mantenemos el control sobre los procesos contratados externamente haciendo nuestra la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y grado de control aplicado a estos procesos se ha determinado considerando: a) el impacto potencial del proceso sobre la capacidad de plastherm para proporcionar productos conformes con los requisitos. b) el grado con el que se comparte el control sobre el proceso c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la gestión del proceso de compras, considerando la evaluación del desempeño de proveedores de estos procesos. 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades En Plastherm contamos con un sistema de documentación que incluye a) La declaración de una política de Plastherm que incluye los enfoques de calidad, inocuidad, descrita en la sección 5.3 y los objetivos MGC-00e correspondientes documentados en este manual Nota. Para el Modelo de Equidad de Genero la Política aplicar es la que tenemos documentada en el MGC-00c de nuestro manual. b) El presente manual en donde se aplican los requisitos de la norma ISO 9001:2008 así como los puntos que se solicitan en los sistemas de MEG 2003 e ISO 22000 c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos por la norma ISO 9001:2008, los cuales están descritos en el Listado Maestro de documentos del sistema de gestión de Negocio SG-F-01.01 y en la pagina interna de Plastherm . NOTA. Así mismo incluimos los procedimientos y registros aplicables al MEG 2003 e ISO 22000 d) Los documentos necesarios, incluidos los registros que Plastherm a determinado como necesarios, para asegurarnos de la eficaz planificación, operación y control del proceso. La documentación del sistema se encuentra disponible en medio electrónico y en los casos en los que nuestro personal no cuente con este medio tiene disponible la documentación en medios impresos. 4.2.2 Manual de Plastherm En Plastherm se ha establecido y mantenido el presente manual que incluye: a) El alcance de nuestro Sistema de gestión, documentado en la sección MGN-00b de este manual. Exclusión : Requisito 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación de servicio Este requisito no nos aplica ya que contamos con procesos que validan que las especificaciones cumplan con los requisitos en cada uno de los procesos y esto se realiza antes de que el producto este siendo utilizado o se haya Requisitos Generales Sistema de Gestión de Negocio ISO 9001:2008 No. de Control MGN-OO1 Fecha: Julio 2011 Versión: 5 Página: 3 de 3 prestado el servicio. b) La referencia a los procedimientos descritos en el listado maestro de documentos del sistema de gestión de negocio . c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión, descrito en la sección MGN00d. 4.2.3 Control de los documentos Los documentos incluyendo los registros de nuestro Sistema de gestión son controlados por medio del procedimiento SG-P-01 Procedimiento para el control de documentos y registros. Los controles establecidos para la documentación según el procedimiento SG-P-01 hacen referencia a: a) Su aprobación para su adecuación antes de su emisión. b) Su revisión y actualización cuando sea necesario en caso de cambios en el proceso, instalaciones, tecnología ó revisión anual del documento para realizarle mejoras y aprobarlos nuevamente. c) Asegurar que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos d) Nos aseguramos que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso tanto en medio electrónico como impresos cuando esto es necesario. e) Asegurar su legibilidad y fácil identificación. f) Nos aseguramos que la documentación externa que hemos determinado necesaria para la planificación y la operación del sistema de gestión se identifica y se controle su distribución. g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y se identifican aquellos que se mantienen para referencias futuras. Esta sección y el procedimiento SG-P-01 dan cumplimiento a las secciones 4.2.4 y 4.2.5 del MEG-2003 4.2.4 Control de registros En nuestra organización establecemos y mantenemos registros que proporcionan evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del Sistema de gestión de Plastherm. Contamos con el SG-P-01 Procedimiento para control de documentos y registros y SG-I-01.03 Instructivo para el Manejo y Control de Registros, donde se definen los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de los mismos. Nos aseguramos que los registros permanezcan legibles, fácilmente identificables y recuperables (localización y acceso). Modificaciones: Revisión 1 2 Fecha Noviembre 2009 Mayo 2010 3 Julio 2010 4 Agosto 2010 5 Julio 2011 Descripción 1. Original 1. Se actualiza en el encabezado del documento a ISO 9001:2008 1. Se corrige la redacción de diversas secciones para un mejor entendimiento Se actualiza los procesos y requisitos aplicables. 1. Se cambia la redacción de la Exclusión de Proceso 1. Se cambia la tabla de encabezado de sistema de Gestión de Calidad a Sistema de Gestión de Negocio 2. Se agrega en los puntos necesarios todo lo aplicable al MEG:2003
