ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ANTECEDENTES Antes del año 2000: • ISO 9001 (1° edición en 1987, la actual es del 2015) • ISO 14001 (1° edición en 1996, la actual es del 2015) • OHSAS 18001 (1° edición en 1999, la actual es del 2007) Después del año 2000: • ISO 27001 (Seguridad de la información) • ISO 26000 (Responsabilidad Social) • ISO 31001 (Gestión de riesgos) • ISO 45001 (Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo) • ISO 37001 (Gestión antisoborno) ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ANTECEDENTES ISO: INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION • Organización Internacional de Normalización establecida en 1947 • Es una federación internacional de entes de normalización o normalizadores (nacionales), donde participan más de 160 países. • Su misión: promover el desarrollo de la estandarización y de las actividades relacionadas. • Sus resultados son generalmente acuerdos internacionales, que se publican como estándares internacionales. • Las normas son optativas (voluntarias) ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ¿QUE SIGNIFICA OBTENER EL CERTIFICADO ISO 9001? Que la organización cuente con un sistema de gestión de la calidad según los lineamientos establecidos por la norma ISO 9001 No se certifica a los productos o servicios, sino a los PROCESOS que generan dichos productos o servicios ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ¿COMO UNA EMPRESA LOGRA LA CERTIFICACIÓN ? • • • La organización debe cumplir los requisitos de la norma que consisten en la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad Una empresa certificadora (acreditada internacionalmente), es quien verifica que se cumplan los requisitos de la norma ISO 9001 Una empresa acreditadora es quien brinda la certificación ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CERTIFICADOS ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CASOS DE APLICACIÓN (7.4.) PREGUNTAS ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL-ANEXO SL Cada vez que se haga una propuesta para elaborar un nuevo estándar de sistema de gestión, o de revisar uno ya existente incluidas las aplicaciones sectoriales genéricas, se llevará a cabo una justificación documentada de acuerdo con el Anexo SL. Todas las normas de sistema de gestión tendrán la misma: • Estructura • Formato • Vocabulario • Nomenclatura en las clausulas principales ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL – ANEXO SL ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTION? ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ¿QUÉ ES CALIDAD? “Calidad significa hacerlo bien cuando nadie está mirando”. Henry Ford “La calidad no es otra cosa más que una serie de cuestionamientos hacia una mejora continua”. Edwards Deming “Calidad es la adecuación al uso… es un concepto universal aplicable a todos los bienes y servicios … la adecuación al uso está determinada por las características de los productos o servicios que el cliente reconoce como beneficio para él”. Juran “Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos”. ISO 9000:2015 ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD LA NORMA ISO 9001 Es una norma internacional que contiene un conjunto de requisitos que deben cumplir las empresas para brindar la confianza de que su SISTEMA DE GESTION cumplirá con los requisitos de CALIDAD. ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD OBJETIVOS ISO 9001 ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CASOS DE APLICACIÓN (7.4.) TALLER • Listar los beneficios de la ISO 9001 Tiempo 15 minutos ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ¿POR QUE ISO 9001? ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD FAMILIA DE LA ISO 9000 ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD EVOLUCION Y CAMINO HACIA LA ISO 9001:2015 ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CICLO PHVA Y ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL PLANEAR: Establecer los objetivos del sistema y de los procesos que lo componen y los recursos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización. HACER: Implementar lo que se planificó. VERIFICAR: Realizar el seguimiento y cuando sea aplicable la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos e informar sobre los resultados. ACTUAR: Emprender acciones para mejorar el desempeño de los procesos. ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CICLO PHVA Y ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 7 PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. ENFOQUE AL CLIENTE El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir los requisitos del cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente Actividades: • • • • • Identificar necesidades y expectativas del cliente Establecer objetivos de mejora de la organización alineados al sistema Comunicación al personal Medir satisfacción del cliente Gestión en la relación con el cliente ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 2. LIDERAZGO • • • • • • • Compromiso con la calidad por la Alta Dirección Satisfacer necesidades de las partes interesadas Establecer visión de futuro Objetivos y metas desafiantes Valores y modelos éticos Confianza, eliminar temores Formación ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la organización son esenciales para aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar valor Actividades: • Conciencia del personal de sus funciones • Conciencia y limitaciones del personal • Responsabilidades frente a los problemas • Evaluación de desempeño • Necesidades de formación • Compartir y discutir ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS • • • • Definición de procesos y sus actividades Establecer responsabilidades Interfaces y relaciones de actividades Percepción de satisfacción del cliente con la actividad ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 5. MEJORA Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora Actividades: • Establecer un enfoque global y coherente de mejora • Formación en herramientas de mejora • Sensibilización del personal • Objetivos coherentes para orientar la mejora continua • Reconocer y admitir las mejoras ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN EVIDENCIA Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información tienen mayor probabilidad de producir los resultados deseados Actividades: • Asegurar que los datos son precisos y fiables • Acceso a datos por quien los necesite • Analizar los datos y resultados • Análisis objetivo ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 7. GESTION DE LAS RELACIONES Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes interesadas, tales como los proveedores Actividades: • Relaciones de beneficio a corto plazo con las consideraciones a largo plazo • Relaciones con los aliados de negocio basada en la experiencia • Identificación de partes interesadas principales • Comunicación clara y abierta • Compartir información y planes a futuro • Actividades conjuntas de mejora ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CASOS DE APLICACIÓN (7.4.) PREGUNTAS ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION Los requisitos de un SGC cuando una organización necesita: • Necesita: - Demostrar capacidad proveer un producto o servicio que satisfagan los requisitos del cliente y los requisitos legales - Mejorar la satisfacción del cliente y la mejora continua • Aplicables para todas las organizaciones • Genéricos ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 2. REFERENCIAS NORMATIVAS • La documentación indicada a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. • ISO 9001:2015, Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y Vocabulario ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 3. TERMINOS Y DEFINICIONES ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD 3. TERMINOS Y DEFINICIONES ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CALIDAD Grado en que un conjunto de CARACTERISTICAS inherentes de un OBJETO cumple con los REQUISITOS. Nota 1. El termino “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente. Nota 2. “Inherente” en contraposición a “asignado” significa que existe en el objeto ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD SATISFACCION DEL CLIENTE Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido las expectativas de los clientes ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD PARTES INTERESADAS ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD RIESGO ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD RIESGOS Y OPORTUNIDADES DEL SGC ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD INFORMACIÓN DOCUMENTADA Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene. • • “Mantener información documentada” “Conservar información documentada” ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD MANEJO DEL CAMBIO ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS Necesidades o expectativas establecidas, generalmente implícita u obligatoria. ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS Debe Debe Debe Debe _Debe Quien lo hace Como lo hace Cuando lo hace Cumplir con las 3 preguntas para que se cumpla el requisito D e b e ………V E R B O……………… ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001 ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD CASOS DE APLICACIÓN (7.4.) PREGUNTAS ISO 9001 GESTIÓN DE LA CALIDAD
