TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 Información documentada Mantener Conservar Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) 4. Contexto de la organización 4.1 Compresión de la organización y de su contexto X Manual del sistema de gestión SGIA, Plan estratégico de negocio, DOFA, Análisis pestal, Matriz EFE (evaluación de factores externos), Matriz EFI (Evaluación de factores internos) 4.2 Compresión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas x Metodología para determinar las partes interesadas del SGIA Matriz de identificación Necesidades y Expectativas de partes interesadas. Resultados de aplicación de cuestionarios, entrevistas y encuestas que permitan determinar los requisitos de cada parte interesada. Matriz de influencia – impacto Documento donde está establecida las partes interesadas con su requisito y expectativa. Seguimiento y revisión de la información suministrada de las partes interesadas. Matriz de requisitos 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de inocuidad de los alimentos x Alcance documentado en el Manual del SGIA” Se debe redactar el alcance de la empresa 4.4 Sistema de gestión de inocuidad de los alimentos x Procedimientos, registros. Mapa de procesos, caracterización de procesos. Manual de calidad, diagramas de flujos, análisis de peligro. Plan HACCP, listado maestro. X Soportes de designación de líderes de los procesos de inocuidad Asignación de presupuesto para los procesos de inocuidad Cultura de inocuidad del alimento Planes de mejora continua Comunicación en todos los niveles de la organización Comité con participación Consulta y comunicación Actas de reuniones equipo HACCP PLANES ESTRATEGICOS Matriz de comunicación Informes de gestión 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 Información documentada Mantener X 5.2 Política 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización Conservar X X Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) Plan estratégico Política del SGIA Manual del SGIA Registros de capacitación Registros de divulgación Registros de inducción y re-inducción Evaluación de comprensión de la política Informes de resultados de indicadores de gestión (cumplimiento de objetivos) Registro de divulgación de la política de calidad Entrevistas Manual de cargos y funciones Manual de ética Mapa de procesos Organigrama de esquema de los miembros de la organización Acuerdos de confiablidad Contratos-Solicitud de contratos 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de Calidad y planificación para lograrlos Matriz de riesgos y oportunidades del negocio Matriz DOFA Matriz de riesgos Planes de acción Procedimientos Plan HACCP X X Matriz de comunicación Informes de gestión Avance plan de mejora TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 6.3 Planificación de los cambios Información documentada Mantener X Conservar Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) Matriz de cambio Procedimientos Planes de formación Matriz del riesgo X 7. Apoyo 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades X Presupuesto para el SAIA x 7.1.2 Personas 7.1.3 Infraestructura Manual de operaciones Manual de funciones del cargo Organigrama general Programa de mantenimiento locativo Apoyo de servicio generales X x Programa de pausas activas Política de turnos extras Bonificaciones por desempeño Programa de calidad de vida Programa de higiene industrial 7.1.5 Elementos del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos desarrollados externamente x x PPR (programa de prerrequisitos) Análisis de peligros Plan de control de peligros 7.1.6 Control de procesos, productos o servicios proporcionados externamente x x Evaluación de proveedores 7.1.4 Ambiente de trabajo TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 Información documentada Mantener 7.2 Competencia x 7.3 Toma de conciencia X 7.4 Comunicación 7.5 Información Documentada X Conservar x Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) Perfiles de cargos y manuales de funciones Plan de acción para lograr la competencia-plan de capacitación Registro de capacitación Registro de la eficacia de las capacitaciones suministradas Procedimiento de selección del personal Programa de inducción y reinducción Registro de capacitación en tomar conciencia de política integrada Objetivos integrados. Sensibilización impactos hacia inocuidad asociado a la tarea Sensibilización de impacto negativos en clientes asociados a la tarea x Procedimiento de comunicaciones Matriz de comunicaciones Mecanismos de comunicación y consulta. (Buzón de sugerencias x Matriz de información documentada 8. Operación 8.1 Planificación y control operacional X Procedimiento de planificación y control del producto y/o servicio Procedimiento de gestión del cambio Procedimiento para la evaluación de la conformidad de productos y servicios Matriz de identificación de aspectos de inocuidad TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 8.2 Programas de prerrequisitos (PPR) Información documentada Mantener 8.5 Control de peligros Análisis de prerrequisitos Matriz de prerrequisitos Registro de mantenimiento locales y a equipos Registro de limpieza y desinfección de instalaciones Capacitación en temas de limpieza e higiene X 8.3 Sistema de trazabilidad 8.4 Preparación y respuesta ante emergencias Conservar x X Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) Registros de producción, materia prima, producto terminado Registro de material no conforme, reproceso Solicitudes de respuesta a quejas y reclamos Análisis de fiabilidad Procedimiento para el tratamiento de producto no conforme Registro de producto no conforme Procedimiento de identificación y trazabilidad de productos Registro de decisiones de conformidad Trazabilidad de los resultados Registro de condiciones de producto Actas de entregas Registro de entregas conformes Matriz de requisitos legales Numero de lotes Procedimiento de Preparación y respuesta ante Emergencias Registro de socialización Registros de simulacros Registros de Capacitación, Socialización y/o Divulgación. Matriz de requisitos legales TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 8.5.1 Pasos preliminares para permitir el análisis de peligros 8.5.2 Análisis de peligros 8.5.3 Validación de las medidas de control y combinaciones de medidas de control 8.5.4 Plan de control de peligros (plan HACCP / PPRO) Información documentada Mantener X X X X Conservar X Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) Diagrama de flujo y descripción de los procesos Registro de requerimientos donde se evidencie el cumplimiento de los mismos Registros de peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos Lista de chequeo de materia prima Registro de inspección de materia prima Datos de las características de los productos terminados Registro de verifica Registro de peligros relacionado con el tipo de producto, el tipo de proceso y su entorno Registro de datos recopilados Base de datos de información externa e interna, con datos epidemiológicos científicos y otros antecedentes históricos. Registros de información sobre la cadena alimentaria sobre los peligros para la inocuidad de los alimentos Registro de indicadores de cumplimiento de objetivos de inocuidad Plan HACCP Caracterización de proceso Lista donde se establecen las medidas de control Registro con los resultados obtenidos para las medidas de control empleadas Manual de procedimiento o metodología de validación y evidencia de la capacidad de la medida de control Manual del Plan de control de peligros Registro de seguimiento y medición para las PCC y PPRO Manual de métodos de seguimiento y calibración Registro de los resultados de seguimiento Registro de acciones correctivas cuando no se cumplen los limites críticos TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 8.6 Actualización de la información que especifica los PPR y el plan de control de peligros Información documentada Mantener X 8.7 Control del seguimiento y medición Conservar X X 8.8 Verificación relacionada con los PPR y el plan de control de peligros X X 8.9 Control de las no conformidades del producto y el proceso 8.9.1 Generalidades X X 8.9.2 Correcciones 8.9.3 Acciones correctivas 8.9.4 Manipulación de productos potencialmente no inocuos X X Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) Registro de productos terminados Lista de cumplimiento de parámetros necesarios de materia prima Diagrama de flujo y descripción de los procesos Registro de calibración y verificación de los intervalos especificados d ellos equipos de medición Registro de cambios de contraseña Registro de verificación de PPR implementación y eficacia verificación del plan de control de peligros Evaluaciones de los niveles de peligro, verificando que este en los niveles aceptables Registros de verificación Evaluación de los PPRO y de los PCC por personas competentes X Registros de productos no conformes o afectados, identificación control, uso y liberación Método de identificación, evaluación y corrección de los productos afectados para asegurar su apropiada manipulación. Evaluaciones de criterios de acción Registro de correcciones realizadas a la no conformidad X Registro de acciones tomadas para identificar y eliminar la causa de la no conformidad Datos de las tendencias en los resultados del seguimiento Resultados de las acciones correctivas Registros de verificación de las acciones correctivas X Registro de reducción de peligros relacionados con la inocuidad Evaluación de las características del producto final, verificando que cumple los niveles aceptables definidos en lo concerniente a los peligros relacionados con la inocuidad Resultados de las evaluaciones realizadas a los lotes de producto afectado por la no conformidad Sistema de seguimiento Resultados de muestreo, análisis y actividades de verificación TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 8.9.5 Retirada/ Recuperación Información documentada Mantener x Conservar Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) X Registro de personal encargado de retirar el producto no conforme Notificación a las partes interesadas Resultados de las evaluaciones de los lotes terminados Lista de lotes productos no conformes. Informe de la causa, alcance y el resultado del retiro/recuperación X Procedimiento de medición, seguimiento y análisis y de evaluación de desempeño Indicadores Programa de mantenimiento y calibración Hojas de vida de equipos Planes de acción X Procedimiento de auditorías internas Programa de AI Listas de chequeo Informe de AI X Procedimiento de Revisión por la dirección Acta de Revisión por la dirección Oportunidades de mejora Recursos necesarios Plan de mejora: Cambio requisito legal Cambio de personal capacitaciones X Procedimiento de análisis de no conformidades y acciones correctivas Análisis de causa no conformidad y acciones correctivas Planes de acción X Plan de mejora continua del SGIA 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoría Interna x 9.3 Revisión por la dirección 10. Mejora 10.1 No conformidad y acción correctiva 10.2 Mejora continua X TALLER: IDENTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEL SGIA Requisito ISO 22000: 2018 10.3 Actualización del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos Información documentada Mantener Conservar X Posible evidencia existente en la organización (Documentos y/o registros) Registro de evaluación de: -. Análisis de peligros -. Plan de control de peligros establecido -. PPR Registro de los resultados de las actividades de verificación Registro de actividades de actualización del sistema