Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2016001273 DE 19 de Enero de 2016 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012 con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1755 de 2015. oc um en to ANTECEDENTES En atención el radicado No. 2015137127 de fecha 16/10/2015, la señora Paula Alexandra De Melo Ribeiro, en calidad de Representante Legal de VINAL COLOMBIA S. A. S., presentó la solicitud de concesión de Registro Sanitario para el producto descrito abajo en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER. Mediante Auto No. 2015012707 de fecha 25 de Noviembre de 2015, este Instituto requirió al interesado en lo referente a: 1. Allegar la información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción, dado que no se evidencia el lugar donde ira registrado, de acuerdo a lo establecido por el Articulo 47 del Decreto 1686 de 2012. lD 2. Con base en los reportes de análisis de los vinos solicitados se evaluaron los amparamientos de los vinos para agrupar en un mismo registro sanitario con base en el Parágrafo 2 del Artículo 58 del Decreto 1686 de 2012. Una de las condiciones es la similitud de características fisicoquímicas, se comparó y se percibió que algunos vinos como: VINO ROSADO y VINO BLANCO contiene azúcar de 7,2 gramos por litro ó 5,4 gramos por litro, respectivamente, un grado de dulzor más alto en relación al VINO TINTO que tiene de 3,7 gramos por litro, siendo vino seco. En consecuencia, debe definir a cuáles vinos desean que sea tenida en cuenta la solicitud de concesión de Registro Sanitario porque los vinos solicitado no alcanzan lo determinado por la norma. de Mediante escrito número 2015164172 de fecha 09/12/2015, el señor ANTONIO DA SILVA PARENTE, en calidad de Representante Legal de MULTIWINES LDA, dio respuesta al auto en mención solicitando el amparamiento únicamente de los vinos: VINO ROSADO - VINO BLANCO y retirando de la solicitud el VINO TINTO; a su vez indica que el lugar donde va impreso el Lote es la botella. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO ac ión Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación allegada, previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido en los Artículos 61 y 64 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable para la autorización de este Registro Sanitario. De otra parte, en relación al etiquetado del producto se encontró que cumple con lo dispuesto en el Artículo 46 y ss. del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por el Artículo 16 de la Ley 30 de 1986 y el Artículo 1 de la Ley 124 de 1994. orm Así mismo, cabe resaltarse que la información de loteado de producción, por parte del fabricante pone en manifiesto el lote va impreso en la botella, corresponde a la siguiente nomenclatura: LSSB13315, donde L: Loteo, SSB: Marca S. Sebastiao Branco, 133: día del embotellamiento, 15: Año embotellamiento. LSSRO11115, donde L: Loteo, SSB: Marca S. Sebastiao Rose, 111: día del embotellamiento, 15: Año embotellamiento. La información antes descrita, sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de lo establecido por el artículo 47 del Decreto 1686 de 2012. En consecuencia, este Instituto, RESUELVE Inf ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años al Página 1 de 2 Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2016001273 DE 19 de Enero de 2016 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012 con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1755 de 2015. REGISTRO SANITARIO No.: TIPO DE REGISTRO: TITULAR(ES): FABRICANTE(S): IMPORTADOR(ES): GRADO ALCOHOLICO: CLASIFICACION: EXPEDIENTE No.: RADICACIÓN No.: VINHO IG LISBOA BLANCO y VINHO IG LISBOA ROSADO Marca S. SEBASTIÁO . INVIMA 2016L-0008028 IMPORTAR Y VENDER MULTIWINES, LDA con domicilio en PORTUGAL. MULTIWINES, LDA con domicilio en PORTUGAL. VINAL COLOMBIA S. A. S. con domicilio en BOGOTA - D. C. 13,35 % en Volumen. VINO 20100475 2015137127 oc um en to PRODUCTO: ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado de los productos VINHO IG LISBOA BLANCO y VINHO IG LISBOA ROSADO Marca S. SEBASTIÁO en la presentación comercial de 750 ml. lD ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo momento con los requisitos técnico/legales, establecidos en el Artículo 16 de la ley 30 de 1986, Ley 124 de 1994, Decreto Reglamentario 1686 de 2012, el Titular(es), Fabricante(es), Importador(es) serán responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las normas sanitarias se impondrá las sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979. ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E) DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. de ARTICULO QUINTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria. NOTIFIQUESE Y CUMPLASE orm ac ión Dada en Bogotá D. C. a los 19 de Enero de 2016 SERGIO ALFONSO TRONCOSO RICO DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E). Inf Proyectó: Ing. Paula Andrea Patiño S.; Vo.Bo. Coordinadora: Ing. Lady Leonela Ortiz V.; Legal: Delia L. Molina R.; Revisó: Belquis A. Jory O. Página 2 de 2