Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015047651 DE 26 de Noviembre de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012 , con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1755 de 2015. oc um en to ANTECEDENTES Mediante escrito número 2015065053 de fecha 25/05/2015, la Doctora Andrea Pieschacon González, actuando en calidad de Apoderada de GRUPO PEÑAFLOR S. A., presentó solicitud registro sanitario para el producto VINO ROSADO TERMIDOR en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER. Mediante Auto número 2015008001 de fecha 24 de Julio de 2015, este Instituto requirió al interesado en lo referente a: 1. Especifique el lugar en el que rotulará el sticker complementario y el número del registro sanitario. Tenga en cuenta que el Decreto 1686 de 2012, contempla que la leyenda correspondiente a la ley 30 de 1986 debe estar ubicada en la cara principal de exhibición y estar dispuesta en el extremo inferior de la misma. 2. Aporte las etiquetas del producto en las cuales se rotule el grado alcohólico del producto, toda vez que el mismo no se encuentra en las etiquetas aportadas. Recuerde que el Decreto 1686 de 2012, no contempla este ítem para rotularlo mediante sticker complementario. lD Mediante escrito radicado bajo el número 2015111299 de fecha 26/08/2015, la Doctora Andrea Pieschacon González, presentó respuesta al auto en mención. Mediante escrito radicado bajo el número 2015065053 de fecha 21/10/2015, la Doctora Andrea Pieschacon González, actuando en calidad de Apoderada, presentó recurso de reposición contra la resolución número 2015038516 de fecha 25 de Septiembre de 2015, en el sentido que se revoque la mencionada resolución. de CONSIDERACIONES DEL DESPACHO ac ión Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación allegada, previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido en el artículo 64 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable para la autorización de este Registro Sanitario. En cuanto al etiquetado cumple con los requisitos exigidos en el artículo 46 y ss. del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por el artículo 16 de la ley 30 de 1986 y el Artículo 1 de la ley 124 de 1994. Así mismo, cabe resaltarse que la información de loteado de producción, por parte del fabricante pone en manifiesto que el lote se interpreta de la siguiente manera L AADDD #, donde AA = año (13 = 2013); DDD = fecha juliana día de fraccionamiento; # = inicial apellido supervisor del turno, situación que sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de lo establecido por el Artículo 47 del Decreto 1686 de 2012. orm En consecuencia la Dirección de Alimentos y Bebidas, RESUELVE Inf ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años al PRODUCTO: VINO ROSADO TERMIDOR Marca TERMIDOR. REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2015L-0007956 TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER TITULAR(ES): GRUPO PEÑAFLOR S. A. con domicilio en ARGENTINA. FABRICANTE(S): BODEGAS ANDEAN VINEYARDS (B. A. V.) con domicilio en ARGENTINA IMPORTADOR(ES): MANUELITA S.A. con domicilio en PALMIRA – VALLE. Página 1 de 2 Or igin al oc um en to República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015047651 DE 26 de Noviembre de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012 , con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1755 de 2015. GRADO ALCOHOLICO: 11,8 % vol. CLASIFICACION: VINO EXPEDIENTE No.: 20093389 RADICACIÓN No.: 2015065053 ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado del producto VINO ROSADO TERMIDOR Marca TERMIDOR en presentación comercial de 1 Litro. ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo momento con los requisitos técnico/legales, establecidos el en artículo 16 de la ley 30 de 1986, ley 124 de 1994, Decreto Reglamentario 1686 de 2012 (Inscribir el número de Registro Sanitario), el Titular(es), Fabricante(es), Importador(es) serán responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las normas sanitarias se impondrá las sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979. ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E) DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. lD ARTICULO QUINTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria. NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogotá D.C. a los 26 de Noviembre de 2015 ac ión de Este espacio, hasta la firma se considera en blanco. SERGIO ALFONSO TRONCOSO RICO DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E). Inf orm VoBo. Coordina Lady Leonela Ortiz, Proyectó: Angela Rueda; Legal: Delia L Molina R Página 2 de 2