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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2016000960 DE 15 de Enero de 2016
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto
por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1755 de 2015.
ANTECEDENTES
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En atención el radicado No. 2015145312 de fecha 03 de Noviembre de 2015, el señor Gabriel López Gutiérrez quien
actúa en calidad de Representante Legal de sociedad titular, presentó la solicitud de concesión de Registro Sanitario
para el producto descrito abajo en la modalidad de ELABORAR Y VENDER.
Mediante Auto No. 2015012786 de fecha 27 de Noviembre de 2015, el Instituto requirió al interesado en lo referente a:
1. Justifique el uso del descriptor Cerveza Artesanal "No Filtrada", en el nombre de su producto, toda vez que
dentro del proceso de elaboración allegado se presentan varias etapas de filtración; de lo contrario deberá
eliminar el uso del descriptor "No Filtrada".
2. Aclare el tipo de levadura específica que utiliza, tenga en cuenta que el nombre Záfale S-04 corresponde a
una marca comercial.
3. Indique de qué manera se asegura el control del contenido de levaduras durante la vida útil del producto,
teniendo en cuenta que en una etapa posterior a la fermentación se adiciona azúcar.
4. Justifique y ajuste el contenido alcohol reportado para su producto, toda vez que en ficha técnica se indica un
contenido final de 4,6%, sin embargo en los análisis de laboratorio allegados se indica un grado alcohólico de
2,89%. Así mismo deberá allegar nuevamente las etiquetas corrigiendo el grado alcohólico de su producto, o
en su efecto, debe aportar reporte de análisis del producto que sea tenida en cuenta la solicitud de registro.
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5. Allegue nuevamente las etiquetas, toda vez que la leyenda obligatoria "El Exceso de Alcohol es Perjudicial
para la Salud" incumple con lo dispuesto en el Numeral 1 del Artículo 50° del Decreto 1686 de 2012, el cual
indica que dicha leyenda debe ocupar, como mínimo, la décima (10ª) parte del área de la etiqueta, ubicada en
la cara principal de exhibición y estar dispuesta en el extremo inferior de la misma con caracteres fácilmente
legibles por su tamaño y tipo de letras, de tal manera que, contrasten con el fondo sobre el cual estén
impresos (…).
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6. Ajustar la naturaleza del producto a: CERVEZA ARTESANAL TIPO ALE, según lo establecido por el Artículo 3
del Decreto 1686 de 2012.
7. Aclarar porqué presenta dos (2) diseños de etiquetado de bebidas alcohólicas.
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Mediante escrito No. 2015166025 de fecha 11 de Diciembre de 2015, el señor Gabriel López Gutiérrez quien actúa en
calidad de Representante Legal de titular, presentó respuesta al Auto en mención.
CONSIDERACIONES
Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación allegada,
previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido en los Artículos 61 y
62 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable para la autorización de este
Registro Sanitario.
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De otra parte, en relación al etiquetado del producto se encontró que cumple con lo dispuesto en el Artículo 46 y ss.,
del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por el Artículo 16 de la Ley 30 de 1986 y el Artículo
1 de la Ley 124 de 1994.
Así mismo, cabe resaltarse que la información de loteado de producción, por parte del fabricante pone en manifiesto
que el lote estará impreso sobre la etiqueta, en la parte posterior de la misma, la cual será precedida por la letra L,
separada por un guión medio (-), correspondiente al número de producción consecutivo de tal forma que el primer lote
se identificará de la siguiente manera: L-0001 y así sucesivamente.
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La información descrita, sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de lo establecido por el artículo 47 del
Decreto 1686 de 2012.
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2016000960 DE 15 de Enero de 2016
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto
por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1755 de 2015.
En consecuencia, este Instituto,
RESUELVE
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ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años al
PRODUCTO:
CERVEZA ARTESANAL TIPO ALE Marca CERVECERÍA CONTINENTAL.
REGISTRO SANITARIO No.:
INVIMA 2016L-0008024
TIPO DE REGISTRO:
ELABORAR Y VENDER
TITULAR(ES):
CERVECERIA ARTESANAL MIELES, CAFE y SABOR S. A. S. con domicilio en
ARMENIA – QUINDÍO.
FABRICANTE(S):
CERVECERIA ARTESANAL MIELES, CAFE y SABOR S. A. S. con domicilio en
ARMENIA – QUINDÍO.
GRADO ALCOHOLICO:
2,89 % en Volumen.
CLASIFICACION:
CERVEZA
EXPEDIENTE No.:
20101324
RADICACIÓN No.:
2015145312
ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado del producto CERVEZA ARTESANAL TIPO ALE Marca
CERVECERIA CONTINENTAL en la presentación comercial de 325 ml.
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ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo momento
con los requisitos técnico/legales, establecidos el en artículo 16 de la ley 30 de 1986, ley 124 de 1994, Decreto
Reglamentario 1686 de 2012 (Inscribir el número de Registro Sanitario), el Titular(es), Fabricante(es), serán
responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las normas sanitarias se impondrá las
sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979.
de
ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá
interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E) DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos
señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
ARTICULO QUINTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.
NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
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Dada en Bogotá D. C. a los 15 de Enero de 2016
SERGIO ALFONSO TRONCOSO RICO
DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E).
Vo.Bo. Ing. Andrés Ruiz; Vo.Bo. Coordinadora: Ing. Lady Ortiz; Legal: Claudia Escobar; Revisó: Belquis A. Jory O.