Información del Documento Original

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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2014019543 DE 1 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,
en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la
Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011.
ANTECEDENTES
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Mediante escrito No.2014037416 de fecha 01/04/2014, la señora Sofía Velosa de Martínez, actuando en calidad
de Representante Legal de SABAJON APOLO S. A., presentó la solicitud de concesión de Registro Sanitario
para el producto descrito abajo en la modalidad de ELABORAR Y VENDER .
Mediante Auto 2014003581 de fecha 7 de Mayo de 2014, este Instituto requirió al interesado en los siguientes
términos:
1. Allegar las etiquetas de todas las presentaciones, se observó que no está el colorante "Rojo para
alimentos", según lo descrito en la información técnica. Por lo anterior, rectificar, aclarar, aportar si es el
caso, la información técnica y el etiquetado en concordancia entre la información técnica y el etiquetado,
según lo dispuesto en el Artículo 46, 61 y 62 del Decreto 1686 de 2012.
2. Adicionalmente, para la presentación comercial de 0,155 L, el espacio donde va inscrito, el número de
Registro Sanitario, debe ir en blanco para su respectiva inscripción, dada que la anexa en la solicitud,
reporta un número de Registro Sanitario de otro expediente.
3. Justificar el uso de la expresión "Original" declarado en el rotulado.
Mediante radicado No.2014066236 de fecha 04/06/2014, la señora Sofía Velosa de Martínez, actuando en
calidad de Representante Legal de SABAJON APOLO S. A., dio respuesta al auto en mención dentro de los
términos legales.
CONSIDERACIONES DEL DESPACHO
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Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación
allegada, previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido en los
artículos 61 y 62 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable para la
autorización de este Registro Sanitario.
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De otra parte, en relación al etiquetado se encontró que el mismo da cumplimiento a lo dispuesto en el Artículo
46 y ss. del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por el Artículo 16 de la Ley 30 de 1986
y el Artículo 1 de la Ley 124 de 1994.
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Cabe resaltar que la manera en que se identifica el numero de lote por parte del fabricante: el lote viene dado
por seis caracteres alfanuméricos asignados de acuerdo con la fecha de fabricación del producto, asi: V412 B 1,
significado, V: corresponde a sabajon Apolo Sabor Vainilla, 4: Corresponde al año de fabricación 2014, 12:
corresponde al dia en que se realizó la producción, B: corresponde al mes de fabricación (a para enero, B para
febrero, C para marzo...), 1: corresponde a numero de tanque de producción.
La fecha de vencimiento se especifica así: VEN Día mes año; Ejemplo: VEN 30 03 16 que significa , VEN
corresponde a vence, 30: corresponde al dia en que se vence el producto 30, 03: corresponde al mes en que se
vence el producto marzo, 16: corresponde al año en que se vence el producto : 2016; situación que
sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de lo establecido por el Artículo 47 del Decreto 1686 de 2012.
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En consecuencia, este Instituto,
RESUELVE
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ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años al
PRODUCTO:
SABAJON SABOR A VAINILLA MARCA APOLO
REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2014L-0007177
VIGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO:
ELABORAR Y VENDER
TITULAR(ES):
SABAJON APOLO S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S):
SABAJON APOLO S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C.
GRADO ALCOHOLICO:
14 % en Volumen.
CLASIFICACION:
APERITIVOS ESPECIAL – SABAJÓN.
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2014019543 DE 1 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,
en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la
Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011.
EXPEDIENTE No.:
20075181
RADICACIÓN No.:
2014037416
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ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado del producto SABAJON SABOR A VAINILLA MARCA APOLO
en sus presentaciones comerciales de 0,155 L (155 ml.), 0,375 L. (375 ml.), 0,35 L (350 ml.), 0.75 L. (750 ml.),
0.7 L. (700 ml.) y un 1 L.
ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo
momento con los requisitos técnico/legales, establecidos el en artículo 16 de la ley 30 de 1986, ley 124 de 1994,
Decretos reglamentarios 1686 de 2012 (Inscribir el número de Registro Sanitario), el Titular(es),
Fabricante(es), serán responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las normas
sanitarias se impondrá las sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y
siguientes de la Ley 09 de 1979.
ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá
interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los
términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
ARTICULO QUINTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
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Dada en Bogotá D.C. a los 1 de Julio de 2014
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
_____________________________________________
HARRY ALBERTO SILVA LLINAS
DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
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Vo. Bo. Nubia Martínez E.; Técnico: Xirly Solano B; Legal: Euranio Manotas; Revisó: Belquis A. Jory O.
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