Curso libre de Farmacología Aplicada II Estudios de Utilización de

Curso libre de Farmacología Aplicada II
Estudios de Utilización de Medicamentos
EUM
Adaptado del Manual práctico para EUM año 2003. De: Albert Figueiras - Antonio Vallano - Edgard Narváez
Disponible en: http://www.icf.uab.es/eums/manual_e.html
Los EUM son definidos por la OMS como aquello estudios que tiene como objetivo de análisis
“la comercialización, distribución, prescripción y usos de los medicamentos en una sociedad, poniendo
un acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes”.
Es importante conocer cuándo se produce un uso inapropiado de los medicamentos con la
finalidad de poder diseñar una intervención para tratar de corregirlo.
Los EUM pueden aportarnos mucha información y múltiples respuestas, son útiles para la
mejora de la gestión de los medicamentos en el hospital, para lograr un uso más racional, para reducir el
coste de los tratamientos o para mejorar la manera como se tratan los problemas de salud. En
definitiva, para optimizar los recursos terapéuticos utilizados para mejorar la salud de la población.
Los EUM pueden clasificarse de diferentes maneras:
- Cuantitativos: si su objetivo es obtener información sobre cantidad de medicamento vendido,
prescripto, dispensado o consumido.
- Cualitativos: si es obtener información sobre calidad terapéutica del medicamento vendido,
prescripto, dispensado o consumido.
También pueden clasificarse según el elemento principal que pretenden describir:
1- Estudios de la oferta y del consumo: describen los medicamentos que se utilizan y en que
cantidad. Por ejemplo: se puede realizar un EUM de consumo si se sospecha una
sobreutilización: ¿cuántos antibióticos de reserva se utilizan?
2- Estudios de prescripción – indicación: describe las indicaciones en las que se utiliza un
determinado fármaco o un grupo de fármacos. Para sospechas de sobreutilización o uso
inadecuado: ej. ¿Se utiliza adecuadamente el diazepam?
3- Estudios indicación – prescripción: describen los fármacos utilizados en una determinada
indicación o grupo de indicaciones. En sospecha de infrautilización o uso inadecuado: ¿En la
población de riesgo de HPP, se realiza profilaxis?
4- Estudio sobre la pauta terapéutica (o esquema terapéutico): describen las características de
utilización práctica de los medicamentos (dosis, duración del tratamiento, cumplimiento de la
pauta, monitorización del tratamiento, etc.). Por ejemplo: si el tratamiento de la neumonía en
el niño con ceftriaxona se hace de acuerdo con el protocolo.
5- Estudios de factores que condicionan los hábitos de utilización (prescripción, dispensación,
automedicación, etc.): describen características de los prescriptores, de los dispensadores, de
los pacientes o de otros elementos vinculados con los medicamentos y su relación con los
hábitos de utilización de los mismos. Si se sospecha variabilidad de utilización, como por ej.
¿Hay diferencias en la profilaxis quirúrgica entre los equipos de cirujanos del hospital?
6- Estudios de consecuencias prácticas de la utilización: describen beneficios, efectos indeseados
o costes reales del tratamiento farmacológico; también pueden describirse relación con las
características de la utilización de los medicamentos. En casos en que se sospeche fracaso
terapéutico, infrautilización o uso inadecuado, como por ej. ¿Es frecuente el dolor en los
pacientes postoperados?
7- Estudios de intervención: describen las características de utilización de medicamentos en
relación con un programa de intervención concreto para modificar el uso de los mismos.
Valoran el resultado de la intervención. Las medidas de intervención pueden ser reguladoras
(como restricción del uso de ciertos medicamentos) o educativos (protocolos, sesiones
informativas, boletines terapéuticos, etc.)
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Para realiza un EUM es necesario realizar distintas etapas:
I)
Tener la sospecha de un uso inadecuado de los medicamentos:
Sospechar que puede existir un problema específico relacionado con el uso de medicamentos para
un problema de salud o en un servicio hospitalario concreto. Por ejemplo:
- Medicamentos inadecuados
- Tratamiento insuficiente
- Exceso de tratamiento
- Utilización con respecto a alternativas
- Utilización con respecto a pautas y estándares
II)
Realizar el planteamiento del EUM
1° Etapa: identificar la pregunta y formularla de manera precisa y sucinta: ¿Qué…? ¿Para que…?
¿Como…? ¿Cuánto…? Etc.
2° Etapa: Revisar el tema: Conocer la bibliografía más relevante publicada sobre el tema. Puede
realizarse en distintas bases de datos, como Medline, PubMed, SIETES, entre otras; con el fin de
conocer: la farmacología del medicamento, la fisiopatogenia de la enfermedad, la experiencia
internacional o local o los métodos utilizados en estudios previos.
3° Etapa: ¿Será útil un EUM para investigar este problema?
Los EUM son estudios observacionales que proporcionan una descripción sobre la utilización de
medicamentos, no se trata de estudios que pueden dar respuestas a cualquier pregunta. Por ejemplo
para conocer los riesgos de reacciones adversas de un medicamento solos e encontraran respuestas en
estudios de farmacovigilancia; o para conocer la eficacia de un determinado fármaco se necesitará de un
ECC. A lo sumo pueden identificarse pacientes que presenten una RAM pero no podrá definirse el riesgo
que presenta el medicamento de producir tal RA.
4° Etapa: definir los objetivos: a partir de la pregunta y del problema. Se pueden definir objetivos
generales o principales y específicos o secundarios.
5° Etapa: Distribuir las tareas y responsabilidades, a cada uno de los miembros del equipo de
investigación.
Contactar y/o involucrar a los profesionales sanitarios implicados en el manejo del problema de
salud o de los fármacos que se quieren estudiar.
III)
Realizar el diseño del EUM
1° Paso: Definir el tipo de EUM de acuerdo a la pregunta y los objetivos como vimos en la clasificación.
(Consumo, prescripción-indicación, indicación-prescripción, esquema terapéutico, factores que
condicionan los hábitos, etc.)
2° Paso: Identificar la fuente de obtención de datos:
- Datos de ventas, consumo, dispensación
- Expedientes clínicos, hojas de enfermería, perfiles farmacoterapéuticos
- Paciente
3° Paso: Definir los criterios de inclusión y exclusión de acuerdo al problema de salud, el tipo de
medicamento, etc.
4° Paso: Definir las variables y diseñar la hoja de recogida de datos.
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Las variables están en relación con la pregunta, el tipo de EUM y las características del fármaco
o enfermedad en estudio. La hoja de datos es el elemento que nos permitirá tener información de todas
las variables de interés (edad, sexo, indicación, fármaco, dosis, vía, pauta de administración, etc.)
5° Paso: Definir la duración del estudio y el tamaño de la muestra.
Se trata de estudios observacionales que, habitualmente, tienen una duración limitada e incluyen a un
número de pacientes no muy elevado. Por ello se los compara a los EUM con una “fotografía” de la
utilización de medicamentos.
IV)
Ejecución del EUM
1ro: Fase piloto; para ver la factibilidad del estudio, la validez de la hoja de recogida de datos, la
factibilidad de obtener los datos solicitados y el numero real de pacientes.
2do: Analizar la fase piloto y añadir eventuales modificaciones.
3ro: Recolección de datos.
V)
Análisis de los datos
Los datos se pueden analizar a partir de la aplicación de los principios de estadística descriptiva simple y
pruebas para valorar la relación entre variables cualitativas y cuantitativas.
VI)
Interpretación de lo resultados
Hay que tener en cuenta que los EUM proporcionan datos de utilización de medicamentos en un
contexto y en un momento determinados; la extrapolación de los resultados a otras poblaciones o
ámbitos debe hacerse con cautela.
VII)
Divulgación e impacto
Para dar a conocer los resultados a los profesionales, a la gerencia del hospital, las autoridades
sanitarias, la comunidad científica, etc. Y diseñar acciones para modificar las actitudes, con seminarios,
conferencias, boletines, protocolos de tratamiento, etc., que es el principal objetivo de los EUM.
Elaboracion: Bernet Jorgelina, Aguirre Jorge, Roitter Claudia, Garcia Adelaida, Cecchetto
Eugenio, Plaza Diaz Maria de la Cruz, Castelari Natalia Lopez, Ana Cristina .
Centro de Farmacoepidemiologia y Uso racional de medicamentos.
Escuela de Salud Pública. Universidad Nacional de Córdoba
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