Disposición 6170 - 11

"2011 - Año del Tmbqjo Decente, la Saludy Seguridad de los Trabqjadores"
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DISPOSICION N'
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BUENOS AIRES,
617O
12 SEP 2011
VISTO el Expediente NO 1-47-8652/11-8 de la Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones la firma STRYKER CORPORATION
SUCURSAL ARGENTINA solicita el cambio de titularidad a su favor del Certificado
de Inscripción en el RPPTM de los Productos Médicos que se detallan como
Anexos I a IV de Autorización de Modificaciones, cuyo titular actual es la firma
BOSTON SCIENTIFIC ARGENTINA S,A"
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normativa aplicable,
Que a fs, 120 el Departamento de Registro informa los números de
legajo registrado ante esta Administración Nacional de las firmas involucradas
en el presente trámite,
Que a fs,
121/122 la Dirección de Asuntos Jurídicos toma la
intervención de su competencia,
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por Decreto NO
(jI
1.490/92 Y del Decreto N° 425/10,
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°,- Autorízase el cambio de titularidad del Certificado de Inscripción
en el RPPTM de los Productos Médicos que se detallan como Anexos I a IV de
Autorización de Modificaciones, a favor de la firma STRYKER CORPORATION
~RGENTINA,
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ARTICULO 20.- Acéptanse los nuevos números de Certificados de Inscripción en
el RPPTM, detallados en los Anexos de Autorización de Modificaciones I a IV.
ARTICULO
30.-
Acéptase
el
texto
de
los
Anexos
de
Autorización
de
Modificaciones I a IV, los cuales pasan a formar parte integrante de la presente
disposición y los que deberán agregarse a los Certificados de Inscripción en el
RPPTM de Productos Médicos detallados en los Anexos de Autorización de
Modificaciones I a IV.
ARTICULO 40.- Anótese; por Mesa de Entradas notiñquese al interesado y
hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición, gírese al
Departamento de Registro para que efectúe la agregación del Anexo de
modificaciones al Certificado de Inscripción en el RPPTM del Producto Médico,
Gírese a la Dirección de Tecnología Médica a sus efectos; cumplido, archívese
PERMANENTE.
Expediente N0 1-47-8652-11-8.
~NNO:
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"2011 -Año del Trabqjo Dmnte, la Saludy Seguridad de lor Trabqjad<Jres"
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ANEXO 1 DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición No ....
6.. l.,7...0,
a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el RPPTM del
Producto Médico PM-594-503 y de acuerdo a lo solicitado por la firma STRYKER
CORPORATION
SUCURSAL
ARGENTINA
la
modificación
de
los
datos
característicos, que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM)
bajo:
Nombre Comercial/Genérico/s aprobado: Espirales desmontables.
Marca: Matrix 2.
Tramitado por expediente N° 1-47-1952-10-8
DATO
DATO AUTORIZADO
MODIFICACION/RECTIFICA
IDENTIFICATORIO
HASTA LA FECHA
CION
A MODIFICAR
Cambio de Titularidad
Numero de Certificado
AUTORIZADA
BOSTON
SCIENTIFIC STRYKER
CORPORATION
ARGENTINA S.A
SUCURSAL ARGENTINA
PM-651-181
PM-594-503
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
(RPPTM) a la firma STRYKER CORPORATION SUCURSAL ARGENTINA, Titular del
Certificado de Inscripción en el RPPTM del Producto Médico PM-594-503, en la
Ciudad de Buenos Aires, a los días ...........~.?
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Expediente NO 1-47-8652-11-8.
¿/IONNO, 6 1 7 O
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D~UB.INTERVENTOR
A,N.M.A.fJ'!.
"2011 - Ano del Trabajo D"'ente, la Saludy Seguridad de los Trabajadores"
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ANEXO III DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos,
6irrr n O
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición NO" ....... "" ....... ",
a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el RPPTM del
Producto Médico PM-594-497 y de acuerdo a lo solicitado por la firma STRYKER
CORPORATION
SUCURSAL
ARGENTINA
la
modificación
de
los
datos
característicos, que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM)
bajo:
Nombre Comercial/Genérico/s aprobado: Microcatéteres.
Marca: Excelsior™ SL-10.
Tramitado por expediente N° 1-47-2092-10-3
DATO
DATO AUTORIZADO
MODIFICACION/RECTIFICA
IDENTIFICATORIO
HASTA LA FECHA
CION
A MODIFICAR
AUTORIZADA
Cambio de Titularidad
Numero de Certificado
BOSTON
SCIENTIFIC STRYKER
CORPORATION
ARGENTINA S.A
SUCURSAL ARGENTINA
PM-651-259
PM-594-497
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
(RPPTM) a la firma STRYKER CORPORATION SUCURSAL ARGENTINA, Titular del
Certificado de Inscripción en el RPPTM del Producto Médico PM-594-497, en la
u..snJ.Q1),
Ciudad de Buenos Aires, a los días .......
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Expediente N° 1-47-8652-11-8.
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Dr.
ORSINGHER
SUB_INTERVENTOR
A.N.M.A.T.
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"2011 . Año de! Trabajo Decente, la Saludy Seguridad de los Trabajadores"
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ANEXO II DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y
S...l .. 7"0""
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición No ..
a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el RPPTM del
Producto Médico PM-594-504 y de acuerdo a lo solicitado por la firma STRYKER
CORPORATION
SUCURSAL
ARGENTINA
la
modificación
de
los
datos
característicos, que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM)
bajo:
Nombre Comercial/Genérico/s aprobado: Alambre guía neurovascular.
Marca: SYNCHRO.
Tramitado por expediente N° 1-47-2084-10-6
DATO
DATO AUTORIZADO
MODIFICACION/RECTIFICA
IDENTIFICATORIO
HASTA LA FECHA
CION
A MODIFICAR
Cambio de Titularidad
Numero de Certificado
AUTORIZADA
BOSTON
SCIENTIFIC STRYKER
CORPORATION
ARGENTINA S.A
SUCURSAL ARGENTINA
PM-651-192
PM-594-504
El presente s610 tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
(RPPTM) a la firma STRYKER CORPORATION SUCURSAL ARGENTINA, Titular del
Certificado de Inscripción en el RPPTM del Producto Médico PM-594-504, en la
Ciudad de Buenos Aires, a los días
",,)UU)~11.
Expediente N° 1-47-8652-11-8.
y S I C I O N N°:
617O
~ {/\',~~k,
Dr oTTO A.\oaSINGHER
SUS_INTERVENTOR
A.N.M.A,T.
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Saludy Seguridad de los Trabajadares"
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A ..,,,¿g~
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ANEXO IV DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición N0"'6"""'7"'Q·.. ,
a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
~PptM
el
Producto Médico PM-594-510 y de acuerdo a lo solicitado por la firma STRYKER
CORPORATION
SUCURSAL
ARGENTINA
la
modificación
de
los
datos
característicos, que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM)
bajo:
Nombre Comercial/Genérico/s aprobado: Sistema de stent.
Marca: Neuroform EZTM.
Tramitado por expediente N° 1-47-17067-10-1
DATO
DATO AUTORIZADO
MODIFICACION/RECTIFICA
IDENTIFICATORIO
HASTA LA FECHA
CION
AUTORIZADA
A MODIFICAR
Cambio de Titularidad
Numero de Certificado
BOSTON
CORPORATION
SCIENTIFIC STRYKER
ARGENTINA S.A
SUCURSAL ARGENTINA
PM-651-270
PM-594-510
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de
Autorización antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
(RPPTM) a la firma STRYKER CORPORATION SUCURSAL ARGENTINA, Titular del
Certificado de Inscripción en el RPPTM del Producto Médico PM-594-510, en la
Ciudad de Buenos Aires, a los días .. ..1.Z .. SEP... 2.Q1J. ..•
Expediente NO 1-47-8652-11-8.
~NNO:
81 70
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01. OTTO A.
c¡rlVJ
¿Iv
O~SINGHER
SUB-INTERVENTOR
A.N.M.A.T.