Disposición 6321 - 16

,
¡
''2016 - Año del Btúnlenario de la Declaración de /a Independencia jVacional':
I
!
5t;~r/Q~';-/,4.91£;;.0.:;
19&f"",tC«bn ~,hM£u/ro
S"!:.A()ffS-v3
15 JUN. 2016
BUENOS AIRES,
,1
I
VISTO el Expediente N° 1-47-3110-110-16-2
de la Administración
Nbcional de
,
i
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
I
CONSIDERANDO:
¡
Que por las presentes actuaciones la firma COVIDIEN ARGEN)fINA S.A.
solicita el cambio de titularidad a su favor de los Certificados de Inscripción en el
I
RPPTM de los Productos Médicos detallados en los Anexos I a V de la; presente
Di~Posición, cuyo titular actual es la firma CORPOMEDICAS.A..
Que la documentación
aportada
ha satisfecho
los requisitos de la
I
normativa aplicable.
'
¡
Que la Dirección de Gestión de Información
i
Técnica, la :Dirección
,
Geheral de Asuntos Jurídicos y la Dirección Nacional de Productos Médicos han
I
tomado la intervención que les compete.
:
,
I
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el D~creto N°
,
1490/92 Y Decreto N° 101/15 de fecha 16 de Diciembre de 2015.
:!
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOSALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
1
I
I
I
I
"2016 - Año del Bicentenan"o de /a Declaración de la Independencia Nacional':
!,
6312 l'
de la presente Disposición, a favor de la firma COVIDIEN ARGENTINA S.;A..
ARTÍCULO 20.- Acéptanse los nuevos números de los Certificados de IlscriPción
en el RPPTM de los Productos Médicos, de acuerdo a lo mencionado en los
An~xos I a V de la presente Disposición.
i
'.
ARfICULO
3°.-
Aceptase
el
texto
de
,MOdificaciones, los cuales pasan a formar
los
Anexos
.
de
,
Autorizacion
parte integrante
de
de la I presente
disposición y los que deberán agregarse a los Certificados de Inscripc;ión en el
I
RPPTMde los Productos Médicos PM-136-16, PM-136-92, PM-136-135,1 PM-136-
I
146 Y PM-136-150.
:
I
i
"
.
ARfICULO 40.- Reglstrese; por el Departamento de Mesa de Entradas notifíquese
al interesado
y hágasele entrega
de la copia autenticada
Disposición, gírese a la Dirección de Gestión de Información
de la i presente
Técniba a sus
I
efectos; cumplido, archívese.
Expediente N0 1-47-3110-110-16-2.
DI~POSICIÓN N°:
,
6 32 1
Dr. ROBERTO JDS
Subadmlnlstrador Nacional
A.N-.M.A.T.
2
''2016 -Año del Bicentenan.o de la Declaración de la Indepen~enciaIVacionar
gld,quá
t:d ,~.áw4
~;9'N£<:''''Ml t':,~d/t,«{áv
s:f:.AC/t,y'Y":'7
ANEXO I DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
I
El Administrador
Alilnentos
No..
y
Nacional de la Administración
Tecnología
Médica
(ANMAT),
Nacional de Medicamentos,
autorizó
mediante
Disposición
6..3...2 ...1~.,a los efectos de su anexado al Certificado de InSCriPb¡ón en el
!
RPPTM PM-136-16
Y de acuerdo
a lo solicitado
por
la firma
COVIDIEN
!
que figu'ran en la
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos,
I
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre
Genérico
aprobado:
PARA
CÁPSULA ENDOSCÓPICA CON
ENDOSCOPÍA CAPSULAR.
,
Marca: PILLCAM.
Tramitado por expediente N° 1-47-12541/12-1.
DATO AUTORIZADO
HASTA LA FECHA
DATO
IDENTIFICATORIO
A MODIFICAR
Cambio de Titularidad
CORPOMEDICAS.A.
Número de Certificado
PM-136-16
MODI FICAClO N/RECTI FICA
ClON
AUTORIZADA
COVIDIEN ARGENT,INAS.A.
,,
;
PM-2142-260
•
I
¡
,
El presente sólo tiene valor probatorio
anexado al Certificado
de Autorización
antes mencionado.
I
I
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
i
.
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular
I
del Certificado
I
de Inscripción
RPPTMPM-2142-260, en ia Ciudad de Buenos Aires, a los días ..
J5 ..JUN...2016
Expediente NO 1-47-3110-110-16-2
DISPOSICIÓN N°:
63 2 1
.¡
Dr. ROlilERTO
Subadmlnlslrador
lEOE
Nacional
•. N.M.A.T.
3
en el
i
I
"2016 ~Año de! Bicentenano de la Declaración de la Independencia }\lacionar
:£'il'/ai~b¿
..9f,.-..Úd....
4
~.7'NbA'fl?? "J.Xú6«~¿';)
c~A()fl.w3
ANEXO II DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador
I
Alimentos
No•...
y
Nacional de la Administración
Tecnología
6...3...Z...l
Médica
(ANMAT),
Nacional de Medicamentos,
autorizó
mediante
Disposición
a los efectos de su anexado al Certificado de InscriPfión en el
RPPTM PM-136-92
Y de acuerdo
a lo solicitado
por
la firma
ctOVIDIEN
I
!
i
ARpENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figu'ran en la
.
¡
I
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE MONITOREO DE PH Y ACCESORIOS.
Marca: GIVEN IMAGING LTD.
Tramitado por expediente N° 1-47-21333/10-3.
I
DATO
íDENTIFICATORIO
A MODIFICAR
Cambio de Titularidad
I
DATO AUTORIZADO
HASTA LA FECHA
CORPOMEDICAS.A.
MODI FICACION/RECTIFICA
CIÓN II
AUTORIZAlDA
COVIDIEN ARGEN1INA S.A.
.
Número de Certificado
PM-136-92
PM-2142-261
I
I
El 1resente sólo tiene valor probatorio
anexado al Certificado de Autorización
antés mencionado.
i
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (Rp1pTM)a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular
del Certificado
I
de Inscripción
RPPTMPM-2142-261, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días~l5 ..
t
JUN;.!.2016 ..
Expediente N° 1-47-3110-110-16~2
.DISPOSICIÓN N'
632 1
Dr. RO~ERTOlE
Subadmlnlslrador
E
Nacional
A.N.M."""."r.
4
en el
''2016 ~Año del Bicentenario de la Declaración de la IndependenciaNacional':
.9:£¿
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s,t:ACfL>rfY
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE MONITOREO DE MOTILIDAD.
Maka: SMARTRILL.
I
'
Tramitado por expediente N° 1-47-6032/13-7.
DATO
IDENTIFICATORIO
A MODIFICAR
carbio de Titularidad
CORPOMEDICAS.A.
MODIFI CAClO N/RECTI FICA
CIÓN
AUTORIZAq,A
COVIDIEN ARGENl1INA S.A.
Número de Certificado
PM-136-135
PM-2142-262
DATO AUTORIZADO
HASTA LA FECHA
1
i
El presente sólo tiene valor probatorio
anexado al Certificado
de Autorización
I
antes mencionado.
I
Se lxtiende
el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA. S.A., Titular
del. Certificado, de InscriPcrn
RPPTMPM-2142-262, en la Ciudad de Buenos Aires, a los dlas
rS"JUN: "2'0'16 ".
I
Expediente NO 1-47-3110-110-16-2
I
,
DISPOSICION N°:
.
63 2 ,
I
Dr.
ROBERTa UiltE
Subadmlnlstrador Naclon~1
A.N .M.A.';r.
5
en el
i
I
''2016 -Año del Bicentenario de la Declaración de la IndependenciaNacionar
I,,
•
.~uYhtt:b
,
ah .9:¿;¿
::;;~~/a~~b
d. .~Úm4
~-o/(;'hOl'Mt l'J.hdlt:ódro
sxf':.AQ£..wY
ANEXO IV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
I
El Administrador
Alimentos
Nol....
y
Nacional de la Administración
Tecnología
Médica
(ANMAT),
Nacional de Medicamentos,
autorizó
mediante
I
Disposición
6...~;..Z....t a los efectos de su anexado al Certificado de Inscrip¡ción en el
RPPTM PM-136-146
Y de acuerdo
a lo solicitado
por la firma
C:OVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figJan
,
,
en la
I
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
.
I
Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE MANOMETRIA GASTROINTESTINAL.
Marca: MANOSCAN.
1
Tramitado por expediente N° 1-47-4909/14-7.
'
DATO
IDENTIFICATORIO
A MODIFICAR
Cambio de Titularidad
DATO AUTORIZADO
HASTA LA FECHA
CORPOMEDICAS.A.
MODIFI CACION/RECTIFICA
CIÓN I
AUTORIZAqlA
COVIDIEN ARGENllINA S.A..
I
Número de Certificado
PM-2142-263
PM-136-146
i
El presente sólo tiene valor probatorio
anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA.S.A., Titular
del. Certificada. de InscriPci¡bn en el
RPPTMPM-2142-263, en la Ciudad de Buenos Aires, a los dlas
Expediente NO 1-47-3110-110-16-2
'
I
,
DISPOSICIÓN N°:
lS"JUN:'Iln1S"
63 2 1
6
"2016 -Año del Bicentenario de la Declaración de la IndepenJencia Nacional':
•
A7u4ó:Ub
¿ ,9'¡¿;¿
::;:;M4-ü~iz~d,.9f~M4
ANEXO V DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador
Alirentos
y
Nacional de la Administración
Tecnología
Médica
(ANMAT),
Nacional de Medic:amentos,
autorizó
mediante
Disposición
6..~ ?..J a los efectos de su anexado al Certificado de InscriP~ión en el
No
RPPTM PM-136-150 y de acuerdo a lo solicitado por la COVIDIEN ARbENTINA
I
S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la ta~la al pie,
I
del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
I
Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE MONITOREO DE PH E IMPEDANCIA.
Marca: DIGITRAPPER-GIVEN IMAGING.
Tramitado por expediente N° 1-47-4899/14-2.
DATO
IDENTIFICATORIO
A MODIFICAR
Cambio de Titularidad
DATO AUTORIZADO
HASTA LA FECHA
CORPOMEDICAS.A.
Número de Certificado
PM-136-150
MODI FICACION/RÉCTI FICA
CIÓN I
AUTORIZADA
COVIDIEN ARGENTINA S.A.
I
El ptesente
PM-2142-268
sólo tiene valor probatorio
anexado al Certificado
I
i,
de Aut'orización
I
antes mencionado.
I
I
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
I
'.
•
I
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular
del Certificado
de Inscripción
en el
I
RPPTMPM-2142-268, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días
,
Expediente N° 1-47-3110-110-16-2
1.5..JUN... 20Ui...
I
Dr. ROBERTO LE' E
Subadmlnlslrador Naclo' al
A.N .M.A.T.
7
I