Disposición 6107 - 16

"2016- AÑo DEL BICENTENARIO
DE LA DECLARACIÓN
DE LA INDEPENDENCIA
NACIONAL"
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Y
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o 7 JUN. 2016'
,
BUENOS AIRES,
VISTO el Expediente NO 1-47-3110-1326-15-4
Administración
(ANMAT),
Nacional
de
Medicamentos,
Alimentos
del Registro de esta
y Tecnología
Médica
y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes
revalidación
y modificación
1879-4, denominado:
Que
Disposición
actuaciones
del Certificado
la firma
PFMSA S.A. solicita la
de Inscripción
en el RPPTM NO PM-
lazos, marca: PFM.
lo solicitado
se encuadra
ANMAT N° 2318/02,
dentro
sobre el Registro
de
los alcances
de
la
Nacional de Productores
y
Productos de Tecnología Médica (RPPTM).
Que la documentación
hormativa
aportada
ha satisfecho
los requisitos
de la
!
aplicable.
I
- .
:
,
Que la Dirección
intervención
que le compete.
Nacional
de Productos
Que se actúa en virtud de las facultades
Médicos
conferidas
ha tomado
la
por el Decreto
N° 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015.
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA !
DISPONE:
ARTÍCULO 10.- Revalídase la fecha de vigencia del Certificado
el RPPTM NO 1879-4, denominado:
lazos, marca:
de Inscripción
PFM, propiedad
en
de la firma
I
PFMSA S.A. obtenido a través de la Disposición ANMAT N° 2028 de 1echa 30 de
abril de 2010, según lo establecido en el Anexo que forma parte de 'la presente
Disposición.
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1
"2016- AÑo DEL BICENTENARIO
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DE LA DECLARACIÓN
DE LA INDEPENDENCIA
NACIONAL"
6107
DISPOSICiÓN W'
,
~....f[;Q/¿:t't'dÁj
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ARTÍCULO 20.- Autorízase
la modificación
kPPTM NO 1879-4, denominado:
del Certificado
de Inscripción
lazos, marca: PFM.
en el
.
I
ARTÍCULO 3°.- Acéptase el texto del Anexo de Autorización
cual pasa a formar
parte integrante
de la presente disposición
agregarse al Certificado de Inscripción
ARTÍCULO
40.-
notiñquese
al interesado
presente
Regístrese;
Disposición,
Gestión de Información
Autorización
por
el
y hágasele
conjuntamente
de Modificaciones
el
y el que deberá
en el RPPTM NO PM-1879-4.
Departamento
entrega
Mesa
de
Técnica para que efectúe
de la
gírese a la Dirección
la agregación
Cumplido, archívese.
DISPOSICIÓN NO
,
LA
I
Dr. ROBERTO LEOE
SubaamlnlslraQor Nacional
.•••.N .M ..,A,.'r-
de
del Anexo de
Expediente NO 1-47-3110-1326/15-4
2
Entradas
de la copia autenticada
con su Anexo;
de Modificaciones al certificado.
de
"2016. AÑo DEL BICENTENARIO
DE LA DECLARACIÓN
DE LA INDEPENDENCIA
NACIONAL"
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I
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ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
,
I
El Administrador
O
~~mot;
N
Nacional de la Administración
Tlirnología
IJ
Médica
(ANMAT),
Nacional de Medicamentos,
autorizó .. mediante
bi~P~~ición
los efectos de su anexado en el Certificado de InscnpClon en
1
el RPPTMNO PM-1879-4 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma PFMSA S.A., la
~odificación
de los datos característicos,
que figuran en la tabla ~I pie, del
pt-oducto inscripto en RPPTMbajo:
Nombre descriptivo: Lazos.
I
,
Marca del producto medico: PFM.
1I
Clase de Riesgo: IV.
Disposición Autorizante ANMAT NO2028/10 de fecha 30 de abril de 2oilO.
T~amitado por Expediente NO 1-47-17344/09-1.1
1
'1
Vigencia del
Certificado
1I Modelo/s
DATO AUTORIZADO HASTA LA
FECHA
MODIFICACION /
RECTIFICACIÓN AUTORIZADA
30 de abril 2015
30 de abril 2020
1
1
147015-147302-147304147305-147310-1473i5147320-147330.
147202-147204-147210147215-147220-147230147302-147304-147305147310-147315-147320147330-147015.
I
EII presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorización
I
ar)tes mencionado.
sé
extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPPTMa la
fi~,ma PFMSA S.A., Titular del Certificado de Inscripción
en ,el RPPT~ N° PM-
t).,¡..JUN... ..2.016
1~79-4, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días..
Expediente N° 1-47-3110-1326/15-4
I
,
D]SPOSICION NO
'1
61O1
Dr. ROBEATO LEDE
Subadmlnlslrador Nacional
A.N .M..A."r.
:1
3