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VIRANET
VALACICLOVIR
Comprimidos
Industria Argentina / Venta Bajo Receta
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA
VIRANET Comprimidos 500 mg. Cada comprimido contiene:
Valaciclovir.......................................................................
Lactosa .........................................................................
Celulosa Microcristalina...................................................
Crospovidona...................................................................
Povidona K80............................................................…...
Estearato de Magnesio......................................................
Dióxido de Silicio coloidal...................................................
500
175
75
18
18
3,6
0,9
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
INDICACIONES
Herpes Zoster: Valaciclovir está indicado en el tratamiento del Herpes Zoster en pacientes adultos
inmunocompetentes.
Herpes Genital Recurrente: Valaciclovir está indicado para el tratamiento del herpes genital re­
currente en adultos inmunocompetentes.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Después de la administración oral, Valaciclovir es rápidamente absorbido por el tracto gastrointes­
tinal. Valaciclovir es convertido completa y totalmente en Aciclovir y L-valina durante el primer pa­
so intestinal o metabolismo hepático.
Virología. Mecanismo de Acción Antiviral: Valaciclovir es rápidamente convertido en Aciclovir,
el cual tiene in vivo e in vitro, inhibición contra el virus tipo del Herpes Simplex 1 (HSV-1) y (HSV2) y el virus varicela zoster (VZV). En cultivos celulares Aciclovir posee una alta actividad antiviral
contra HSV-1 y en menor medida contra HSV-2 y VZV.
La actividad inhibitoria de Aciclovir es altamente selectiva debido a su similitud con el sustrato de
la enzima timidina quinasa (TK) relacionada con HSV, VZV y Epestein Baar Virus (EBV). Esta enzi­
ma viral convierte a Aciclovir en Aciclovir monofosfato.
El monofosfato es convertido en difosfato por la guanilato quinasa celular y en trifosfato por un nú­
mero de enzimas celulares. Aciclovir trifosfato in vitro detiene la replicación del ADN viral del her­
pes. Esto sucede de tres maneras:
1) Inhibición competitiva de la polimerasa del ADN viral.
2) Incorporación y terminación de la cadena del ADN viral.
3) Inactivación del ADN polimerasa viral .
La mayor actividad antiviral de Aciclovir contra HSV comparada con VZV se debe a que esta es
más eficiente en la fosforilación de la timidino quinasa viral.
Actividad Antiviral: No ha sido establecida en humanos la relación cuantitativa entre la suscepti­
bilidad in vitro de los virus del herpes zoster frente la respuesta clínica y antiviral de la terapia,
tampoco ha sido estandarizada la sensibilidad del virus estudiado.
Los resultados de los ensayos de sensibilidad viral expresaron que la concentración de la droga re­
querida para inhibir en un 50% el crecimiento del virus en el cultivo celular (CI50), varía profunda­
mente dependiendo de numerosos factores.
Usando placas de valoración de resistencia, el rango de la CI50 contra el virus del herpes simplex
fue de 0,02 a 13,5 mg/ml para el HSV-1 y de 0,01 a 9,9 mg/ml para el HSV-2. Luego de comparar
los resultados de los aislados clínicos de diversos laboratorios de VZV se determinó que el rango
para la CI50 es de 0,12 a 10,8 mg/ml. Aciclovir demostró tener actividad contra la vacina Oka de
VZV con un CI50 medio de 1,35 mg/ml.
Resistencia: La resistencia de VZV a nucleósidos antivirales análogos puede resultar en cambios
cuantitativos o cualitativos en la TK o en la ADN polimerasa viral.
Se obtuvieron, de pacientes con SIDA, aislados clínicos de VZV que presentaban susceptibilidad re­
ducida a Aciclovir. La resistencia de HSV a los nucleósidos análogos antivirales ocurre mediante los
mismos mecanismos de resistencia de VZV.
Debe ser considerada la posibilidad de resistencia viral a Valaciclovir y por lo tanto el mismo debe
ser considerado en pacientes que muestren una pobre respuesta clínica durante la terapia.
Farmacocinética: Después de la administración oral de Valaciclovir la farmacocinética de Valaci­
clovir y Aciclovir ha sido investigada en 12 estudios que involucraban a 253 adultos.
Absorción y Biodisponibilidad: Después de la administración a 12 enfermos voluntarios se de­
terminó que la biodisponibilidad absoluta de Aciclovir después de la administración de Valaciclovir
es 54,5% +/- 9,1% siguiendo administración oral de 1g de Valaciclovir y 350 mg de Aciclovir intra­
venoso. La biodisponibilidad de Aciclovir con la administración de Valaciclovir no es alterada por la
administración de comida (un desayuno de 873 calorías el cual incluye 51 gramos de grasa, toma­
do 30 minutos después).
Hubo una falta de proporcionalidad de la dosis con la concentración plasmática pico (Cmáx) y el
área bajo la curva (ABC) de Aciclovir luego de la administración de una dosis de 100 mg, 250 mg,
500 mg, 750 mg y 1 g de Valaciclovir a ocho voluntarios sanos. La media de (Cmáx) y su desvío
estándar (S.D.) fue de 0,83 (+/-0,14), 2,15 (+/-0,50), 3,28 (+/-0,83), 4,17 (+/-1,14) y 5,65 (+/2,37) mg/ml, respectivamente y la media de ABC +/-S.D. fue de 2,28 (+/-0,40), 5,76 (+/-0,60),
11,59 (+/-1,79), 14,11 (+/-3,54) y 19,52 (+/-6,04) hr mg/ml, respectivamente. Hubo también
una falta de proporcionalidad en la Cmáx y ABC de Aciclovir después de la administración de dosis
múltiples de 250 mg, 500 mg y 1 g de Valaciclovir administradas cuatro veces por día durante on­
ce días en grupos paralelos de ocho voluntarios sanos. La media de Cmax y su desvío estándar +/S.D. fue de 2,11 (+/-0,33), 3,69 (+/-0,87), y 4,96 (+/-0,64) mg/ml, respectivamente y la media
de ABC +/-S.D. fue de 5,66 (+/-1,09), 9,88 (+/-2,01) y 15,70 (+/-2,27) hr mg/ml, respectiva­
mente.
No hubo acumulación de Aciclovir, en voluntarios con función renal normal, después de la adminis­
tración de Valaciclovir a regímenes de dosis recomendadas.
Distribución: El valor de unión de las proteínas en el plasma humano de Valaciclovir es de 13,5%
a 17,9%.
Metabolismo: Después de la administración oral Valaciclovir es rápidamente absorbido en el trac­
to gastrointestinal. Valaciclovir es completa y rápidamente convertido en Aciclovir y L-valina duran­
te la primera etapa del metabolismo intestinal y/o hepático. Una pequeña cantidad de Aciclovir es
convertido en metabolitos inactivos por las enzimas aldehido oxidasa, alcohol y aldehido deshidro­
genasa. Ni el metabolismo de Aciclovir ni el de Valaciclovir están asociados con enzimas microso­
males hepáticas. Las concentraciones no metabolizadas de Valaciclovir son bajas y pasajeras gene­
ralmente no cuantificables durante 3 horas posteriores a la administración. Generalmente a todas
las dosis las concentraciones plasmáticas pico de Valaciclovir son menores de 0,5 mg/ml. Después
de la administración de una dosis única de 1 g de Valaciclovir, a pacientes con disfunción hepática,
insuficiencia renal y a voluntarios sanos, quienes recibieron concomitantemente Cimetidina y Pro­
benecid respectivamente las concentraciones plasmáticas promedio de Valaciclovir fueron de 0,5,
0,4 y 0,8 mg/ml.
Eliminación: La distribución farmacocinética del Aciclovir obtenido del metabolismo de Valaciclovir
se basa en una aplicación previa de Aciclovir intravenoso u oral. Bajo administración oral de una
dosis única de 1 g de Valaciclovir marcado a cuatro sujetos sanos, el 45,60% y el 47,12% de ra­
dioactividad administrada fue recuperada en la orina y heces por sobre las 96 horas respectiva­
mente. Siguiendo la administración de una dosis única de 1 g de Valaciclovir a doce voluntarios sa­
nos, el clearance renal de Aciclovir fue de aproximadamente 255 +/- 86 ml/min lo cual representa
el 49% del total de Aciclovir plasmático en el clearence aparente.
En todos los estudios de Valaciclovir realizados con voluntarios sanos con la función renal normal,
la vida media promedio de eliminación plasmática de Aciclovir generalmente es de 2,5 a 3,3.
Estadío final. Enfermedad Renal: (ESRD) Doce voluntarios con ESRD siguiendo la administra­
ción de Valaciclovir, la vida media promedio de Aciclovir fue de aproximadamente 14 horas. Duran­
te la hemodiálisis la vida media de Aciclovir es de alrededor de 4 horas. Es eliminado del cuerpo
mediante una sesión de 4 horas de hemodiálisis aproximadamente 1/3 del Aciclovir.
El clearance plasmático aparente de Aciclovir, en pacientes bajo diálisis, fue de 86,3 +/- 21,3 ml­
/min 1,73 m2, comparado con 679,16 +/-162,76 ml/min 1,73 m2 en voluntarios sanos.
Se recomienda una reducción de la dosis para los pacientes con daño renal (ver POSOLOGÍA Y AD­
MINISTRACIÓN).
Ancianos: La vida media de Aciclovir después de la administración de una dosis única de 1 g de
Valaciclovir a ancianos ( n=9, edad media +/- S.D. = 74,0 +/- 5,4 años), fue de 3,11 +/- 0,51 ho­
ras, comparado con 2,91 +/- 0,63 horas en voluntarios sanos (n= 33 edad media +/- S.D. = 41,2
+/- 10,1 años).
Puede ser necesaria una modificación de la dosis en pacientes geriátricos con la función renal redu­
cida (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).
Pediátricos: La farmacocinética de Valaciclovir no ha sido evaluada en pacientes pediátricos.
Enfermedad hepática: La administración de Valaciclovir a pacientes con insuficiencia hepática
moderada (cirrosis verificada por biopsia) o severa (cirrosis verificada por biopsia con o sin ascitis)
dentro del rango normal de dosificación reduce pero no inhibe la conversión de Valaciclovir a Aci­
clovir y tampoco se ve afectada la vida media del Aciclovir. No se recomienda efectuar una modifi­
cación en la dosis en pacientes con cirrosis.
Sida: En nueve pacientes con HIV avanzado (conteo de células CD4 < 50 células/ mm3) quienes
recibieron Valacilovir a dosis de 1g cuatro veces por día durante 30 días, la farmacocinética de Va­
laciclovir y Aciclovir no fue diferente de la observada en voluntarios sanos (ver ADVERTENCIAS).
Interacciones: La administración de Cimetidina y Probenecid, separados o combinados reduce pe­
ro no evita la conversión de Valaciclovir a Aciclovir. La Cmáx de Aciclovir fue incrementada 8,4%
+/- 27,8%, 22,5% +/-25,3% y 29,6% +/- 27,5% por Cimitidina, Probenecid y el tratamiento de
combinación (administración concomitante de Cimitidina y Probenecid) respectivamente. El ABC de
Aciclovir (0 a 24) fue incrementado 31,9% +/- 22,9%, 49,0% +/- 27,9% y 77,9% +/- 38,6% por
el tratamiento de combinación con Cimetidina y Probenecid respectivamente. Con Cimetidina y
Probenecid el clearance renal de Aciclovir fue reducido aproximadamente en un 23,5% +/- 9,6%,
33,0% +/- 10,4% y 46% +/- 11,2% por el tratamiento de combinación con Cimetidina, Probenecid
respectivamente, resultando en altas concentraciones de Aciclovir plasmático. Los diuréticos tiazí­
dicos no han afectado la farmacocinética de Aciclovir después de la administración de Valaciclovir
en la población geriátrica.
Tratamientos Clínicos. Infecciones de Herpes Zoster: Fueron realizados dos tratamientos do­
ble-ciego randomizados en pacientes inmunocompetentes con herpes zoster localizado. Valaciclovir
fue comparado con placebo en pacientes menores de 50 años y con Aciclovir en pacientes mayores
de 50 años de edad. Todos los pacientes fueron tratados durante las 72 horas de la aparición del
rash zoster. En los pacientes menores de 50 años de edad, el tiempo medio de detención de la for­
mación de las nuevas lesiones fue de dos días para aquellos que fueron tratados con Valaciclovir y
tres días para aquellos tratados con Placebo. En pacientes mayores de 50 años de edad, el tiempo
medio de detención de la formación de las nuevas lesiones fue de tres días para aquellos que fue­
ron tratados con cualquiera de los dos Valaciclovir o Aciclovir. En pacientes menores de 50 años de
edad no se encontró diferencia con respecto a la duración del dolor posterior, rash curativo (postneuralgia herpética) entre los receptores de Valaciclovir y placebo. En pacientes mayores de 50
años de edad quienes reportaron dolor después del rash curativo (post-neuralgia herpética), no
hubo una reducción significativa de la duración media del dolor después de la curación en pacien­
tes tratados con Valaciclovir durante siete o catorce días (40 o 43 días) comparado en pacientes
tratados con Aciclovir durante 7 días (59 días).
Herpes Genital Recurrente: Se realizaron dos estudios placebo doble ciego controlados en pa­
cientes inmunocompetentes con herpes genital recurrente y en pacientes que iniciaron por sí mis­
mos la terapia dentro de las 24 horas a la aparición del primer signo o síntoma de episodio de her­
pes genital recurrente.
En un estudio, los pacientes fueron randomizados para recibir cinco días de tratamiento con uno u
otro Valaciclovir 500 mg (n=360) o placebo (n=259). El tiempo medio para la curación de la lesión
fue de cuatro días en el grupo que recibía Valaciclovir 500 mg frente a seis días en el grupo place­
bo y el tiempo medio para la detención de la expansión del virus en pacientes con por lo menos un
cultivo positivo, fue de dos días en el grupo que recibía Valaciclovir 500 mg frente a cuatro días del
grupo placebo. El tiempo medio para la detención del dolor fue de tres días en el grupo que recibía
Valaciclovir 500 mg contra cuatro días del grupo placebo.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Herpes Zoster: La dosis recomendada de Valaciclovir para el tratamiento del herpes zoster es de
1 g (dos comprimidos de 500 mg), tres veces al día durante 7 días. La terapia debe iniciarse ante
la aparición del primer síntoma de herpes zoster y es más efectiva cuando se inicia durante las 48
horas del comienzo del rash zoster. No hay datos disponibles sobre la eficacia del tratamiento ini­
ciado pasadas las 72 horas del comienzo del rash zoster.
Herpes Genital Recurrente: La dosis recomendada de Valaciclovir para el tratamiento del herpes
genital recurrente es 500 mg dos veces al día durante 5 días. Si el manejo médico para el herpes
genital recurrente es el indicado, los pacientes deben ser aconsejados de iniciar la terapia al primer
síntoma o episodio. No hay datos sobre la efectividad del tratamiento con VIRANET cuando es ini­
ciado a más de 24 horas después del comienzo de los síntomas.
Insuficiencia renal crónica o aguda: Se recomienda efectuar una disminución de la dosis para
los pacientes con la función renal reducida.
Cuadro indicativo de dosis para pacientes con insuficiencia renal
Clearance de creatinina
Dosis para
Dosis para
(ml/min)
Herpes Zoster
Herpes Genital
mayor o igual a 50
1 g cada 8 horas
500 mg cada 12 horas
30-49
1 g cada 12 horas
500 mg cada 12 horas
10-29
1 g cada 24 horas
500 mg cada 24 horas
< 10
500 mg cada 24 horas
500 mg cada 24 horas
Hemodiálisis: Durante la hemodiálisis la vida media Aciclovir, después de la administración de
Valaciclovir, es de 4 horas aproximadamente. Durante una sesión de cuatro horas de hemodiálisis
alrededor de un tercio del Aciclovir es removido del cuerpo mediante diálisis. Los pacientes que re­
quieren hemodiálisis deberán recibir la dosis recomendada de Valaciclovir después de la misma.
Diálisis peritoneal: No hay información específica acerca de la administración de Valaciclovir a
pacientes que reciben diálisis peritoneal. Ha sido estudiado el efecto de la diálisis peritoneal ambu­
latoria crónica (CAPD) y la diálisis / hemofiltración arteriovenosa continua (CAVHD) sobre la farma­
cocinética del Aciclovir. La remoción de Aciclovir después de CAPD y CAVHD es menos pronunciada
que con la hemodiálisis y los parámetros farmacocinéticos se asemejan estrechamente a aquéllos
observados en pacientes con ESRD que no reciben hemodiálisis. Asimismo, seguido de CAPD o
CAVHD no deben ser requeridas dosis suplementarias de Valaciclovir.
CONTRAINDICACIONES
Valaciclovir está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a Valaciclovir, Aci­
clovir o a cualquier componente de fórmula.
ADVERTENCIAS
En algunos casos han resultado en muerte: Síndrome Urémico Hemolítico/ Trombocitopenia
Trombótica Púrpura (TTP/SUH), pacientes con HIV avanzado y pacientes con transplantes de la
médula ósea y con transplantes renales, los cuales participaban en tratamientos clínicos con Vala­
ciclovir. Valaciclovir está contraindicado para los pacientes inmunocomprometidos. Este síndrome
no ha sido observado durante tratamientos clínicos en pacientes inmunocompetentes tratados con
Valaciclovir.
PRECAUCIONES
La eficacia del Valaciclovir no ha sido establecida en pacientes inmunocomprometidos, ni en el tra­
tamiento de la infección inicial del herpes genital, herpes zoster diseminado y supresión del herpes
genital recurrente.
Se recomienda realizar un ajuste de la dosis cuando Valaciclovir es administrado a pacientes con
daño renal (Ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN). Debe tenerse especial cuidado cuando se admi­
nistra Valacivlovir a pacientes que están recibiendo agentes nefrotóxicos, debido a que esto puede
aumentar el riesgo de una disfunción renal y/o el riesgo de síntomas reversibles en el sistema ner­
vioso central.
Si usted está tomando algún medicamento o está embarazada o dando de mamar consulte a su
médico antes de ingerir este medicamento.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos reportados por más del 2% del grupo de los tratamientos clínicos de Valaci­
clovir son los que se expresan en la siguiente tabla:
Incidencia (%) de efectos adversos de estudios de Herpes Zoster y Herpes Genital.
Herpes Zoster
>50 años
Edad media: 69
EFECTO
ADVERSO
Náuseas
Dolor de Cabeza
Vómitos
Diarrea
Constipación
Astenia
Mareos
Dolor Abdominal
Anorexia
Herpes Genital
18-50 años
Edad media: 36
18-79 años
Edad media: 34
Valaciclovir Aciclovir Valaciclovir Placebo Valaciclovir
(n: 765)
(n: 376)
(n: 202)
(n:195)
(n: 1235)
1 g tid
800 mg
1 g tid
1 g bid
14 días
5 x día
x 7 días
x 5 días
n: 381
x 7 días
n: 876
500 bid
n: 384
x 5 días
n: 359
16
13
7
5
5
4
4
3
3
19
13
8
7
5
5
6
3
3
10
17
4
4
1
3
2
2
<1
8
12
3
6
3
4
2
2
2
6
17
<1
4
<1
2
3
2
<1
Placebo
(n:439)
8
14
<1
4
<1
4
3
3
<1
SOBREDOSIS
No hubo reportes de sobredosis por la administración de Valaciclovir. De cualquier manera, se des­
conoce si la precipitación de Aciclovir en los túbulos renales puede suceder cuando la solubilidad
(2,5mg/ml) es excedida en el fluido intratubular.
En el evento de disfunción renal y anuria, el paciente puede ser beneficiado por hemodiálisis mien­
tras que la función renal es restablecida.
Ante la eventualidad de una sobredosis concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los
Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital
A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Herpes Zoster: No hay datos de tratamientos iniciados a más de 72 horas del comienzo del rash
zoster. Los pacientes deben ser aconsejados a comenzar el tratamiento tan pronto como sea posi­
ble después de la aparición de los síntomas del herpes zoster.
Herpes Genital Recurrente: Los pacientes deben saber que VIRANET no es una cura para el her­
pes genital. No hay datos que determinen que VIRANET previene la transmisión de otras infeccio­
nes. Debido a que el herpes genital es una enfermedad de transmisión sexual, los pacientes deben
suspender, en caso de tener lesiones, el contacto o las relaciones sexuales para evitar el contagio
de su pareja. El herpes genital también puede contagiarse en ausencia de los síntomas, a través de
una hemorragia viral asintomática.
Si el manejo médico del herpes genital es el indicado, los pacientes deben ser aconsejados de ini­
ciar la terapia ante el primer síntoma. No hay datos sobre la efectividad del tratamiento de Valaci­
clovir iniciado a más de 24 horas después del comienzo de los síntomas.
Carcinogénesis, mutagénesis, daño de la fertilidad: Los datos presentados a continuación in­
cluyen referencias de estadíos del ABC de Aciclovir observados en humanos tratados con 1 gramo
de Valaciclovir administrados oralmente tres veces al día para tratar el herpes zoster. Valaciclovir
no fue carcinogénico en los bioensayos a dosis únicas diarias de hasta 120 mg/kg/día en ratones y
100 mg/kg/día en ratas. No hubo una diferencia significante en la incidencia de tumores entre los
pacientes tratados y los controles realizados en animales. Las concentraciones plasmáticas de Aci­
clovir fueron equivalentes en los humanos y en los bioensayos practicados en ratones y de 1,4 a
2,3 veces en los niveles humanos y en los bioensayos realizados sobre ratas. Valaciclovir fue estu­
diado en cinco ensayos de toxicidad genética. Un ensayo de Ames resultó negativo en ausencia o
presencia de activación metabólica. También resultaron negativos: un estudio citogénico a dosis
oral única de 3000 mg/kg (8 a 9 veces el nivel plasmático humano). Valaciclovir fue negativo en
ausencia de activación metabólica en el ensayo de linfoma de ratón. Valaciclovir fue débilmente
mutagénico en presencia de activación metabólica (76% a 88% conversión a Aciclovir).
Un ensayo realizado sobre micronúcleos de ratón fue negativo a dosis de 250 mg/kg, pero fue dé­
bilmente positivo a dosis de 500 mg/kg (concentraciones de Aciclovir de 26 a
50 veces el nivel plasmático humano). Valaciclovir administrado a dosis de 200 mg/kg/día (6 veces
el nivel plasmático humano no afectó la fertilidad o la reproducción en ratas).
Embarazo. Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría B. VIRANET solo deberá ser usado du­
rante el embarazo si los posibles beneficios para la madre sobrepasan claramente los riesgos po­
tenciales para el feto.
Lactancia: No hay datos sobre la excreción de Valaciclovir en la leche materna. Han sido detecta­
das en la leche materna concentraciones de Aciclovir en dos mujeres siguiendo administración oral
de Aciclovir y a valores de 0,6 a 4,1 veces de las concentraciones plasmáticas correspondientes.
Estas concentraciones podrían exponer a los lactantes a dosis de Aciclovir de hasta 0,3 mg/kg/día.
Valaciclovir debe ser administrado con sumo cuidado a madres amamantando y solo cuando es in­
dicado. Debe considerarse una discontinuación temporaria de la lactancia.
Uso pediátrico: No han sido establecidas la seguridad y la eficacia de Valaciclovir en pacientes
pediátricos.
Uso geriátrico: Según el estado renal del paciente puede ser necesaria una reducción de la dosis
(Ver ACCIÓN FARMACOLÓGICA y POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN)
CONSERVACIÓN
Almacenar en lugar fresco y seco, por debajo de los 30°C.
PRESENTACIÓN
Envases que contienen 10 y 42 comprimidos para la venta al público.
“...Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico
actual. No se lo recomiende a otras personas...”
“...Este medicamento debe ser administrado sólo bajo prescripción y vigilancia médica
y no puede repetirse sin una nueva receta médica...”
ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MÉDICO
Fecha de Última Revisión: Mayo de 1998.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº: 47021
LABORATORIO LKM S.A.
Av. Córdoba 4694 - (C1414BAR) - Buenos Aires
Director Técnico: Raúl González. Farmacéutico.
www.lkmsa.com
Elaborado en: Santa Rosa 3676. Victoria - Pcia. de Buenos Aires
MEDICAMENTO: MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.