Experiencia Práctica en el análisis de Resultados

Laboratorio clínico
Cesfam Dr. Ariztía
Experiencia Práctica
Análisis de los Resultados
Programa Control Calidad Externo
PEEC ISP
Dr. Claudio Medel Polanco
Laboratorio clínico
Consultorio Dr. Ariztía
Corporación Las Condes
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Mediciones de Analitos Cuantitativos:
Química sanguínea
• Inscribirse con los métodos de medida y las
unidades de medición vigentes en el Laboratorio.
• Designar
profesional
responsable
en
procesamiento e informe de los resultados.
el
• Rigurosidad al momento de la transcripción y
digitación de los resultados del laboratorio al PEEC.
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Control de Calidad Externo
• Complementa al Control de calidad interno,
permitiendo la detección de errores en un
procedimiento de medida determinado, en
condiciones de estabilidad del mismo.
• Permite la identificación Errores de Medida y
cálculo del Error sistemático.
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Estimación del Error de Medida
• En el PEEC se compara el Valor (resultado
obtenido) del laboratorio con el “Valor real” para
proporcionar una valoración del error.
• Se considera el “Valor real” calculando la media
robusta de los resultados de todos los laboratorios
participantes,
eliminando
previamente
los
eventuales
valores
aberrantes
(“Valor
de
Consenso”), informándose el valor consenso vía
Análisis por Equipamiento, Metodología y Analito.
• En nuestro laboratorio, nos guiamos por el
“valor consenso obtenido vía análisis por
Metodología”.
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Estimación del Error de Medida
• Absoluto: se calcula restando del resultado
obtenido
por
el
laboratorio
el
valor
convencionalmente considerado como verdadero
(valor consenso por Metodología, según lo
establecido en nuestro laboratorio).
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Estimación del Error de Medida
Relativo: tenemos las siguientes posibilidades
de expresión:
– Como porcentaje del resultado del
laboratorio relativo al valor verdadero
• Error
relativo(%)=
(resultado
laboratorio – valor consenso)/valor
consenso x 100
– Como múltiplos de la desviación estándar
entre laboratorios (Sel) del resultado del
laboratorio relativo al valor verdadero,
denominado Standard Deviation Index
(SDI)
• Error
relativo(SDI)=(resultado
laboratorio – valor consenso)/ Sel
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Cálculos reportados en el PEEC
• En cada informe periódico trimestral del PEEC del ISP,
se informa sobre los errores de medida cometidos por
el laboratorio, para cada analito participante, con el
cálculo DRP (“Desvío Relativo Porcentual”, que es un
error de medida Relativo expresado como porcentaje,
%, relativo al valor verdadero), vía análisis por
Equipamiento, Metodología y Analito. Vale decir:
• Error relativo(%) = DRP = (resultado laboratorio
– valor consenso)/valor consenso x 100,
considerando al valor consenso como la media
robusta del grupo de laboratorios.
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Cálculos reportados en el PEEC
• También, se informa el Desempeño para cada
analito participante mediante el valor z o
Zscore (que es un error de medida Relativo
expresado como múltiplos de la desviación
estándar robusta entre laboratorios (Sel) del
resultado del laboratorio relativo al valor
verdadero). Vale decir:
• Error relativo(SDI) = z score = (resultado
laboratorio – valor consenso)/ Sel, ,
considerando el valor consenso como la
media robusta y utilizando la desviación
estándar robusta del grupo de laboratorios.
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Interpretación de los Datos de Control
Externo
• El Control externo proporciona información sobre el
error de medida cometido en las mediciones y largo
plazo del error sistemático de los procedimientos de
medida.
• El error de medida obtenido puede ser superior a
dos veces el coeficiente de variación del analito
(dato que se obtiene del control de calidad interno),
por aumentos tolerables del error.
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Interpretación de los Datos de Control
Externo
• El error de medida obtenido debe ser inferior al
Error Total máximo (Error Máximo Permitido, EMP)
establecido por el laboratorio, para el analito en
cuestión. De superarlo, debe considerarse como
una No Conformidad, estudiar las causas del error
y realizar las medidas correctivas que ameriten.
• En nuestro laboratorio, para el análisis de los
resultados del PEEC nos guiamos por lo
señalado en la Tercera Edición del Libro
“Control de la Calidad en el Laboratorio
clínico”, del Dr. Francisco Javier Gella.(Julio
2005).
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Fuente: Control de la Calidad en el Laboratorio Clínico, 3°
Edición. F.Javier Gella, Página 58.-
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Causas generales de No Conformidad
• Se trata de una falsa alarma o de un aumento
ocasional del error, dado por:
– Conservación incorrecta del material de control
externo,
– Inapropiada transcripción del resultado,
– Inapropiada digitación del resultado.
• Acción: revisar los registros de los informes
emitidos. Si procede, repetir medición de
una alícuota del mismo material de control
externo.
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Causas generales de No Conformidad
• Se manifiesta un control de calidad interno del
laboratorio ineficiente. No se están utilizando las
reglas de control apropiadas para detectar
errores intolerables o no se realizan las acciones
oportunas en respuesta a las alarmas.
• Acción: revisar el sistema de control de
calidad interno y realizar mejoras que
ameriten. Planificar la calidad analítica.
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Causas generales de No Conformidad
• Se trata de la presencia de error sistemático.
Cuando se demuestra la presencia de este tipo de
error, debe ser corregido, generalmente actuando
sobre la calibración del procedimiento de medida.
Los valores asignados a los controles internos
también deben ser corregidos.
• Acción: recalibración del procedimiento de
medida.
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No Olvidar!!
• Analizar el error de medida y desempeño para cada
analito participante.
• Evaluar cumplimiento del Error Total Permitido
establecido en el Laboratorio (Requisito de
Calidad analítico declarado por el Laboratorio
para cada Analito)
• En caso de No Conformidad, evaluar eventuales
causas y acciones de mejoras a realizar.
• Registrar y documentar todas estas acciones,
incluso si todo está conforme y satisfactorio.
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Estimación del Error Sistemático
• Una vez avanzado en la participación del PEEC, se
dispone de varias estimaciones del error de
medida, para cada analito participante.
• Este conjunto de datos puede ser útil para detectar
y calcular el error sistemático, determinar la
competencia y el desempeño analítico.
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Entonces…
• Veamos lo que realizamos en nuestro Laboratorio
clínico, en planilla Excel.
Glucosa _ desempeño Analitico_vf.xls
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