Vacuna contra Haemophilus influenzae tipo B

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
VACUNA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
(Inyectable)
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Inmunización activa contra Haemophilus inffuenzae tipo b en niños a partir de los 2 meses hasta
antes de los 5 años de edad. Se incluye en el grupo de alto riesgo con enfermedad crónica a pacientes
con anemia falciforme, leucemia, linfoma, terapia inmunosupresiva (10 a 14 días antes) esplenectomía
(2 o más semanas antes), infección por HIV (asintomáticos o sintomáticos).
Dosis
Administración por vía IM, de preferencia en la región mediolateral del muslo o deltoides. Interrupción
del esquema recomendado con intervalos prolongados, no interfiere con la inmunidad final alcanzada,
no requiriéndose reiniciar un esquema nuevo.
Adultos: no es rutinariamente recomendado.
Niños: lactantes de 2 a 6 meses de edad: 3 dosis con intervalos de 2 meses. Lactantes entre 7 a 11
meses, no inmunizados previamente: 2 dosis con intervalo de 2 meses Niños de 12 a 14 meses, no
inmunizados previamente: 1 dosis. En prematuros considerar la edad cronológica, desde su nacimiento.
Todos los niños vacunados recibirán un refuerzo entre los 15 a 18 meses de edad, no menos de 2
meses de la dosis previa. Niños entre 15 meses y menos de 5 años, no inmunizados previamente
recibirán una dosis única. Otro esquema: niños de 2 a 13 meses: 3 dosis con intervalos de 1 mes; niños
de 1 a 4 años: dosis única. En mayores de 4 años no está recomendado rutinariamente.
Farmacocinética
Los anticuerpos son detectables a la primera a segunda semana de la vacunación y la seroconversión
ocurre entre 18 y 24 meses en el 70 y 90 % respectivamente. En general la vacuna es más
inmunogénica en niños mayores, y más de 1 adm es necesaria para asegurar una adecuada respuesta
inmunitaria. La duración de la inmunidad es de aprox año y medio. La distribución de los anticuerpos no
ha sido completamente definida, pero se conoce que pueden atravesar la placenta y llegar a la leche.
Precauciones
(1) Embarazo: no hay estudios apropiados. (2) Lactancia: no se han documentado problemas. (3)
Pediatría: no hay estudios apropiados sobre eficacia en niños de 5 años de edad o más, ni se ha
establecido su eficacia y seguridad en menores de 6 semanas de edad. (4) Geriatría: no hay estudios
apropiados sobre los efectos, no se han documentado problemas específicos. (5) Insuficiencia
hepática y renal: sin indicación de reajuste de dosis. (6) Hipersensibilidad cruzada: con toxoide
diftérico, tetánico o vacuna contra meningococo. (7) Infección por HIV: inmunización puede ser menos
efectiva. (8) Coagulopatías: por su adm IM.
Reacciones adversas
Antes de c/dosis adicional, se debe evaluar el estado de salud y obtener información sobre reacciones
adversas en relación a dosis previas. Mayormente son leves y dentro de las primeras 48 horas.
Frecuentes: hiporexia, molestia o eritema en el sitio de adm, fiebre hasta 39 °C, irritabilidad, letargia.
Poco frecuente: diarrea, fiebre mayor de 39 °C, induración, tumefacción o sensación de calor en el
sitio de la administración.
Raras: reacción anafiláctica, convulsiones, Síndrome Guillain Barre.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes (Timerosal). Menores de 2 meses de edad.
Enfermedad aguda o febril. No está contraindicado en enfermedades leves, como infección respiratoria
alta leve.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales.
glucocorticoides.
De
ser
necesario
pueden
administrarse
antihistamínicos,
epinefrina
o
Interacciones
Medicamentos
Puede ser administrada concurrentemente, pero en jeringas separadas y en lugares diferentes del
cuerpo (parenterales) con vacunas contra: DTP, poliovirus, sarampión, parotiditis, rubeola, hepatitis B,
neumococo, meningococo.
Inmunosupresores o radioterapia: disminución de la respuesta inmunológica. Alteración de los
valores de laboratorio: puede interferir con pruebas para detección de antígenos del Haemophilus
influenzae tipo b.
Almacenamiento y estabilidad
Debe almacenarse entre 2 - 8 ºC. Evitar la congelación.
Información básica para el paciente
Sobre la necesidad de completar el esquema primario.