XILONIBSA AEROSOL 10% LIDOCAÍNA COMPOSICIÓN

XILONIBSA AEROSOL 10%
LIDOCAÍNA
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Lidocaína (D.C.I.)...........................................................100 mg
Etanol 96°........................................................................30,0% v/v
Mentol, sacarina, macrogol 400, aroma de banana y agua purificada c.s.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Xilonibsa aerosol 10% contiene lidocaína, un anestésico local de tipo amida que estabiliza la
membrana neuronal y previene el inicio y la conducción de los impulsos nerviosos. La anestesia
tópica es rápida e intensa, siendo el período de latencia, en general, de 2 a 5 minutos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestésico superficial de la mucosa en cirugía, obstetricia, odontología y otorrinolaringología.
CONTRAINDICACIONES
En pacientes hipersensibles a los anestésicos locales de tipo amida.
La utilización de este medicamento está contraindicada en niños menores de 6 años, debido al
riesgo de absorción muy rápido del anestésico y al riesgo de espasmo laringeo reflejo del recién
nacido, cuando se administra por pulverización en la cavidad bucofaríngea.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
Después de toda anestesia bucofaríngea, el paciente debe evitar la ingestión sólida o líquida de
alimento durante al menos dos horas, para evitar una falsa ruta del bolo alimenticio, así como
lesiones linguales por mordeduras.
Debe evitarse la aplicación de Xilonibsa aerosol en los ojos, si a pesar de ello, se produjera por
accidente, se instilarán unas gotas de parafina líquida y se efectuaran lavados con una solución
de ácido bórico al 2-3%.
No deben administrarse más de 20 aplicaciones por paciente adulto.
No exponerlo al sol ni a temperaturas elevadas.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Uso en el embarazo
Como en todos los medicamentos, sólo administrar a mujeres embarazadas en caso
estrictamente necesario.
Uso durante la lactancia
Debe tenerse especial precaución cuando se administra a mujeres durante la lactancia.
Deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico del Control del dopaje como positivo.
ADVERTENCIA SOBRE EXCIPIENTES
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
POSOLOGÍA
La dosis varía en función del área que tiene que ser anestesiada, de la vascularización de los
tejidos y de la técnica anestésica a utilizar.
Debe administrarse la dosis más baja que proporciona la anestesia adecuada. No administrar a
niños menores de 6 años.
En odontología: De 1 a 5 aplicaciones sobre la mucosa son suficientes. En la punción del seno
maxilar, se aplicarán tres pulverizaciones.
En otorrinolaringología: La dosis depende del área a anestesiar. Para evitar náuseas reflejas, se
efectuaran de 4-6 aplicaciones. En la parecentesis es suficiente con 1-2 aplicaciones.
En ginecología-obstetricia: Son suficientes 20 pulverizaciones (200 mg).
La absorción de los anestésicos en la traquea y árbol bronquial es muy rápida, por lo que se
evitará la administración de dosis excesivas, que producirán reacciones de intoxicación.
En los niños, la dosis máxima se calculará en función del peso corporal. La dosis máxima en 24
horas para un adulto de unos 70 kg de peso es de 200 mg (20 aplicaciones con la válvula
dosificadora). Si se dosifica en función del peso del paciente, no debe superarse la dosis de 3
mg/kg de peso corporal al día.
La administración de este medicamento se efectuará sólo en caso necesario y reduciendo la
dosis según edad y estado general del paciente en personas debilitadas, de edad avanzada y
niños mayores de 6 años.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
Al igual que con otros anestésicos locales, debido a una excesiva dosificación, o una rápida
absorción, en especial por la traquea y árbol bronquial, que puede simular una inyección
intravenosa lenta, pueden presentarse reacciones sistémicas que pueden afectar al SNC y al
sistema cardiovascular. En estos casos, el tratamiento a seguir consistirá en el mantenimiento de
las constantes vitales, y si aparecen convulsiones, en la administración por vía intravenosa de
barbitúricos de acción corta (por ejemplo tiopental) o benzodiacepinas (diazepam).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
El anestésico es bien tolerado, y a las dosis habituales recomendadas no se observan reacciones
adversas.
Comunique a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa no descrita en este
prospecto.
PRESENTACIÓN
Envase aerosol con 50 ml.
Está provisto de válvula dosificadora que proporciona la dosis de 10 mg de lidocaína por cada
pulsación.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje.
USO CUTANEO
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS
Inibsa Dental, S.L.U., Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5 08185 Lliçà de Vall
BARCELONA