Evento TC1507 Resumen ejecutivo Conforme a la Resolución N° 83 del año 2007, Semillas Pioneer Chile S.A., una empresa de DuPont, y Dow AgroSciences Chile S.A. presentan al Ministerio de Salud y al Instituto de Salud Pública de Chile, la memoria técnica del maíz transgénico TC1507 con el objetivo de solicitar su incorporación en la nómina de eventos biotecnológicos para alimentos y/o materias primas de consumo humano, importado a granel o como componente de un producto elaborado. El objeto de esta solicitud es el evento TC1507, presente en las líneas de maíz Bt Cry1F 1507. Consiste en un maíz resistente a ciertos insectos Lepidópteros plaga, y tolerante a herbicidas a base de glufosinato de amonio. Esta presentación no solicita aprobación para ensayos experimentales ni para propagación del evento. El nombre comercial de este producto es HerculexMR I. Las empresas que desarrollaron esta tecnología son Pioneer Hi-Bred International y Dow AgroSciences LLC. El evento de transformación original (designado TC1507) fue producido por Pioneer utilizando el gen cry1F planta optimizado (po) derivado de Bacillus thuringiensis, cepa PS811. La investigación a campo realizada por ambas empresas ha demostrado que la proteína Cry1F, proveniente de Bacillus thuringensis var. aizawai, expresada en maíz, es muy efectiva en el control de ciertas larvas de Lepidópteros que afectan al cultivo de maíz, como Diatraea saccharalis, Spodoptera frugiperda, Ostrinia nublialis (Hubner), Agrotis ipsilon, y otras plagas secundarias. También se encuentra presente en la línea de maíz Bt Cry1F 1507 el gen pat, que codifica la enzima fosfinotricin acetiltransferasa. El gen pat es una versión modificada del gen pat nativo de Streptomyces viridochromogenes, un microorganismo no patógeno. La inclusión del gen pat permite la selección de las plantas Bt y provee tolerancia a herbicidas a base de glufosinato de amonio. La línea de maíz Bt Cry1F 1507 ha sido ensayada a campo desde 1997 en las regiones más importantes de cultivo de maíz en América del Norte, América del Sur y Europa. Estados Unidos de América otorgó la aprobación para cultivo de la línea de maíz Bt Cry1F 1507 en el año 2001. Canadá otorgó la aprobación del evento para alimentación humana, animal y para cultivo en 2002, Argentina en 2005, y Colombia en 2007. También se han otorgado aprobaciones para alimentación humana y animal, y para importarción en Sudáfrica y Japón en 2002, en Taiwan, Filipinas, Mexico y Australia/Nueva Zelanda en 2003, en Corea del Sur y China en 2004 y en la Unión Europea en 2006. 1 A partir de la información disponible, Pioneer y Dow AgroSciences han concluido que el alimento humano y animal derivado de la línea de maíz Bt Cry1F 1507 puede ser considerado equivalente al maíz convencional no modificado genéticamente, basado en la información disponible acerca del material genético, la historia de consumo humano, los componentes, los nutrientes y antinutrientes, y las similitudes entre el uso de los híbridos que contienen la línea de maíz Bt Cry1F 1507 y el maíz convencional. • Cry1F es una proteína insecticida altamente selectiva que afecta solamente a un pequeño número de insectos Lepidópteros plaga, y no tiene actividad contra insectos de otro orden, ni contra peces, pájaros o mamíferos. • PAT es una enzima que acetila específicamente al substrato glufosinato de amonio. • No se introdujo en la línea de maíz Bt Cry1F 1507 ninguna secuencia que codifique para proteínas que tengan efectos tóxicos para humanos, ni que genere resistencia a antibióticos. • Los niveles de nutrientes y antinutrientes clave en muestras de grano y planta entera (forraje) de híbridos de maíz que contienen la línea de maíz Bt Cry1F 1507 fueron comparables a los niveles que se encuentran en la literatura publicada para híbridos convencionales. • No existe preocupación sobre la exposición dietaria al consumo de los residuos de las proteínas Cry1F o PAT en maíz o sus productos de maíz a partir de los resultados obtenidos en los estudios de toxicidad oral aguda de dichas proteínas. • Los estudios de alimentación de pollos parrilleros realizados con grano cosechado de híbridos que contienen la línea de maíz Bt Cry1F 1507 demuestran que no hay diferencias entre la calidad nutricional y el desarrollo de estos pollos y aquellos que consumieron maíz convencional. • Se demostró que no hay homología significativa de aminoácidos de las proteínas Cry1F y PAT con alérgenos conocidos, ya que fueron digeridas rápidamente en fluido gástrico simulado y son afectadas por la temperatura. Además, los genes cry1F y pat fueron aislados de organismos no alergénicos (Bacillus thuringiensis y Streptomyces viridochromogenes). Por lo tanto, ambas proteínas tienen poca probabilidad de producir efectos alergénicos. En conclusión, el alimento humano y animal derivado de la línea de maíz Bt Cry1F 1507 se considera tan seguro y nutritivo como el alimento humano y animal derivado del maíz convencional. 2