PROCEDIMIENTO NC ACCIONES CORRECTIVAS Y

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Procedimiento NO CONFORMIDADES, ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Alcance: Aplica a todas no conformidades identificadas en
el Sistema de Gestión de Calidad.
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Revisión:04
PROCEDIMIENTO NO CONFORMIDADES, ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Nota importante:
El presente documento es de exclusiva propiedad de LUTROMO
INDUSTRIAS LTDA. El contenido total o parcial no puede ser reproducido ni facilitado a
terceras personas sin la expresa autorización del Representante de la Gerencia.
Fecha de Vigencia:
07-07-2011
Elaborado por:
Pamela Ampuero Saavedra
Encargada de Calidad
Aprobado por:
Javier Troncoso Anderson
Representante de la Gerencia
Revisión N°: 04
______________________________________________________________________
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INDICE
0.
TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS
1.
OBJETIVO
2.
ALCANCE
3.
RESPONSABILIDADES
4.
DEFINICIONES
5.
DOCUMENTACIÓN APLICABLE
6.
DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCEDIMIENTO
7.
DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
8.
REGISTROS
9.
ANEXOS
______________________________________________________________________
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0.
TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS
Rev. Nº
Fecha
Alcance de la Modificación
00
25-08-06
Versión inicial
01
11/04/08
Modificación en la definición de
responsabilidades
02
03
04
Revisión:04
10/07/08
Se modifica punto 7.3
especificando la sistemática a
utilizar con respecto al
tratamiento de los reclamos de
cliente
Nº Página
Aprobado por
Representante
Gerencia
Representante
Gerencia
7
14/01/10
Cambio de Logo y nombre
Corporativo.
Actualización de la
documentación aplicada.
Todo el
documento
07/07/2011
Modificación en la descripción
del procedimiento
7y8
Representante
Gerencia
Representante
Gerencia
Representante
Gerencia
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1) OBJETIVOS
Indicar el método para identificar las no conformidades y la forma de
determinar las acciones correctivas o preventivas necesarias para
eliminar la causa raíz de la(s) no conformidad(es) real(es) o potencial(es)
con el fin de prevenir su ocurrencia.
2) ALCANCE
Aplica a todas no conformidades identificadas en el Sistema de Gestión
de Calidad.
3) RESPONSABILIDADES
Todo el personal es responsable por identificar las desviaciones e
incumplimientos del SGC que puedan dar origen a no conformidades.
Encargado del SGC: es responsable de identificar la causa raíz de las No
Conformidades informadas por los miembros de la organización.
Además es el responsable del cierre de las acciones correctivas
establecidas para cada caso, verificando la efectividad de éstas.
Jefe de área o encargado de proceso afectado por una no
conformidad: es responsable por ayudar al encargado de calidad en la
identificación de la causa raíz de la no conformidad, establecer las
acciones correctivas o preventivas y efectuar el seguimiento a la
implementación de aquellas acciones dentro de los plazos convenidos.
4.
DEFINICIONES
No Conformidad: incumplimiento de un requisito establecido en ISO
9001:2008 o en el Sistema de Gestión de Calidad de Lutromo Ltda.
Acción Preventiva: acción
para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.
Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situación indeseable.
5.
DOCUMENTACIÓN APLICABLE


ISO 9001:2008
WEB SGC
______________________________________________________________________
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
6.
Revisión:04
Procedimiento Control de Producto No Conforme
DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCEDIMIENTO
No
Conformidad
Corrección,
Acción
Inmediata
(si aplica)
Investigación
de las causas
Acciones
Correctivas y
Preventivas
Error en
Procedimiento
Falta de
Capacitación
Falta de
Recursos
Falta
Compromiso
Revisión
procedimiento
v/s realidad
Efectuar
Capacitación
Comprometer
Recursos
Obtener
compromiso
Verificación
Implementación
Verificación
Efectividad
¿Fue
Efectiva?
NO
SI
______________________________________________________________________
CIERRESI válidas solamente como referencia
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7.
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DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
7.1 Identificación de no conformidades: las no conformidades del SGC
pueden ser reales o potenciales, pudiendo provenir de las siguientes
fuentes:
a) Auditoria Interna: hallazgos de desviaciones a lo establecido en el
SGC de Lutromo y/o en los requisitos de ISO 9001:2000 .
b) Reclamos de clientes: rechazos de productos y/o reclamos
formales de clientes (se debe considerar que no todas las quejas
del cliente o de las partes interesadas pueden llegar a constituirse
en reclamo formal).
c) Producto No Conforme: partidas, lotes o unidades de productos
que no cumplen los requisitos especificados.
d) Detección interna como resultado del proceso de mejora:
desviaciones de lo establecido en el SGC (fuera de auditoria) por
ejemplo en procedimientos, objetivos, paros de producción por
falta de mantención de máquinas, incumplimiento de los
indicadores
de
gestión,
falta
de
control
operacional
medioambiental, información no actualizada, ente otros.
e) Revisión de la Gerencia: según los acuerdos tomados en reunión se
puede decidir abrir una o varias no conformidades; por ejemplo
por resultados no alcanzados o por incumplimientos en el SGC,
política, entre otras.
7.2 Tipos de No Conformidades.

No Conformidades Reales: pueden dar origen a una No
Conformidad, las siguientes situaciones reales (ejemplos):
incumplimiento de objetivos de calidad y/o de sus indicadores,
incumplimiento de objetivos y metas ambientales, la detención de
la producción debido a fallas de maquinarias o una cantidad
importante de productos no conformes es devuelto por el cliente.

No Conformidades Potenciales: pueden dar origen a una No
Conformidad, las siguientes situaciones potenciales (ejemplos): el
estado de los objetivos de calidad o de sus indicadores se acerca
a resultados fuera de requisitos, alguna tendencia histórica o
estadística que implique la presencia de un problema próximo o
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futuro con proveedores o clientes, la no conformidad detectada
en un área, puede dar el alerta de una no conformidad potencial
para otra área.
7.3
Determinación de las no conformidades
Auditorias internas: las no conformidades son definidas por el
auditor jefe o líder de la auditoria, previo análisis de evidencias
objetivas
Reclamos de clientes y productos no conformes: la decisión de
cursar una no conformidad recae en el Gerente Comercial o en el
Encargado del Sistema de Gestión de Calidad, en estos casos el
encargado del Sistema de Gestión de Calidad, verificará que en un
plazo no mayor de 48 horas se le comunique formalmente al cliente
(a través de e-mail, fax o carta), que su reclamo está siendo
revisado, y que en un plazo no superior a una semana se le
informará del resultado de éste, del mismo modo el Encargado del
SGC deberá asegurarse de que estos plazos se cumplan y que la
definición de la respuesta al cliente sea aprobada por el Gerente
Comercial, asimismo, el Encargado del SGC debe verificar la
satisfacción del cliente con la respuesta proporcionada, en caso
de no aceptación justificada de la solución ofrecida, no podrá ser
cerrada la no conformidad hasta que el Gerente Comercial,
disponga de una nueva respuesta apropiada al reclamo del
cliente. Todos los antecedentes de la gestión del reclamo,
conforman los registros de evidencia de la no conformidad
establecida para el caso, y deben mantenerse como tales.
(Proceso) Detección interna: cualquier miembro de la organización
ante la presencia de una desviación de lo establecido en el SGC,
es responsable por llenar el registro No Conformidad Acción
Correctiva y Preventiva en la web del Sistema de Gestión de
Calidad y describir la situación observada. El encargado del SGC,
es el encargado de definir si amerita cursar una No Conformidad
ante la situación planteada con la ayuda de auditores internos si se
requiriese.
Revisión de Gerencia: son los participantes de esta reunión, los que
identifican y definen las no conformidades según su propio criterio
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con respecto al conocimiento de la empresa y del desempeño del
SGC.
7.4
Seguimiento y Verificación Acción Correctiva o Preventiva:
El encargado de calidad, debe revisar la implementación de las
acciones de acuerdo a los plazos establecidos, y verificará si las
acciones implementadas han sido efectivas, en tal caso,
procederá a cerrar la No Conformidad.
8. REGISTROS
Identificación
Almacenamiento
Tiempo de
retención
Indexación
Llenado
Disposición
Informe de No
conformidad
Acciones
Correctivas y
Preventivas
Intranet Lutromo
Indefinido
Por número
correlativo
Según
corresponda
No Aplica
9 ANEXOS
No aplica
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