Solifenacina Fuente: http://www.vademecum.es/principios

Solifenacina
Fuente: http://www.vademecum.es/principios-activos-solifenacina-g04bd08
Mecanismo de acción
Antagonista competitivo específico del receptor colinérgico.
Indicaciones terapéuticas
Incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y urgencia en pacientes con síndrome de
vejiga hiperactiva.
Posología
Oral. Ads. y ancianos: dosis recomendada: 5 mg/1 vez al día, puede aumentarse a 10 mg/1 vez al día. I.R.
grave, I.H. moderada, uso concomitante con inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, nelfinavir,
itraconazol): máx. 5 mg/día.
Modo de administración:
Vía oral. Administrar con o sin alimentos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, hemodiálisis, I.H. grave, I.R. grave o I.H. moderada en tto. simultáneo con un inhibidor
potente de CYP3A4 (ketoconazol), retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves (incluyendo
megacolon tóxico), miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho.
Advertencias y precauciones
I.R. grave (no exceder de 5 mg/día), I.H. moderada (no exceder de 5 mg/día), obstrucción clínicamente
significativa de la salida vesical con riesgo de retención urinaria, trastornos obstructivos gastrointestinales,
hiperactividad del detrusor por causa neurogénica (falta de seguridad y eficacia), neuropatía autónoma, hernia
de hiato/reflujo gastroesofágico y/o que estén en tto. con bifosfonatos que pueden causar o empeorar la
esofagitis. Riesgo de motilidad gastrointestinal disminuida. Uso concomitante de un inhibidor potente de
CYP3A4 (ketoconazol). Valorar otras causas de micción frecuente (insuf. cardiaca o enf. renal) antes de iniciar
tto. No recomendado en niños.
Insuficiencia hepática
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada (puntuación de Child- Pugh de 7 a 9): no exceder
de 5 mg/día. No es necesario ajuste de dosis en I.H. leve.
Insuficiencia renal
Precaución en I.R. grave (Clcr ≤ 30 ml/min), no exceder de 5 mg/día. No es necesario ajuste de dosis en I.R.
leve-moderada (Clcr > 30 ml/min).
Interacciones
Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Además:
Efecto disminuido por: agonistas de receptores colinérgicos.
Reduce efecto de: metoclopramida, cisaprida.
Embarazo
Se desconoce el riesgo en humanos. Los estudios animales no muestran efectos dañinos directos sobre la
fertilidad, el desarrollo embrionario/fetal ó el parto.
Lactancia
No se dispone de datos sobre la excreción de solifenacina en la leche materna. En ratones, solifenacina y/o
sus metabolitos se excretaron en la leche y dieron lugar a un insuficiente desarrollo dosis dependiente de los
ratones neonatos. Por consiguiente, debe evitarse el uso de solifenacina durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Dado que solifenacina, al igual de otros anticolinérgicos puede provocar visión borrosa, y de forma poco
frecuente, somnolencia y fatiga, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada
negativamente.
Reacciones adversas
Visión borrosa; sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, dispepsia, dolor abdominal.