1.1 fuente de informacion de resultados en salud

EVALUACION ECONOMICA DEL USO
DE TOLTERODINA Y SOLIFENACINA EN
PACIENTES CON VEJIGA HIPERACTIVA
La presente investigación fue financiada por:
GRUPO DE INVESTIGADORES
NOMBRE
ESPECIALIDAD
Q.F León Antonio Zapata Sánchez
Químico Farmacéutico
MC. Guillermo Salinas Escudero
Econ. M en C en Economía de la Salud
FIRMA AUTOGRAFA
Realizado por el Grupo de Investigación de Guia
Mark, S.A de C.V
México D.F., **** de de 2008
Guia Mark, S.A de C.V.
www.guiamark.com
1.1
FUENTE DE INFORMACION DE RESULTADOS EN SALUD
Eficacia de tolterodina y solifenacina
El estudio STAR fue realizado en 117 localidades de 17 países de Europa entre mayo de
2003 y octubre de 2004, incluyendo 1355 pacientes con diagnóstico de vejiga hiperactiva
tratados de manera ambulatoria. El diseño usado fue un estudio prospectivo aleatorizado,
doble ciego de dos ramas en paralelo, con seguimiento durante 12 semanas. Los criterios
de inclusión fueron: i) tener en promedio ocho o más micciones, y ii) tener en promedio
uno o más episodios de incontinencia o uno o más episodios de urgencia en 24 horas
(Chapple2005). De este estudio, los análisis presentados por Chapple y colaboradores
(Chapple2007) permiten comparar solifenacina 5 mg o tolterodina ER 4 mg después de 4
semanas de tratamiento sin cambios de dosis; los resultados más importantes se
resumen a continuación:
Cuadro ***. Características basales de los participantes en el estudio STAR, que
recibieron tolterodina o solifenacina.
Estudio STAR
Variable
Tolterodina
Solifenacina
87.5%
87.1%
Edad: promedio
56.9
56.5
Raza: caucásica
99.3
99.3%
Urge-incontinencia (episodios/día)
1.66
1.97
Incontinencia total (episodios/día)
2.01
2.32
11.36
11.10
Sexo: mujeres
Frecuencia de micción (episodios/día)
Como se puede apreciar, en las variables no existen grandes diferencias entre los grupos
analizados. Sin embargo, las variables clínicas sugieren que los pacientes participantes en
el estudio tienen una relativa alta severidad de la enfermedad.
Figura ***. Eficacia de tolterodina y solifenacina en el manejo de la incontinencia
urinaria total (episodios promedio en 24 horas) después de 4 semanas de tratamiento
(estudio STAR).
2.5
Solifenacina
2
Tolterodina
1.5
1
0.5
0
semana 0
semana 4
Como se puede apreciar en la gráfica, ambos medicamentos tienen efectos positivos para
el manejo de la enfermedad. Sin embargo, los autores reportan que las diferencias entre
los dos tratamientos son estadísticamente significativas (p=0.0181), debido a un mayor
efecto de solifenacina; mientras que con solifenacina los episodios de incontinencia
urinaria total / 24 horas disminuyen en promedio en 1.30, con tolterodina solo se logra
una disminución de 0.90 (Chappel). Esto en números absolutos corresponde a que con
solifenacina se pasa a tener 0.36 episodios/día (=1.66-1.30) o 2.52 episodios/semana,
con tolterodina se tendrán 1.07 episodios/día (=1.97-0.90) o 7.49 episodios/semana, lo
cual muestra una gran diferencia clínica.
Sin embargo, estos datos promedio no necesariamente aplican a otras poblaciones
diferentes a la estudiada. Para tener una idea más acorde a la práctica clínica, podemos
suponer con la misma distribución de severidad que la descrita en la línea basal del
estudio OBJECT (Appell), la cual ya fue utilizada en el estudio farmacoeconómico de
Getsios y colaboradores (Getsios); esta se encuentra en el siguiente cuadro:
Cuadro ***. Severidad* de la incontinencia urinaria total de la población participante en
el estudio OBJECT, antes de recibir tratamiento.
Severidad
Episodios/semana
%
(promedio)
Leve
7-21
45.2
(14)
Moderada
22-42
(32)
34.1
Severa
>42
20.6
(42)
* definiciones ad hoc para este estudio.
Después de 4 semanas de tratamiento, el número de eventos de incontinencia urinaria
/semana que se pueden observar con Solifenacina y Tolterodina están resumidos en el
siguiente cuadro:
Cuadro ***. Efectividad comparativa (número de episodios de incontinencia urinaria
total / semana) entre los dos esquemas de tratamiento, de acuerdo a la severidad del
cuadro clínico observado después de 4 semanas de tratamiento.
Distribución (%)
Solifenacina
Tolterodina
Casos
Casos
Casos
leves
moderados
severos
45.2
34.1
20.6
14-(1.3*7)
32-(1.3*7)
42-(1.3*7)
=4.9
=22.9
=32.9
14-(0.9*7)
32-(0.9*7)
42-(0.9*7)
=7.7
=25.7
=35.7
Como se puede apreciar, los resultados muestran una mayor efectividad con el uso de
solifenacina sin importar la severidad del cuadro clínico inicial.