UNIVERSIDAD INTERAMERICANA PARA EL DESARROLLO CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIQUÍMICA SILABO I.- INFORMACIÓN GENERAL 1. Asignatura : FARMACOEPIDEMIOLOGÍA 2. Código de asignatura : FB1002 3. Créditos : 04 4. Requisito : Ninguno 5. Semestre : 2016-II 6. Ciclo 7. Duración 8. Docente Responsable : : : X 17 semanas QF. Manuel Hernández Aguilar II. SUMILLA El estudiante identificará los determinantes, características y efectos del uso de los medicamentos en grandes poblaciones; así como podrá analizar las diferencias entre la experimentación controlada y la práctica habitual. Contenidos Áreas de la farmacoepidemiología: estudios de utilización de medicamentos, fármaco economía, farmacovigilancia y ensayos clínicos controlados, análisis de causalidad, epidemiología descriptiva, analítica y experimental III. COMPETENCIAS GENERAL Y OBJETIVOS Evalúa la interacción de los medicamentos y la población, asociados a las diversas enfermedades epidemiológicas que se presentan, así como la farmacovigilancia y diferentes tipos de análisis. 3.1 Objetivos generales Facilitar a los alumnos de Farmacia y Bioquímica, los recursos y herramientas necesarios para enfrentar y conocer la relación entre farmacología y epidemiología y sus diferentes tipos de análisis sobre el impacto hacia la población. 3.2 Objetivos Específicos Conocer los conceptos y aplicaciones de la Fármaco epidemiología, en su interacción con los medicamentos. Conocer los diversos tipos de análisis cuali-cuantitativo aplicados en la epidemiología y su relación con el medicamento. Desarrollar capacidades para interrelacionarse en el trabajo, promoviendo la participación del alumno. Aplicar los tipos de investigación relacionado a los fármacos y epidemiología. Proponer e implementar las normas de Vigilancia Epidemiológica en relación a las políticas nacionales. IV.PROGRAMA CALENDARIZADO PRIMERA UNIDAD: 05 DE SEPTIEMBRE AL 02 DE OCTUBRE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA, CONCEPTOS GENERALES Competencias Específicas Presentan conceptos sobre farmacoepidemiología, conocimiento medicamentos y su relación con la población, y tipo de epidemiología. sobre SEMANA 01. Conceptual Introducción a la farmacoepidemiología, concepto, historia, métodos y fuente de datos. Procedimental Elabora mapa conceptual sobre farmacoepidemiología en la interacción fármaco y población. Utiliza conceptos relacionados a la epidemiología y la técnica sobre obtención de fuente de datos epidemiológicos. Actitudinal Valora y aplica los conocimientos adquiridos sobre métodos y fuentes de datos. SEMANA 02. Conceptual Rol del medicamento en la sociedad, usos en la población Procedimental Elabora mapa conceptual sobre el rol del medicamento en la población. Analiza y explica el impacto del fármaco en la población. Actitudinal Aplica conocimientos farmacológicos y su relación con las enfermedades. SEMANA 03 Conceptual Estudios observacionales analíticos en la evaluación de los efectos de los fármacos en el individuo. Procedimental Esquematiza y explica la relación de la epidemiología y datos poblacionales. Actitudinal Muestra interés por la aplicación de métodos analíticos. SEMANA 04 Conceptual Método epidemiológico: Epidemiología descriptiva. Procedimental Elabora mapa conceptual sobre métodos epidemiológicos. Explica métodos sobre epidemiología descriptiva. Actitudinal Valora y aplica los conocimientos adquiridos referidos a epidemiología descriptiva. SEGUNDA UNIDAD: 03 DE OCTUBRE AL 30 DE OCTUBRE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS, EXPOSICION Y RIESGO. Competencias Específicas Presentan conceptos sobre exposición, riesgo y notificaciones de reacciones adversas medicamentosas. SEMANA 05 Conceptual E. Analítica: concepto de exposición y riesgo. Medición de riesgo. Procedimental Esquematiza los tipos de exposición y riesgo. Explica las formas de medición de riesgos en epidemiología. Actitudinal Describe los tipos de riesgo. SEMANA 06 Conceptual Fármaco-epidemiología Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos. Procedimental Elabora mapa conceptual sobre el uso de medicamentos. Explica los estudios descriptivos sobre uso de medicamentos. Actitudinal Valora y aplica los métodos sobre estudios descriptivos. SEMANA 07 Conceptual Notificación voluntaria sobre las reacciones adversas medicamentosas. Procedimental Explica las reacciones adversas medicamentos. Actitudinal Valora y conoce las notificaciones sobre los efectos no deseados de los medicamentos. SEMANA 08 EXAMEN PARCIAL TERCERA UNIDAD: 31 DE OCTUBRE A 27 DE NOVIEMBRE DE 2016 FARMACOVIGILANCIA Y ENSAYOS CLINICOS Competencias Específicas Conocen y aplican notificaciones sobre Farmacovigilancia y ensayo clínicos. SEMANA 09 Conceptual Sistema de Fármaco-vigilancia en Perú Procedimental Identifica e interpreta los sistemas de farmacovigilancia. Elabora lluvia de ideas sobre mismo sistema. Actitudinal Valora y aplica sobre conocimientos de farmacovigilancia. Además de sus notificaciones. SEMANA 10 Conceptual Fundamentos de los ensayos clínicos controlados Procedimental Elabora mapa conceptual y explica sobre los ensayos clínicos Actitudinal Valora y aplica la forma como se desarrolla un ensayo clínico SEMANA 11 Conceptual Aspectos prácticos en el desarrollo de un ensayo clínico. Meta análisis Procedimental Elabora mapa conceptual y lluvia de ideas sobre el desarrollo de ensayos clínicos. Actitudinal Valora, explica y aplica el meta análisis. SEMANA 12 Conceptual Estudio de utilización del medicamento. Indicadores básicos y específicos del uso de medicamentos. Procedimental Explica los métodos de estudio sobre utilización de medicamentos. Actitudinal Valora y aplica los usos de los medicamentos. CUARTA UNIDAD: 28 DE NOVIEMBRE A 25 DE DICIEMBRE DE 2016 METODOS DE EVALUACION SOBRE MEDICAMENTOS. Competencias Específicas Conocen y aplican método sobre evaluación de medicamentos. SEMANA 13 Conceptual Drogas de abuso, epidemiología, epidemiología, legislación y política sobre drogas. Procedimental Elabora mapa conceptual sobre drogas de abuso y su epidemiología. Actitudinal Valora y aplica la legislación sobre las drogas. SEMANA 14 Conceptual Fármaco-economía: métodos y evaluación económica de medicamentos Procedimental Elabora mapa conceptual y lluvia de ideas sobre fármacoeconomía. Actitudinal Valora y aplica métodos de evaluación económica de los medicamento. SEMANA 15 Conceptual Fármaco-economía Economía y políticas de financiación del medicamento Procedimental Elabora mapa conceptual y lluvia de ideas sobre fármacoeconomía. Actitudinal Valora y aplica políticas de financiamiento del medicamento. SEMANA 16 Conceptual Exposición de casos clínicos y su relación con la epidemiología. Procedimental Elabora mapa conceptual sobre casos clínicos. Actitudinal Valora y aplica la importancia de casos clínicos epidemiológicos. SEMANA 17 EXAMEN FINAL SUSTITUTORIO CALENDARIO SEMANAL DE CLASES PRÁCTICAS SEMANA 01 Clase inaugural. Presentación del Syllabus. SEMANA 02 Seminario Exposición: Acceso y uso de medicamentos en Perú SEMANA 03 Taller. Evaluación de los efectos de medicamentos en la población, casos epidemiológicos. SEMANA 04 Taller. Estudio de casos: Epidemiología descriptiva SEMANA 05 Seminario - Taller. Selección de medicamentos SEMANA 06 Taller. Estudio de casos: Epidemiología analítica y experimental SEMANA 07 Taller sobre Reacciones Adversas Medicamentosas, boletines de alerta SEMANA 08 Evaluación teórica SEMANA 09 Taller.- Fármaco-vigilancia Estudios de casos. SEMANA 10 Seminario - Taller: Ensayos clínicos y epidemiología. SEMANA 11 Taller: Ensayos clínicos SEMANA 12 Taller: Evaluación Cualitativa-cuantitativa sobre uso de medicamentos. SEMANA 13 Seminario - Taller: Droga de abuso, datos poblacionales. SEMANA 14 Taller: Fármaco economía Gestión y evaluación económica de medicamentos SEMANA 15 Taller: Evaluación SEMANA 16 Presentación de caso clínico-epidemiológico SEMANA 17 Examen teórico. V. ESTRATEGIAS METODOLÓGICAS 5.1 Clases teóricas: Las clases son de carácter obligatorio y se desarrollaran con diferentes modalidades a) Exposiciones del profesor, las que incluirán ejercicios y problemas. b) Participación del alumno en forma activa manteniendo el dialogo en forma permanente. c) Se usaran materiales educativos, audiovisuales, videos, multimedia, etc. d) Se propiciara el trabajo en equipo para la resolución de problemas y ejercicios en clase. 5.2 Clases prácticas Estas clases corresponde a las prácticas y son de carácter obligatorio (se tendrá en cuenta la asistencia, puntualidad) y no son recuperables. En las clases prácticas se comprobarán y consolidarán algunos de los conocimientos impartidos en las clases teóricas siguiendo la metodología de los procedimientos de práctica y la orientación del profesor. Los alumnos participarán activamente durante el desarrollo de las prácticas mediante la observación, la comunicación y la interpretación de los datos. 5.3 Trabajo Monográfico: Los alumnos en forma grupal, realizaran trabajos de investigación sobre temas de actualidad e interés farmacéutico sugeridos por el profesor los cuales serán expuestos en la semana 16. VI. EVALUACIÓN La Evaluación se realiza de acuerdo al reglamento académico de la Universidad Interamericana Para el Desarrollo (UNID) que consiste en: Evaluación Diagnóstica: Que se toma el primer día de clases con la finalidad de evaluar los conocimientos previos necesarios para el desarrollo del curso; la nota es referencial que permite adoptar medidas para mejorar el rendimiento de los estudiantes Evaluación permanente: Se lleva a cabo durante el proceso educativo, permite conocer y valorar el trabajo de los alumnos, sus intereses, habilidades, actitudes, manejo de criterios e identificación de falencias que se requieren reforzar, se realiza en la teoría y las prácticas. Evaluación Final: Se da en dos etapas durante el semestre académico: en la octava semana y en la decimosexta semana, ambas constituidas por diferentes rubros: actividades aplicativas y productos; responsabilidad, asistencia, compromiso y cumplimiento de normas; prácticas y el examen escrito. Tiene como finalidad promover al alumno al ciclo académico siguiente. Examen escrito Prácticas calificadas Evaluación Actitudinal (responsabilidad, compromiso y cumplimiento de normas) 60% 30% asistencia, El Promedio Final se obtendrá mediante la fórmula siguiente: PF 10% P P 1 2 2 Los alumnos desaprobados en el examen escrito parcial o final, o que de manera voluntaria deseen elevar su nota de uno de los exámenes escritos, tendrán derecho a un examen sustitutorio cuya nota reemplazará al calificativo más bajo obtenido. El alumno para obtener la calificación final de la asignatura deberá rendir todas las evaluaciones propuestas en la asignatura. VII.- FUENTES DE INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA 7.1 BIBLIOGRÁFICA 1. Alfonso Carbajal García, Farmacoepidemiología, Valladolid, España 1993. 2. Ministerio de Salud de Perú: MINSA http://www.minsa.gob.pe/portada/ 3. DIGEMID http://www.digemid.minsa.gob.pe/ 4. Organización Panamericana de Salud (OPS) http://new.paho.org/per/ 5. Argimon P. Josep, Jimenez V. Josep Métodos de investigación clínica y epidemiologica. 2005. Ed. Elsevier. España. 6. Greenberg R; Flanders, D y col.2003.- Epidemiología Médica.Tercera edición. Editorial El Manual Moderno, S.A de CV. México, D.F. 7. Biblioteca Virtual de la Cooperación Internacional. http://www.bvcooperacion.pe/biblioteca/ 8. Ministerio de Salud de Perú: http://www.minsa.gob.pe/portada/ 9. DIGEMID http://www.digemid.minsa.gob.pe/ MINSA