PROSPECTO Aminosteril KE Nephro Ο H Vía intravenosa Especialidad de uso hospitalario Solución de L-aminoácidos esenciales al 6,7% para nutrición parenteral en pacientes con insuficiencia renal. Composición por 100 ml expresada en g: Aminoácidos esenciales: L-isoleucina L-leucina Monohidrato de L-lisina = L-lisina L-metionina L-fenilalanina L-treonina L-triptófano L-valina L-histidina Ácido L-málico 0,752 1,138 1,082 0,963 0,659 0,776 0,678 0,291 0,953 0,490 0,653 Agua para inyección c.s. Concentración de A.A. (g/l): 67 Equivalencia a nitrógeno (g/l): 8,8 Equivalencia a proteínas (g/l): 55 Osmolaridad (mOsm/l): 534 pH: 5,3 -6 Relación A.A. esenciales /A.A. totales: 1 Es importante suministrar un aporte energético adecuado. Forma farmacéutica y contenido del envase Solución inyectable para infusión intravenosa en frascos de vidrio de 250 ml. Actividad Aminosteril KE Nephro es una solución de aminoácidos esenciales al 6,7% con 8,8 g de nitrógeno/l. La administración de aminoácidos esenciales junto con una dieta baja en proteínas hace que se reutilicen los catabolitos de las mismas tales como el amoníaco y la urea. De esta forma se sintetizan las proteínas sin un aumento de la urea, compensándose las pérdidas por diálisis. Titular Fresenius Kabi España S.A. Marina 16-18, planta 17 08005 Barcelona Fabricante Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H. Germany Indicaciones Uremia prerrenal postoperatoria. Fracaso renal agudo. Insuficiencia renal crónica. Nutrición parenteral de breve duración para suplementar una dieta hipoproteica o hipercalórica. Reposición de aminoácidos durante la diálisis. Contraindicaciones Patología del metabolismo de los aminoácidos. Insuficiencia hepática. Insuficiencia cardíaca. Intoxicación con metales. No debe usarse como nutrición parenteral de larga duración ya que carece de aminoácidos no esenciales. Precauciones El contenido del frasco debe inyectarse total o parcialmente antes de transcurrir 12 horas desde el comienzo de la administración. Interacciones No se deben añadir otros medicamentos a la solución de Aminosteril KE Nephro ya que pueden causar modificaciones físico-químicas. Sin embargo si se considera indispensable la adición de algún medicamento se hará con absoluta asepsia y previo estudio de la compatibilidad. Todo ello realizado por personal especializado. Incompatibilidades No debe mezclarse con sangre o productos derivados. Advertencias Embarazo y lactancia. Aminosteril KE Nephro puede administrarse de forma normal, a las dosis prescritas, durante el embarazo y lactancia. Posología Administración por vía intravenosa. Pacientes sin tratamiento por diálisis: Si no se ha prescrito otra cosa, puede administrarse hasta 0,5 g de aminoácidos por kg de peso corporal y día. Pacientes sometidos a hemodiálisis o hemofiltración: puede administrarse hasta 1 g de aminoácidos por kg de peso corporal y día. La velocidad de administración no deberá sobrepasar las 20 gotas/minuto. Instrucciones para la correcta administración del preparado Debe administrarse simultáneamente al paciente una cantidad adecuada de calorías ya sea por vía oral o parenteral. Sobredosis Una infusión demasiado rápida en venas periféricas puede causar irritación venosa. La administración demasiado rápida puede causar vómitos. Reacciones adversas Como todas las soluciones de aminoácidos puede producir hiperacidez gástrica que se tratará con antagonistas de los receptores H2. Pueden producirse variaciones en las tasas séricas de urea y amoníaco. Conservación Conservar el frasco al abrigo de la luz a una temperatura entre 2° y 25°C. Caducidad Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. CON RECETA MÉDICA Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños. ______________________________________________________________________ _______ Texto revisado: Marzo 1995