CEFTAZIDIMA 50 MG/ML COLIRIO 10 ML FORMA

CEFTAZIDIMA 50 MG/ML COLIRIO 10 ML
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio.
CANTIDAD Y UNIDAD DEL LOTE PATRÓN:
10 ml
COMPOSICIÓN:
CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO
CLORURO SÓDICO 0,0% c.s.p.
500 mg
10 ml
MATERIAL Y EQUIPO:
CFL, Jeringa 10 ml, aguja, filtro 5 μm.
METODOLOGÍA:
PG de Elaboración de colirios.
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Reconstituir el vial de Ceftazidima 1g con 9,4 ml* de NaCl 0,9% (100 mg/ml).
Agitar, manteniendo la aguja clavada en el vial para ventilarlo y evitar la
sobrepresión del dióxido de carbono que se forma durante la reconstitución,
hasta completa disolución.
2. Cargar 5 ml de la solución de Ceftazidima 100 mg/ml en una jeringa estéril
de y completar con NaCl 0,9% hasta 10 ml (50 mg/ml), acoplar el filtro de 5 μm.
3. Envasar, previa filtración, en un frasco cuentagotas.
4. Cerrar y etiquetar.
ENTORNO:
Trabajar en campana de flujo laminar horizontal con técnica aséptica.
ENVASADO:
Frasco cuentagotas 10 ml, de vidrio o polietileno.
CONSERVACIÓN:
Conservar en nevera protegido de la luz o congelado. Esta fórmula magistral
tiene un plazo de validez de 7 días desde su elaboración conservada en nevera
(4-8ºC) y de 45 días en congelador (-20ºC).
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO:
Líquido trasparente e incoloro. Libre de partículas en suspensión.
PLAZO DE VALIDEZ:
Preparación de riesgo medio según guía de Buenas Prácticas de Preparación.
7 días / frigorífico (2 ˚C – 8 ˚C).
45 días en congelador (≤ -20 ˚C).
INDICACIONES Y POSOLOGÍA:
Antibiótico beta-lactámico, del grupo de las cefalosporinas de tercera
generación, con efecto bactericida. Presenta un amplio espectro antibacteriano,
con acción más marcada sobre bacterias Gram-negativas. Ejerce un potente
efecto frente a Pseudomonas aeruginosa.
La Ceftazidima por vía tópica oftálmica se emplea para tratar infecciones
localizadas en el ojo (FFT), como es el caso de queratitis y endoftalmitis
bacterianas, de forma empírica o provocadas por bacterias sensibles a este
antibiótico.
La posología varía en función de la gravedad de la infección. La posología
habitual durante los primeros días de tratamiento es de 1 gota cada hora.
OBSERVACIONES:
Si se parte de principio activo no estéril se debe realizar filtración esterilizante
(filtro 0,22 μm).
Desechar el preparado si contiene partículas o precipitados o sí presenta un
color amarillo oscuro.
En la literatura se fija la osmolaridad de este preparado en torno a 330-488
mOsm/kg.
*El sobre-volumen que se produce tras la reconstitución es específico de cada
producto. Consultar la ficha técnica para preparar la concentración adecuada.
EVIDENCIA CIENTÍFICA:
Categoría I: presenta estudios de estabilidad y experiencia clínica
BIBLIOGRAFÍA:
1. Chedru-Legros, V., M. Fines-Guyon, A. Cherel, A. Perdriel, F. Albessard, D.
Debruyne and F. Mouriaux. “In Vitro Stability of Fortified Ophthalmic Antibiotics
Stored at -20 Degrees C for 6 Months.” Cornea 29, no. 7 (2010): 807-11.
2. McElhiney, Linda F. Compounding Guide for Ophthalmic Preparations,
Edited by American Pharmacist Association. 259, 2013.
3. Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en los servicios
de farmacia hospitalaria. Junio 2014. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales
e Igualdad.
FECHA ÚLTIMA REVISIÓN:
Enero 2016