2. INDICACIÓN En primera línea en cáncer epitelial de

1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: Paclitaxel + Carboplatino (PACLICARBO)
2. INDICACIÓN (1-4)
En primera línea(1,2) en cáncer epitelial de ovario en el estadio II de alto riesgo y en
los estadios III y IV, aunque no exento de controversia(3,4). En segunda línea, cuando
la recaída se produce más de seis meses después de un tratamiento previo en el
que hubo respuesta a Platino.
3. ESQUEMA (5,6)
Medicamento
Dosis
Paclitaxel
175 mg/m2 en 3 h
(administrado en primer lugar)
Carboplatino AUC 5-7.5 ó 300-400 mg/m2 en al menos
15 minutos (administrado en segundo lugar)
Días Administración
1
IV diluído
1
IV diluído
Repetir cada 3 semanas. Nº de ciclos: 6.
Fórmula de Calvert(7)
Carboplatino (mg) = AUC deseada x (GFR + 25)
Fórmula de Calvert(7) modificada
Carboplatino (mg) = AUC deseada x [(GFR x BSA)/1.73 + (15 x BSA)]
BSA= Superficie corporal
(140-edad) x peso
GFR= --------------------------------- x (0.85 si mujer)
Creatinina sérica x 72
El carboplatino no presenta interacciones farmacocinéticas con el paclitaxel (al
contrario de lo que ocurre con el cisplatino que cuando se administra primero reduce
en un 20% el aclaramiento del paclitaxel) pero si farmacodinámicas, con reducción
de la trombocitopenia inducida por el carboplatino en monoterapia cuando se
administra después del paclitaxel.
4. EFICACIA CLÍNICA (5,6)
Du Bois A (5)
Ozols RF (6)
17.2 meses (15.2 - 19.3)
20.7 meses
Tiempo medio de supervivencia (meses) 43.3 meses (37.2 - 47.8)
57.4 meses
Eficacia clínica
Tiempo medio de progresión (meses)
Fecha de actualización: 03-02-2005
5. TERAPIA DE SOPORTE (8,9,10,11)
1) Reacción de hipersensibilidad al Paclitaxel(8):
Dexametasona 20 mg oral 12 h y 6 h antes de la administración del paclitaxel
ó 20 mg IV 30 min antes (8,9).
Dexclorfeniramina 5 mg IV 30 min antes.
Ranitidina 50 mg IV 30 min antes.
2) Antieméticos(9,10,11):
-Émesis aguda:
A la dexametasona se le debe de asociar un antagonista de los receptores 5HT3 por vía IV 30 min antes ó 60 min antes por vía oral (Hesketh level 5).
-Émesis retardada por vía oral:
-Dexametasona 8 mg dos veces al día durante 3 o 4 días + metoclopramida
30-40 mg de dos a cuatro veces al día durante 2 ó 4 días
ó
-Antagonista receptores 5HT3 + dexametasona 8 mg dos veces al día +
metoclopramida 30-40 mg de dos a cuatro veces al día, durante 2 ó 3 días
ó
-Antagonista receptores 5HT3 durante 2 ó 3 días.
Recomendaciones en el uso de antieméticos según la ASCO.
6. AJUSTE DE DOSIS (7,8)
1) Insuficiencia renal(7).
La dosis de Carboplatino se ajusta mediante la Fórmula de Calvert.
2) Insuficiencia hepática(8).
Si bilirrubina <1.5 mg/dL
Paclitaxel 135 mg/m2
Si bilirrubina 1.6-3 mg/dL
Paclitaxel 75 mg/m2
Si bilirrubina >3 mg/dL
omitir
Fecha de actualización: 03-02-2005
7. REACCIONES ADVERSAS (6)
Toxicidad
Neuropatía periférica
Artralgias y mialgias
Anemia
Neutropenia
Trombocitopenia
Reacciones de hipersensibilidad
Grados III y IV
7.2 %
14.7 %
1.4 %
17.4 %
3.0 %
3.6 %
Toxicidad
Grados I, II, III y IV
98.2 %
77.1 %
Alopecia
Nauseas y vómitos
8. EXTRAVASACIÓN(12)
Tanto el paclitaxel como el carboplatino son irritantes. Sin antídotos específicos,
aplicar medidas generales.
9. ATENCIÓN FARMACÉUTICA
1) Información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia.
Anexo I
2) Información específica referente a este esquema.
-
Se deben realizar analíticas de seguimiento: bioquímica (creatinina, ácido
úrico, potasio, magnesio, sodio, calcio y enzimas hepáticos) y hemograma.
Este tratamiento produce un descenso de glóbulos blancos y de plaquetas.
Durante el tratamiento se tiene más riesgo de contraer infecciones. Evitar el
contacto con personas con resfriado o gripe. También se tiene más riesgo de
sangrado; evite el uso de cuchillas, use cepillo de dientes suave, tenga
cuidado con objetos cortantes.
Fecha de actualización: 03-02-2005
-
Beber abundante cantidad de líquido durante el tratamiento. Procure vaciar
frecuentemente la vejiga durante las 24 horas posteriores al tratamiento.
-
Para el control de náuseas y vómitos el paciente debe evitar comidas
abundantes y grasas. Evite también tomar bebidas con cafeína y
carbonatadas.
-
Este tratamiento puede producir alopecia por lo que se aconseja utilizar
champús neutros y cepillos suaves.
-
Consulte con su médico en caso de: náuseas y vómitos incontrolados,
dificultad para caminar, calambres musculares, dolor de huesos, fiebre, tos,
dificultad para respirar, hemorragias y hematomas.
-
Evite el embarazo y la lactancia mientras tome el tratamiento. Utilice medidas
anticonceptivas eficaces.
-
Como medida general se recomienda el tratamiento de excretas (orina) con
lejía desde el inicio del tratamiento hasta una semana después de terminarlo.
-
No deje ningún medicamento al alcance de los niños.
10. COSTE A PVL
El coste del tratamiento se ha calculado considerando el coste de viales completos
para una superficie corporal de 1.7 m2.
PVL/ciclo :
1.400 €
PVL/tratatamiento (6 ciclos):
8.400 €
Fecha de actualización: 03-02-2005
11. ESTABILIDAD(13,14,15,16)
Medicamento
Reconstitución
Diluyente
---
Paclitaxel
Prediluido
Dilución
mg/ml Estabilidad
6
10
(8)
28 díasTA
30 días
(viales
comenzado
s)
Diluyente
mg/ml
10
Estabilidad
(13)
SF, SG5%, SGS
0,3-1,2
SF
0,3-1,2
SG5%
0,3-1,2
7 días TA ó
(8)
nevera
SG5%
0,4;1,2
al menos 72 h
N y TA
polietileno
(14)
Ecoflac
SF, SG5%
0.3
al menos 72 h
N y TA
polietileno +
poliolefina
Viaflo y
(15)
vidrio
28 días N y TA
(13)
PVC, vidrio,
EVA
48h TA
14 días TA ó
(8)
nevera
SG5%
1
SG5%
3.2
30 días TA
polietileno,
vidrio,
(16)
polipropileno
SF, SG5%
0.5
7 días N y TA
polietileno +
poliolefina
Viaflo y
(15)
vidrio
Carboplatino
API
Observaciones
5 días N
Contiene etanol y
Cremophor
La turbidez de la
solución no implica
pérdidas de actividad
No usar recipientes de
fluidoterapia de PVC
Utilizar equipos de EVA
y polipropileno. No PVC
Deben utilizarse equipos
de administración con
filtros de 0,22µm
Después de 24h TA se
han descrito casos
aislados de
precipitación.
En SF una pequeña
cantidad de carboplatino
se convierte en
cisplatino.
Proteger de la luz.
API: Agua para inyección; EVA: Acetato de etilvinilo; SG5%: Glucosa 5%; N: Nevera; SF: Salino 0,9%; TA: Temperatura
ambiente; PVC: Cloruro de polivinilo
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