HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Cynomel®. Comprimidos 25 µg Liotironina ¿PARA QUÉ SE UTILIZA? Cynomel® contiene Liotironina (T3), una hormona tiroidea que interviene en el metabolismo, crecimiento y desarrollo del organismo. Cynomel® está indicado como terapia de reemplazo en el tratamiento de deficiencia de hormona tiroidea (hipotiroidismo) de cualquier etiología, bocio simple (no endémico), tiroiditis linfocítica crónica (tiroiditis de Hashimoto) y Carcinoma de tiroides (profilaxis y tratamiento). ¿CÓMO DEBE TOMAR EL MEDICAMENTO? Siga exactamente las instrucciones indicadas por su médico. En cualquier caso, la dosis será ajustada hasta encontrar el requerimiento individual de cada paciente, en base a la respuesta clínica y a los resultados de pruebas de función tiroideas. Puede administrarse en dosis diarias divididas, para minimizar fluctuaciones en la concentración de T3. Qué cantidad debe usar: Inicial incremento mantenimiento Hipotiroidismo 25 µg/día 12,5-25 µg / 1 o 2 semanas 25-50 µg/día Mixedema 2,5-5 µg/día 5-10 µg / 1 o 2 semanas 25-50 µg/día Bocio simple 5 µg µg/día 5-10 µg / 1 o 2 semanas* 50-100 µg/día * Una vez alcanzado los 25 µg/día, esta puede aum<entarse en 12,5-25 µg / sem. Dosis pediátrica No se recomienda su uso para cretinismo en niños, por significativo cuestionamiento sobre el cruce de la barrera hematoencefálica por T3. Anote cuando debe tomar la medicación SI UNA DOSIS ES OLVIDADA: En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. SOBREDOSIS Los síntomas de una sobredosis de Cynomel® comprenden: Dolor de cabeza, irritabilidad, nerviosismo, sudoración excesiva, taquicardia, aumento en la motilidad intestinal e incluso pueden inducir o agravar casos de angina de pecho o insuficiencia cardiaca congestiva. En caso de sobredosificación, se recomienda interrumpir la terapia con Cynomel® 1 o 2 días y reanudarla con dosis menores. La sobredosis aguda masiva se debe tratar • Reduciendo la absorción gastrointestinal, bien provocando el vómito o lavado gástrico y/o uso de carbón activado. • Medidas de sostén: Administración de oxígeno. Implementación de medidas para controlar fiebre…. Los pacientes en los que se sospecha o confirma sobredosis intencional deben ser referidos a consulta psiquiátrica. Alteraciones de pruebas de laboratorio: Los siguientes medicamentos interfieren con pruebas de laboratorio en pacientes que están bajo tratamiento con hormonas tiroideas: andrógenos, corticosteroides, estrógenos, anticonceptivos orales que contienen estrógenos, preparaciones que contengan iodo y los productos que contengan salicilatos. ADVERTENCIAS • Cuando un paciente cambia de terapia tiroidea, debe iniciar Cynomel® a dosis bajas e incrementarlas gradualmente de acuerdo con la respuesta del paciente. Hay que tener en mente que Cynomel® actúa rápidamente y que los efectos de las otras hormonas tiroideas pueden persistir varias semanas después de haberse administrado. • En pacientes hipotiroideos con insuficiencia adrenal, la terapia de reemplazo con hormona tiroidea debe ser precedida por una dosis de corticoesteroides, para prevenir una insuficiencia adrenocortical aguda, debida al aumento de metabolismo. El suplemento de corticosteroides puede también ser necesario en pacientes con hipotiroidismo severo o de larga duración. • En pacientes con mixedema o enfermedad cardiovascular la dosis inicial de hormona tiroidea debe ser muy pequeña y aumentarse muy gradualmente. ¿QUÉ PRECAUCIONES DEBE SEGUIR? • Embarazo: Las hormonas tiroideas cruzan la placenta sin que haya evidencia de que hayan causado efectos adversos en el feto. Es importante controlar la dosis materna, porque los requerimientos pueden variar durante el embarazo. • Lactancia: Cantidades mínimas de hormonas tiroideas exógenas se distribuyen en la leche materna. No se han documentado problemas en humanos. • Pediatría: Los comités consultivos no recomiendan el uso de liotironina para cretinismo en niños, por cuestiones que afectan el cruce de la barrera hematoencefálica por T3. • Geriatría: Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos de las hormonas tiroideas. Se recomienda la individualización de la dosis. La terapia puede requerir dosis 25% menores que en pacientes más jóvenes. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS PUEDE PRODUCIR ESTE MEDICAMENTO? Las reacciones adversas y secundarias están relacionadas con la dosis y varía con cada paciente; la incidencia puede reducirse aumentando lentamente la dosis inicial hasta la dosis mínima efectiva: • Hipertiroidismo o exceso de dosis: Cambios en el apetito; cambios rápidos o irregulares; fiebre; temblor de las manos; dolor de cabeza; irritabilidad; calambres en las piernas; nerviosismo; sensibilidad al calor; dificultad respiratoria; transpiración; dificultad para dormir; vómitos; pérdida de peso. • Hipotiroidismo o dosis insuficiente: Cambios en los períodos menstruales; sensación de frío; estreñimiento; piel seca; cefalea; dolores musculares; aumento de peso. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS La administración de hormonas tiroideas, en general, puede producir interacción con algunos medicamentos: • Anticoagulantes orales: Un aumento de la dosis de hormona tiroidea puede necesitar disminución de la dosis de anticoagulante; se recomienda ajuste en base del tiempo protrombina. • Antidepresivos tricíclicos: El uso concurrente con hormonas tiroideas puede aumentar los efectos terapéuticos y efectos tóxicos de ambas drogas. • Antidiabéticos: Puede aumentar los requerimientos de insulina y antidiabéticos orales. Se recomienda monitoreo cuidadoso del control diabético, especialmente cuando se comienza, cambia o discontinua la terapia tiroidea. • Colestiramina o colestipol: Pueden interferir con la absorción de hormonas tiroideas. • Simpaticomiméticos: Su uso concurrente puede aumentar los efectos de estos medicamentos o de la hormona tiroidea. • Ketamina (anestésico): Debe administrarse con precaución en pacientes que reciben hormonas tiroideas por mayor riesgo de taquicardia e hipertensión. • Maprotilina: El uso concurrente puede aumentar la posibilidad de arritmias cardíacas. • Glucósidos digitálicos. CONTRAINDICACIONES Se debe considerar el balance riesgo-beneficio de uso de Cyanomel cuando existan los siguientes problemas médicos: • Insuficiencia adrenocortical. • Enfermedad cardiovascular. • Historia de hipertiroidismo. • Insuficiencia hipofisiaria. • Tirotoxicosis, en tratamiento con medicación antitiroidea. • En hipotiroidismo de larga duración; los pacientes pueden ser más sensibles a los efectos de las hormonas tiroideas, se recomienda especial cautela. CONSERVACIÓN: • Manténgase fuera del alcance de los niños. • Guárdese en lugar fresco y seco Es importante que Usted mantenga una lista escrita de todos los medicamentos que está tomando, incluyendo los que adquirió con o sin receta médica. Ud. debe mostrar la lista cada vez que visite a su médico, cuando utilice un servicio de emergencias o cuando sea admitido en un hospital Fuente: • Prospecto. Ministerio de Salud del Perú. http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/23532_210.htm