“INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 1 de 26 ANTECEDENTES PARA EL(LA) USUARIO(A) El Artículo N° 29 de la Resolución 1523 de 2001 establece que la información suplementaria que debe acompañar a la Solicitud de internación e introducción al medio ambiente de Organismos Modificados deberá contener los siguientes antecedentes, los cuales deberán proporcionarse en caso que sea inherente al Organismo Modificado en evaluación. La no presentación de cualquier información, deberá estar acompañada de una justificación técnica, la cual será evaluada por el Servicio. USO EXCLUSIVO SAG Nombre del(la) evaluador(a) Fecha de entrega al evaluador(a) Fecha entrega informe final INFORMACIÓN A ENTREGAR POR EL SOLICITANTE 1. ANTECEDENTES GENERALES DEL MATERIAL GENETICAMENTE MODIFICADO DATOS A COMPLETAR 1.1 DATOS DE IDENTIFICACIÓN Código SAG Especie “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” 1.2 DATOS DEL CREADOR Nombre de la institución de origen Dirección Nombre del investigador responsable Género (indicar con una cruz) E-mail del investigador responsable Femenino Masculino 1.3 DATOS DEL RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN EN CHILE Nombre de la organización liberadora Dirección Investigador responsable de la liberación Género (indicar con una cruz) Femenino Masculino E-mail del investigador responsable de la liberación 1.4 DATOS DEL RESPONSABLE DE LA INFORMACIÓN DE LA SOLICITUD Nombre Género (indicar con una cruz) Femenino Masculino E-mail del responsable de la solicitud Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 2 de 26 “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 3 de 26 1.5 IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL GENICO A LIBERAR Nombre científico de la especie Nombre común del cultivo Nombre de la subespecie, raza y/o variedad botánica Nombre del genotipo parental del material genético liberado Nombre del genotipo o población liberada 1.6 ESTADO DE DESARROLLO DEL MATERIAL A LIBERAR (Indicar con una cruz) Investigación plásmidos de Investigación eventos de Desarrollo eventos de Producción evento comercial del 1.7 Manejo DEL MATERIAL A LIBERAR (Indicar con una cruz) Ensayo Confinado (invernadero, jaula de malla) Ensayo Campo Multiplicación de semilla 1.8 En el caso de construcciones piramidalizadas (stacked) (señalar lo que corresponda): Ninguna de las construcciones individuales han sido analizadas previamente por la autoridad competente. Una o más de las construcciones individuales han sido analizadas previamente. Indicar Nº de expediente para cada construcción individual y decisión final. 1.9 Hacer una breve descripción acorde a los objetivos seleccionados 1.10 EXPLIQUE TODOS LOS CAMBIOS FENOTÍPICOS ESPERADOS QUE SUFRE LA PLANTA COMO CONSECUENCIA “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 4 de 26 DE LA MODIFICACIÓN GENÉTICA (ejemplo: morfológicos, fisiológicos, productivos, adaptativos, nutricionales, bioquímicos). 1.11 EXPLIQUE EL OBJETIVO A GRANDES RASGOS DE LO QUE ESPERA RESOLVER CON LA UTILIZACIÓN DE LA PLANTA MODIFICADA Descripción de lo que espera resolver Población objetivo (global, regional, nacional, local) Extensión de la necesidad desde el punto de vista geográfico, agrícola, social (muy extenso, extenso, poco extenso). Otras soluciones para resolver el problema (indicar) Esta respuesta es de uso exclusivo SAG “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 5 de 26 1.12 IDENTIFIQUE A GRANDES RASGOS Y DENTRO DE ESTAS CATEGORÍAS LOS EFECTOS POSIBLES QUE SE PODRÍAN ESPERAR QUE PRESENTE LA UTILIZACIÓN DE LA PLANTA MODIFICADA EN LOS CASOS DE USO PARA PRODUCCIÓN NACIONAL DE CULTIVOS Agrícolas Económicos Comerciales Sociales Culturales Salud Nutricionales Ambientales Otros (especificar) Efectos positivos Efectos negativos 1.13 CARACTERÍSTICAS DE LOS ELEMENTOS GENÉTICOS INSERTADOS QUE EN EL ORGANISMO DONENTE OCASIONAN EFECTOS NO DESEADOS 1.13.1 Especie(s) donante(s) del gen(es) de interés comercial (se requiere una descripción para cada especie donante) Especie donante Gen Indicar si el gen está relacionado con alguna de las características, especificando su naturaleza: • Patogenicidad • Toxicidad • Alergenicidad • Capacidad invasiva • Capacidad alelopática 1.13.2 Especie(s) donante(s) del gen(es) marcador(es) de selección y/o reportero(s) (se requiere una descripción para cada especie donante) Especie Gen Indicar si el gen está relacionado con alguna de las “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 6 de 26 características, especificando su naturaleza: • Patogenicidad • Toxicidad • Alergenicidad • Capacidad invasiva • Capacidad alelopática 1.13.3 Especie donante de otro(s) elemento(s) genético(s) que se puede(n) transcribir, indicando su nombre (por ejemplo factor de transcripción trans, ARN pequeño interferente) y cuál es la relación entre el gen incorporado y la o las características que se indican (se requiere una descripción por cada gen de interés) Especie Gen Indicar si el gen está relacionado con alguna de las características, especificando su naturaleza: • Patogenicidad • Toxicidad • Alergenicidad • Capacidad invasiva • Capacidad alelopática 1.14 USOS PREVIOS, A NIVEL GLOBAL, DEL GEN DE INTERÉS, MARCADOR DE SELECCIÓN Y/O REPORTERO EN LA MISMA U OTRAS ESPECIES 1.14.1 Gen(es) de interés comercial (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Especie(s) receptoras Propósito(s) del material liberado en el país de origen (experimental, desarrollo, comercial) Indicar la(s) construcción(es) que se han liberado “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 7 de 26 previamente a nivel comercial que incluyan estos genes, señalar el código de liberación y el año 1.14.2 Gen(es) marcador(es) de selección y/o reportero (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Especie(s) receptoras. Tiempo de uso de este gen en eventos comerciales 1.14.3 Otras secuencias que se transcriben (se requiere una descripción para cada una) Nombre del gen Especie(s) receptoras. Tiempo de uso de este gen en eventos comerciales 1.15 MÉTODO DE TRANSFORMACIÓN Método de transformación Descripción resumida método. del 1.16 VECTOR UTILIZADO Método de obtención del vector (breve descripción) “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 8 de 26 1.17 MAPA DEL VECTOR O CONSTRUCCIÓN UTILIZADA. Diagrama del vector, señale su tamaño e indique la posición de todos los elementos génicos. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 9 de 26 1.18 TABLA DESCRIPTIVA DE LA SECUENCIA DE TODOS LOS ELEMENTOS DEL MAPA VECTOR O CONSTRUCCION UTILIZADA (agregar las filas que sean necesarias) , DE SER NECESARIO PODRÁ PRESENTARSE EN IDIOMA INGLÉS. En casos de una piramidalizacion (stack) incorporar además los elementos genéticos de las construcciones incorporadas Elemento génico Función Posición Tamaño (kb) Descripción Organismo donante Referencia bibliográfica patente Deberá entregar archivos en formato PDF de las referencias bibliográficas o de las patentes citadas. o “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” 2. Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 10 de 26 ANTECEDENTES ESPECÍFICOS PARA REALIZAR EL ANÁLISIS DE RIESGO DEL MATERIAL A LIBERAR 2.1 CARACTERÍSTICAS MOLECULARES DEL ORGANISMO MODIFICADO EN CUANTO A GENES DE INTERÉS AGRONÓMICO, MARCADOR DE SELECCIÓN Y/O REPORTERO Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, el tiempo de desarrollo del material, del del número de líneas que se esperan liberar, del volumen de material de cada línea liberada, etc. 2.1.1 Características moleculares del organismo modificado que se libera al ambiente Localización de los genes en la planta transformada (núcleo, mitocondrias, cloroplastos) Número de sitios de inserción Número de copias insertadas funcionales y no funcionales insertadas Métodos de determinación de los genes (Southern blot, secuenciación, PCR por transcripción reversa, otros) Comparación de la secuencia de los genes insertados con la del vector Disposición, concatenación y re arreglo de los genes insertados Elementos extra ADN-T integrados (tamaño, función, integridad) Función de las secuencias del hospedero que flanquean a los insertos Integridad de las secuencias del hospedero que flanquean a los insertos 2.2 ESTADO DE DESARROLLO DEL MATERIAL QUE SE DESEA LIBERAR “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 11 de 26 Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, el tiempo de desarrollo del material, del del número de líneas que se esperan liberar, del volumen de matrial de cada línea liberada, etc. Número de generaciones entre la transformación y la liberación que se solicita Esquema general de los procesos genotécnico o mejoramiento genético de T0 hasta la planta a liberar (línea o población segregante, línea o población estable, línea o población avanzada, línea o población elite, material prebásico, material básico) Se solicita un esquema sucinto que permita evaluar el grado de avance del material a liberal Número de líneas a liberar Cantidad (kg) o unidad del material a liberar Número de localidades de liberación Síntesis del objetivo de la liberación Síntesis del desempeño del cultivo transformado en las liberaciones realizadas al ambiente por comparación con el material homólogo no transformado: desempeño agronómico, fisiológico y adaptativo. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 12 de 26 2.2.1 Liberaciones al ambiente de la planta transformada (Adjuntar documentos de las autorizaciones entregadas por la Autoridad Nacional Competente) País de origen del material País de la liberación Año de liberación (últimos 5 años) Código del permiso de liberación al ambiente (especificar el tipo permiso que se trata y localidades que fueron autorizadas) de los últimos 5 años. 2.3 CARACTERÍSTICAS GENÉTICAS DE LA PLANTA TRANSFORMADA Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, el tiempo de desarrollo del material, del del número de líneas que se esperan liberar, del volumen de material de cada línea liberada, etc. Nivel cigótico del material liberado (hemicigótico u homocigótico) Patrones hereditarios observados de cada uno de los genes presentes en la generación que se libera, indicando métodos de obtención de los datos (observación fenotípica directa, frecuencia fenotípica de segregantes, frecuencia genotípica mediante marcadores moleculares) Estabilidad de los patrones hereditarios en las diferentes “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” generaciones (sexual o clonal) Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 13 de 26 observadas 2.4 EXPRESIÓN DE LOS GENES DE INTERÉS AGRONÓMICO, MARCADOR DE SELECCIÓN Y/O REPORTERO EN LA PLANTA TRANSFORMADA Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, bioquímico, fisiológico, morfológico o adaptativo 2.4.1 Gen(es) de interés agronómico (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Vías metabólicas que se espera se vean afectadas Paso metabólico afectado Consecuencias de la alteración de la vía metabólica (productos no sintetizados, disminuidos o aumentados, productos acumulados) Tipo de promotor de cada uno de los genes de interés (constitutivo, tejido o momento específico en que se expresa) Nivel de expresión de los genes para cada producto en diferentes tejidos, o momento específico, indicando los métodos utilizados (Western blot, Northern blot, ELISA, fenotípico, etc.) y comparándolos con los niveles normales de expresión. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 14 de 26 2.4.2 Gen(es) marcador(es) de selección y/o reportero (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Vías metabólicas que se espera se vean afectadas Paso metabólico afectado Consecuencias de la alteración de la vía metabólica (productos no sintetizados, disminuidos o aumentados, productos acumulados) Tipo de promotor de cada uno de los genes de interés (constitutivo, tejido o momento específico en que se expresa) Nivel de expresión de los genes para cada producto en diferentes tejidos, o momento específico, indicando los métodos utilizados (Western blot, Northern blot, ELISA, fenotípico, etc.) y comparándolos con los niveles normales de expresión “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 15 de 26 2.5 CAMBIOS EN LA EXPRESIÓN FENOTÍPICA DE LA PLANTA TRANSFORMADA COMPARADA CON LA PLANTA NO TRANSFORMADA (Indicar la unidad donde corresponda) Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando su juicio. 2.5.1 Gen(es) de interés agronómico (se requiere una descripción para cada gen) PLANTA TRANSFORMADA Nombre del gen Expresión morfológica: Caracteres de interés y/o secundario. Expresión fisiológica: Respuesta, según corresponda, al ambiente biótico y/o abiótico (reacción a plagas, stress hídrico, stress término, stress salínico, etc). Cambios observados, si corresponde, en la capacidad productiva (rendimiento, componentes del rendimiento, etc.) Expresión adaptativa: Modo de reproducción, tasa de reproducción, hábitos de diseminación, capacidad de supervivencia u otro. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 16 de 26 2.6 EN EL CASO DE CONSTRUCCIONES PIRAMIDALIZADAS (STACKED) INDIQUE: Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo. Efectos diferentes a los esperados entre este stack y el comportamiento de cada uno de los eventos en forma individual, desde el punto de vista del desempeño, acorde a los siguientes aspectos: • Fenotípico (morfológico, adaptativo, competitivo y nutritivo). • Efectos a organismos objetivo. • Efectos a organismos no objetivos. 2.7. CAMBIOS ESPERADOS EN LA CAPACIDAD DE TRANSFERENCIA VERTICAL VÍA ESPOROFITOS Y/O GAMETOFITO DE LA PLANTA TRANSFORMADA COMPARADA CON LA PLANTA NO TRANSFORMADA (Indicar la unidad donde corresponda) Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio. Cambio esperados en las características biológicas de los propágulos, según corresponda (esporofitos: ejemplo semillas, bulbos, tubérculos, cormos, estolones, esquejes, acodos), en cuanto a cantidad, vigor, longevidad. Cambios esperados en la predisposición de los vectores bióticos (hombre, roedores, aves, otros) y abióticos “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 17 de 26 (procesos agrícolas, transporte, selección u otras manipulaciones, viento, agua, gravedad, otros) Cambios esperados en las características del flujo génico (gametofitos: polen en cuanto a duración de la floración, antesis y receptividad del estilo, cantidad, tamaño, peso, adhesividad) Cambios esperados en mecanismos de acción de los vectores de dispersión del polen abióticos (viento, agua) y bióticos (insectos, murciélagos, aves, herbívoros, otros) Cambio esperados en el funcionamiento de las barreras físicas, biológicas o genéticas al flujo génico (distancias mínimas y máximas) 2.8. CAPACIDAD DE INTROGRESIÓN GÉNICA DE LA PLANTA TRANSFORMADA COMPARADA CON LA PLANTA NO TRANSFORMADA (Indicar la unidad donde corresponda) Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, bioquímico o fisiológico, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio 2.8.1 Cambio en la introgresión a la propia especie (acervo génico 1) PLANTA TRANSFORMADA Cambios en las características “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 18 de 26 de la introgresión a genotipos de la misma especie (tasas de germinación, viabilidad y longevidad del polen) Cambios en las características de la introgresión a especies emparentadas (barreras morfológicas – estructuras florales, barreras genéticas – autoincompatibilidad gametofítica o esporofítica, andro o ginoesterilidad, etc.) 2.8.2 Cambio en la introgresión a otra(s) especie(s) (indicar la(s) especie(s) con las cuales se hibridan libremente (acervo génico 1) Especies (nivel ploidal) Balance endospérmico, homología de cromosomas, desbalance génico. Viabilidad de cigotos, de genotipos, esterilidad de genotipos. 2.8.3. Cambios en la capacidad de la especie para introgresar especies parientes con las que se hibridan con dificultad (acervo génico 2) Especie(s) posible(s) de introgresar niveles ploidales y tipificación de esta(s) planta(s) (cultivada, maleza, ruderal, silvestre). Características de la introgresión (barreras físicas y biológicas, frecuencia, viabilidad de la descendencia híbrida, efectos morfológicos, fisiológicos, adaptativos o “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 19 de 26 bioquímicos sobre las plantas introgresadas 2.9. CAPACIDAD POTENCIAL DE LA PLANTA TRANSFORMADA PARA COMPETIR POR ESPACIO CON OTRAS ESPECIES Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio Antigüedad de la domesticación de la especie Existencia y perpetuación de poblaciones ferales. Cantidad, longevidad y latencia de los propágalos (esporofitos: semillas, bulbos, tubérculos, cormos, estolones, esquejes, acodos en cuanto a cantidad, vigor, longevidad) Especificidad que tiene la especie en cuanto a los hábitat que requiere (hábitat de distribución amplia o restringida, hábitat de calidad especializada o no especializada) Efectos alelopáticos 2.10. LISTE LAS ESPECIES CONOCIDAS Y DOCUMENTADAS DE VIRUS Y DE PLANTAS PARÁSITAS QUE AFECTAN LA ESPECIE Y QUE ESTÉN PRESENTES EN CHILE “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 20 de 26 Virus Plantas parásitas 2.11. EFECTOS POSITIVOS Y NEGATIVOS DE LA PLANTA TRANSFORMADA SOBRE ORGANISMOS OBJETIVOS, EN CASO DE QUE LOS HUBIESE Y SI APLICA Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio EFECTOS POSITIVO NEGATIVO 2.11.1 Gen(es) de interés (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Humanos Animales domésticos Plagas primarias (malezas, artrópodos, nemátodos, hongos, bacterias, virus) Otras especies 2.11.2. Gen(es) marcadores/reportero de selección (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Humanos Animales domésticos Plagas primarias (malezas, artrópodos, nemátodos, hongos, bacterias, virus) Otras especies Otras especies 2.12. EFECTOS ESPERADOS POSITIVOS Y NEGATIVOS DE LA PLANTA TRANSFORMADA SOBRE ORGANISMOS NO OBJETIVOS SEGÚN SEA EL CASO Y PARA LA REALIDAD CHILE Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” EFECTOS POSITIVO 2.12.1 Organismos con funciones antropocéntricas Enemigos naturales (herbívoros, predadores, parasitoides, parásitos, patógenos) Especies con problemas de conservación Especies de interés económico (abejas, hongos, otras) Especies de interés social o cultural 2.12.2 Organismos con funciones ecológicas Competidores con la planta cultivada (malezas) Consumidores primarios no objetivo Consumidores secundarios (predadores, parasitoides, parásitos) Polinizadores (abejas sociales y solitarias silvestres, hormigas, etc.) Degradadores de residuos (hormigas, colémbolos, bacterias, hongos, nemátodos, lombrices, ácaros) Recicladores de nutrientes (hongos, bacterias) Dispersores de semillas (aves, mamíferos pequeños, hormigas) NEGATIVO Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 21 de 26 “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 22 de 26 2.13. DESCRIBIR A GRANDES RASGOS LA EVALUACIÓN DE LA PLANTA MODIFICADA DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA SALUD HUMANA (ENTREGUE LOS RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS QUE RESPALDE SU CONCLUSIÓN) PLANTA TRANSFORMADA Características nutritivas Características alergénicas Características tóxicas 2.14. EFECTOS NO ESPERADOS QUE SE OBSERVAN EN LA PLANTA TRANSFORMADA Esta pregunta solo será considerada para el caso de materiales comerciales y materiales en desarrollo que están muy avanzados. 2.14.1 Gen(es) de interés agronómico (se requiere una descripción de cada gen insertado) Nombre del gen ¿Los genes transcriben ARNm diferentes a los esperados? ¿Los genes traducen productos proteicos diferentes a los esperados? ¿Se observan procesos de postraducción que alteren los productos proteicos esperados? ¿La herencia de genes nucleares se ajusta a patrones diferentes a los mendelianos esperados? ¿Se han producido alteraciones en las secuencias que flanquean a los genes insertados? ¿La funcionalidad de las secuencias que flanquean a los “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 23 de 26 genes tiene similitud con la actividad de transposones? ¿Los mecanismos que suprimen la expresión del gen marcador pueden sufrir alteraciones que permitan la expresión? 2.14.2. Gen(es) marcadores de selección/reportero (se requiere una descripción de cada gen insertado) Nombre del gen ¿Los genes transcriben ARNm diferentes a los esperados? ¿Los genes traducen productos proteicos diferentes a los esperados? ¿Se observan procesos de postraducción que alteren los productos proteicos esperados? ¿La herencia de genes nucleares se ajusta a patrones diferentes a los mendelianos esperados? ¿Se han producido alteraciones en las secuencias que flanquean a los genes insertados? ¿La funcionalidad de las secuencias que flanquean a los genes tiene similitud con la actividad de transposones? ¿Los mecanismos que suprimen la expresión del gen “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 24 de 26 marcador pueden sufrir alteraciones que permitan la expresión? 3. MEDIDAS DE MITIGACIÓN DEL RIESGO 3.1. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS PROTOCOLOS DE MITIGACIÓN DE RIESGO EMPLEADOS EN LIBERACIONES PREVIAS: Medidas de aislamiento, de contención y de control durante la siembra, cultivo, cosecha, almacenamiento y transporte Protocolo del país de origen del material Protocolo del país de la liberación Anexos Anexos 3.2. BREVE DESCRIPCIÓN DEL OBJETIVO DE LA LIBERACIÓN 3.2.1. Explique las evaluaciones a las plantas transformadas que se realizarán en Chile Evaluación morfológica, indicando los caracteres de interés a observar Evaluación fisiológica, indicando los caracteres de interés a observar Evaluación adaptativa, indicando los caracteres de interés a observar Evaluación agronómica, indicando los caracteres de interés a observar 3.2.2. Procesos genotécnicos a realizar en Chile: Detallar el método que se empleará acorde al punto 2.2 (estado fenológico, procedimiento) “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Hibridaciones Selección Incremento de material reproductivo, otro 3.2.3. Destino final de los productos Resiembra (como en el caso de Arica) Reexportación de semillas y/o grano u otros elementos (tejidos, otros órganos, etc.) indicando país de destino Destrucción del material (especificar cuál material, por qué método y donde se realizará) Otro, especificar 3.3. MEDIDAS PROPUESTAS PARA MITIGACIÓN EL RIESGO Número y ubicación geográfica de los sitios de liberación Superficie de cada uno de los sitios Cantidad de propágulos liberados (semillas, estacas, plantas, etc. indicando unidad de medida) Aislamientos de contención propuestos Manejo del cultivo propuesto Manejo de la cosecha propuesto Manejo del rastrojo propuesto Competencia del personal a Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 25 de 26 “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” cargo de la liberación Condiciones de transporte Manejo de subproductos remanentes Código: F-PA-DA-024 Versión: 02 Fecha de vigencia: 15-042011 Página: 26 de 26 y 3.4. MEDIDAS DE DETECCIÓN EN CASO QUE OCURRAN EFECTOS O HECHOS INDESEABLES Caracteres de expresión fenotípica de fácil reconocimiento Tiempo en que estará disponible la secuencia de los partidores del gen de interés, en caso de ser requerida por el SAG. Declaro bajo juramento que la información contenida en esta solicitud y en los antecedentes suplementarios que se adjuntan, es completa y exacta. NOMBRE REPRESENTANTE TÉCNICO FIRMA REPRESENTANTE TÉCNICO FECHA