“INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 1 de 27 ANTECEDENTES PARA EL(LA) USUARIO(A) El Artículo N° 29 de la Resolución 1523 de 2001 establece que la información suplementaria que debe acompañar a la Solicitud de internación e introducción al medio ambiente de Organismos Modificados de berá contener los siguientes antecedentes, los cuales deberán proporcionarse en caso que sea inherente al Organismo Modificado en evaluación. La no presentación de cualquier información, deberá estar acompañada de una justificación técnica, la cual será evaluada por el Servicio. USO EXCLUSIVO SAG Nombre del(la) evaluador(a) Fecha de entrega al evaluador(a) Fecha entrega informe final INFORMACIÓN A ENTREGAR POR EL SOLICITANTE 1. ANTECEDENTES GENERALES DEL MATERIAL GENETICAMENTE MODIFICADO DATOS A COMPLETAR 1.1 DATOS DE IDENTIFICACIÓN Código SAG Especie 1.2 DATOS DEL CREADOR “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Nombre de la institución de origen Dirección Nombre del investigador responsable Género (indicar con una cruz) E-mail del investigador responsable Femenino Masculino 1.3 DATOS DEL RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN EN CHILE Nombre de la empresa productora Dirección Investigador responsable de la liberación Género (indicar con una cruz) Femenino Masculino E-mail del investigador responsable de la liberación 1.4 DATOS DEL RESPONSABLE DE LA INFORMACIÓN DE LA SOLICITUD Nombre Género (indicar con una cruz) Femenino Masculino E-mail del responsable de la solicitud 1.5 IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL GENICO A LIBERAR Nombre científico de la especie Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 2 de 27 “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 3 de 27 Nombre común del cultivo Nombre de la subespecie, raza y/o variedad botánica Nombre del genotipo parental del material genético liberado Nombre del genotipo o población liberada 1.6 SITUACIÓN DEL MATERIAL A LIBERAR (Indicar con una cruz) En estado de Investigación de plásmidos o eventos En estado de desarrollo de eventos Con aprobación comercial en algún país 1.7 Manejo DEL MATERIAL A LIBERAR (Indicar con una cruz) Ensayo en invernadero, jaula de malla Ensayo Campo sin producción de semilla Ensayo con multiplicación de semilla 1.8 En el caso de construcciones piramidalizadas (stacked) (señalar lo que corresponda): Ninguna de las construcciones individuales han sido analizadas previamente por la autoridad competente. Una o más de las construcciones individuales han sido analizadas previamente. Indicar Nº de expediente para cada construcción individual y decisión final. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 4 de 27 1.09 EXPLIQUE TODOS LOS CAMBIOS FENOTÍPICOS ESPERADOS QUE SUFRE LA PLANTA COMO CONSECUENCIA DE LA MODIFICACIÓN GENÉTICA (ejemplo: morfológicos, fisiológicos, productivos, adaptativos, nutricionales, bioquímicos). 1.10 DESCRIBA QUE ES LO QUE SE ESPERA RESOLVER CON LA MODIFICACIÓN GENÉTICA. Población objetivo (global, regional, nacional, local) Extensión de la necesidad desde el punto de vista geográfico, agrícola, social (muy extenso, extenso, poco extenso). 1.11 Dentro de las siguientes categorías, identifique a grandes rasgos, los posibles impactos que se podría esperar como consecuencia de la liberación intencional de la(s) planta(s) modificada. Fundamente su respuesta. Efectos positivos Agrícolas Nutricionales Efectos negativos “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Ambientales Otros (si es aplica) Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 5 de 27 que 1.12 CARACTERÍSTICAS DE LOS ELEMENTOS GENÉTICOS INSERTADOS QUE EN EL ORGANISMO DONANTE OCASIONAN EFECTOS NO DESEADOS 1.12.1 Especie(s) donante(s) del gen(es) de interés comercial (se requiere una descripción para cada especie donante) Especie donante Gen Indicar si el gen está relacionado con alguna de las características, especificando su naturaleza: Patogenicidad Toxicidad Alergenicidad Capacidad invasiva Capacidad alelopática 1.12.2 Especie(s) donante(s) del gen(es) marcador(es) de selección y/o reportero(s) (se requiere una descripción para cada especie donante) Especie Gen Indicar si el gen está relacionado con alguna de las características, especificando su naturaleza: Patogenicidad Toxicidad Alergenicidad Capacidad invasiva Capacidad alelopática 1.12.3 Especie donante de otro(s) elemento(s) genético(s) que se puede(n) transcribir, indicando su nombre (por ejemplo factor de transcripción trans, ARN pequeño interferente) y cuál es la relación entre el gen incorporado y la o las características que se indican (se requiere una descripción por cada gen de interés) Especie Gen “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 6 de 27 Indicar si el gen está relacionado con alguna de las características, especificando su naturaleza: Patogenicidad Toxicidad Alergenicidad Capacidad invasiva Capacidad alelopática 1.13 USOS PREVIOS, A NIVEL GLOBAL, DEL GEN DE INTERÉS, MARCADOR DE SELECCIÓN Y/O REPORTERO EN LA MISMA U OTRAS ESPECIES 1.13.1 Gen(es) de interés comercial (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Especie(s) receptoras Propósito(s) del material liberado en el país de origen (experimental, desarrollo, comercial) Indicar la(s) construcción(es) que se han liberado previamente a nivel comercial que incluyan estos genes, señalar el código de liberación y el año 1.13.2 Gen(es) marcador(es) de selección y/o reportero (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Especie(s) receptoras. Tiempo de uso de este gen en eventos comerciales 1.13.3 Otras secuencias que se transcriben (se requiere una descripción para cada una) “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 7 de 27 Nombre del gen Especie(s) receptoras. Tiempo de uso de este gen en eventos comerciales 1.14 MÉTODO DE TRANSFORMACIÓN. La descripción provee información sobre las secuencias de ADN potencialmente transferidas al genoma de la planta y puede ser relevante para identificar cambios en la planta. Método de transformación Descripción resumida del método. 1.15 VECTOR UTILIZADO Método de obtención del vector (breve descripción) 1.16 MAPA DEL VECTOR O CONSTRUCCIÓN UTILIZADA. Diagrama del vector, señale su tamaño e indique la posición de todos los elementos génicos. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 8 de 27 “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 9 de 27 1.17 TABLA DESCRIPTIVA DE LA SECUENCIA DE TODOS LOS ELEMENTOS DEL MAPA VECTOR O CONSTRUCCION UTILIZADA (agregar las filas que sean necesarias) , DE SER NECESARIO PODRÁ PRESENTARSE EN IDIOMA INGLÉS. Elemento génico Función Posición Tamaño (kb) Descripción Organismo donante Referencia bibliográfica patente o Deberá entregar archivos en formato PDF de las referencias bibliográficas o de las patentes citadas en esta sección . 2. ANTECEDENTES ESPECÍFICOS PARA REALIZAR EL ANÁLISIS DE RIESGO DEL MATERIAL A LIBERAR “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 10 de 27 2.1 CARACTERÍSTICAS MOLECULARES DEL ORGANISMO MODIFICADO EN CUANTO A GENES DE INTERÉS AGRONÓMICO, MARCADOR DE SELECCIÓN Y/O REPORTERO Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado en 1.6, el tiempo de desarrollo del material, del número de líneas que se esperan liberar, del volumen de material de cada línea liberada, etc. 2.1.1 Características moleculares del organismo modificado que se libera al ambiente Localización de los genes en la planta transformada (núcleo, mitocondrias, cloroplastos) Sitios de inserción Número de copias insertadas funcionales y no funcionales insertadas Métodos de determinación del N° de copias (Southern blot, secuenciación, PCR por transcripción reversa, otros)”. Comparación de la secuencia de los genes insertados con la del vector Disposición, concatenación y re arreglo de los genes insertados Elementos extra ADN-T integrados (tamaño, función, integridad) Función de las secuencias del hospedero que flanquean a los insertos Integridad de las secuencias del hospedero que flanquean a los insertos 2.2 ESTADO DE DESARROLLO DEL MATERIAL QUE SE DESEA LIBERAR Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, el tiempo de desarrollo del “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 11 de 27 material, del número de líneas que se esperan liberar, del volumen de material de cada línea liberada, etc. Número de generaciones entre la transformación y la liberación que se solicita, indicando si se trata sólo de incremento de material”. Esquema general de los procesos genotécnico o mejoramiento genético de T0 hasta la planta a liberar (línea o población segregante, línea o población estable, línea o población avanzada, línea o población elite, material pre básico, material básico) Se solicita un esquema sucinto que permita evaluar el grado de avance del material a liberal Número de líneas a liberar Cantidad (kg) o unidad del material a liberar Número de localidades de liberación Síntesis del objetivo de la liberación Síntesis del desempeño del cultivo transformado en las liberaciones realizadas al ambiente por comparación con el material homólogo no transformado: desempeño agronómico, fisiológico y adaptativo. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 12 de 27 2.2.1 Liberaciones al ambiente de la planta transformada (Adjuntar documentos de las autorizaciones entregadas por la Autoridad Nacional Competente) País de origen del material País de la liberación Año de liberación (últimos 5 años) Código del permiso de liberación al ambiente (especificar el tipo permiso que se trata y localidades que fueron autorizadas) de los últimos 5 años. 2.3 CARACTERÍSTICAS GENÉTICAS DE LA PLANTA TRANSFORMADA Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, el tiempo de desarrollo del material, del número de líneas que se esperan liberar, del volumen de material de cada línea liberada, etc. Nivel cigótico del material liberado (hemicigótico u homocigótico) Patrones hereditarios observados de cada uno de los genes presentes en la generación que se libera, indicando métodos de obtención de los datos (observación fenotípica directa, frecuencia fenotípica de segregantes, frecuencia genotípica mediante marcadores moleculares) Estabilidad de los patrones hereditarios en las diferentes generaciones observadas “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 13 de 27 (sexual o clonal) 2.4 EXPRESIÓN DE LOS GENES DE INTERÉS AGRONÓMICO, MARCADOR DE SELECCIÓN Y/O REPORTERO EN LA PLANTA TRANSFORMADA Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, bioquímico, fisiológico, morfológico o adaptativo 2.4.1 Gen(es) de interés agronómico (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Vías metabólicas que se espera se vean afectadas Paso metabólico afectado Consecuencias de la alteración de la vía metabólica (productos no sintetizados, disminuidos o aumentados, productos acumulados) Tipo de promotor de cada uno de los genes de interés (constitutivo, tejido o momento específico en que se expresa) Nivel de expresión de los genes para cada producto en diferentes tejidos, o momento específico, indicando los métodos utilizados (Western blot, Northern blot, ELISA, fenotípico, etc.) y comparándolos con los niveles normales de expresión. 2.4.2 Gen(es) marcador(es) de selección y/o reportero (se requiere una descripción para cada gen) “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 14 de 27 Nombre del gen Vías metabólicas que se espera se vean afectadas Paso metabólico afectado Consecuencias de la alteración de la vía metabólica (productos no sintetizados, disminuidos o aumentados, productos acumulados) Tipo de promotor de cada uno de los genes de interés (constitutivo, tejido o momento específico en que se expresa) Nivel de expresión de los genes para cada producto en diferentes tejidos, o momento específico, indicando los métodos utilizados (Western blot, Northern blot, ELISA, fenotípico, etc.) y comparándolos con los niveles normales de expresión 2.5 CAMBIOS EN LA EXPRESIÓN FENOTÍPICA DE LA PLANTA TRANSFORMADA COMPARADA CON LA PLANTA NO TRANSFORMADA (Indicar la unidad donde corresponda) Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando su juicio. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 15 de 27 2.5.1 Gen(es) de interés agronómico (se requiere una descripción para cada gen) PLANTA TRANSFORMADA Nombre del gen Expresión morfológica: Caracteres de interés y/o secundario. Expresión fisiológica: Respuesta, según corresponda, al ambiente biótico y/o abiótico (reacción a plagas, stress hídrico, stress término, stress salínico, etc). Cambios observados, si corresponde, en la capacidad productiva (rendimiento, componentes del rendimiento, etc.) Expresión adaptativa: Modo de reproducción, tasa de reproducción, hábitos de diseminación, capacidad de supervivencia u otro. 2.6 EN EL CASO DE CONSTRUCCIONES PIRAMIDALIZADAS (STACKED) INDIQUE: Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo. Efectos diferentes a los esperados entre este stack y el comportamiento de cada uno de los eventos en forma individual, desde el punto de vista del desempeño, “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 16 de 27 acorde a los siguientes aspectos: Fenotípico (morfológico, adaptativo, competitivo y nutritivo). Efectos a organismos objetivo. Efectos a organismos no objetivos. 2.7. CAMBIOS ESPERADOS EN LA CAPACIDAD DE TRANSFERENCIA VERTICAL VÍA ESPOROFITOS Y/O GAMETOFITO DE LA PLANTA TRANSFORMADA COMPARADA CON LA PLANTA NO TRANSFORMADA (Indicar la unidad donde corresponda) Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio. Cambio esperados en las características biológicas de los propágulos, según corresponda (esporofitos: ejemplo semillas, bulbos, tubérculos, cormos, estolones, esquejes, acodos), en cuanto a cantidad, vigor, longevidad. Cambios esperados en la predisposición de los vectores bióticos (hombre, roedores, aves, otros) y abióticos (procesos agrícolas, transporte, selección u otras manipulaciones, viento, agua, gravedad, otros) Cambios esperados en las características del flujo génico (gametofitos: polen en cuanto a duración de la floración, antesis y receptividad del “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 17 de 27 estilo, cantidad, tamaño, peso, adhesividad) Cambios esperados en mecanismos de acción de los vectores de dispersión del polen abióticos (viento, agua) y bióticos (insectos, murciélagos, aves, herbívoros, otros) Cambio esperados en el funcionamiento de las barreras físicas, biológicas o genéticas al flujo génico (distancias mínimas y máximas) 2.8. CAPACIDAD DE INTROGRESIÓN GÉNICA DE LA PLANTA TRANSFORMADA COMPARADA CON LA PLANTA NO TRANSFORMADA (Indicar la unidad donde corresponda) Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, bioquímico o fisiológico, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio 2.8.1 Cambio en la introgresión a la propia especie (acervo génico 1) PLANTA TRANSFORMADA Cambios en las características de la introgresión a genotipos “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 18 de 27 de la misma especie (tasas de germinación, viabilidad y longevidad del polen) Cambios en las características de la introgresión a especies emparentadas (barreras morfológicas – estructuras florales, barreras genéticas – autoincompatibilidad gametofítica o esporofítica, andro o ginoesterilidad, etc.) 2.8.2 Cambio en la introgresión a otra(s) especie(s) (indicar la(s) especie(s) con las cuales se hibridan libremente (acervo génico 1) Especies (nivel ploidal) Balance endospérmico, homología de cromosomas, desbalance génico. Viabilidad de cigotos, de genotipos, esterilidad de genotipos. 2.8.3. Cambios en la capacidad de la especie para introgresar especies parientes con las que se hibridan con dificultad (acervo génico 2) Especie(s) posible(s) de introgresar niveles ploidales y tipificación de esta(s) planta(s) (cultivada, maleza, ruderal, silvestre). Características de la introgresión (barreras físicas y biológicas, frecuencia, viabilidad de la descendencia híbrida, efectos morfológicos, fisiológicos, adaptativos o bioquímicos sobre las plantas introgresadas “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 19 de 27 2.9. CAPACIDAD POTENCIAL DE LA PLANTA TRANSFORMADA PARA COMPETIR POR ESPACIO CON OTRAS ESPECIES Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado, pudiendo entregarse información al nivel molecular, fisiológico, morfológico o adaptativo, y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio Antigüedad de la domesticación de la especie Existencia y perpetuación de poblaciones ferales. Cantidad, longevidad y latencia de los propágalos (esporofitos: semillas, bulbos, tubérculos, cormos, estolones, esquejes, acodos en cuanto a cantidad, vigor, longevidad) Especificidad que tiene la especie en cuanto a los hábitat que requiere (hábitat de distribución amplia o restringida, hábitat de calidad especializada o no especializada) Efectos alelopáticos 2.10. LISTE LAS ESPECIES CONOCIDAS Y DOCUMENTADAS DE VIRUS Y DE PLANTAS PARÁSITAS QUE AFECTAN LA ESPECIE Y QUE ESTÉN PRESENTES EN CHILE Virus Plantas parásitas “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 20 de 27 2.11. DESCRIBA LOS EFECTOS POSITIVOS, NEGATIVOS O NEUTROS DE LA PLANTA TRANSFORMADA SOBRE ORGANISMOS OBJETIVOS Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio. Explicar sólo si hay un efecto positivo o negativo, si es neutro sólo indicarlo como “no hay un efecto”. EFECTOS POSITIVO NEGATIVO NEUTRO 2.11.1 Gen(es) de interés (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Humanos Animales domésticos Plagas primarias: (malezas, artrópodos, nemátodos, hongos, bacterias, virus) Otras especies 2.11.2. Gen(es) marcadores/reportero de selección (se requiere una descripción para cada gen) Nombre del gen Humanos Animales domésticos Plagas primarias (malezas, artrópodos, nemátodos, hongos, bacterias, virus) Otras especies 2.12. DESCRIBA LOS EFECTOS POSITIVOS, NEGATIVOS O NEUTROS DE LA PLANTA TRANSFORMADA SOBRE ORGANISMOS NO OBJETIVOS SEGÚN SEA EL CASO Y PARA LA REALIDAD CHILE Debe fundamentar su respuesta en concordancia con el estado de desarrollo declarado y en caso de no existir, explicar el comportamiento que se espera fundamentando el juicio. Explicar sólo si hay un efecto positivo o negativo, si es neutro sólo indicarlo como “no hay un efecto”. “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” EFECTOS POSITIVO 2.12.1 Organismos con funciones antropocéntricas Enemigos naturales (herbívoros, predadores, parasitoides, parásitos, patógenos) Especies con problemas de conservación Especies de interés económico (abejas, hongos, otras) Especies de interés social o cultural 2.12.2 Organismos con funciones ecológicas Competidores con la planta cultivada (malezas) Consumidores primarios no objetivo Consumidores secundarios (predadores, parasitoides, parásitos) Polinizadores (abejas sociales y solitarias silvestres, hormigas, etc.) Degradadores de residuos (hormigas, colémbolos, bacterias, hongos, nemátodos, NEGATIVO Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 21 de 27 NEUTRO “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 22 de 27 lombrices, ácaros) Recicladores de nutrientes (hongos, bacterias) Dispersores de semillas (aves, mamíferos pequeños, hormigas) DESCRIBIR LA EVALUACIÓN DEL O LOS GENES INTRODUCIDOS A LA PLANTA MODIFICADA DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA SALUD HUMANA (ENTREGUE LOS RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS QUE RESPALDEN SU CONCLUSIÓN). 2.13. PLANTA TRANSFORMADA Características nutritivas Características alergénicas Características tóxicas 2.14. EFECTOS NO ESPERADOS QUE SE OBSERVAN EN LA PLANTA TRANSFORMADA Esta pregunta solo será considerada para el caso de materiales comerciales y materiales en desarrollo que están muy avanzados. Explicar sólo si la respuesta fuera afirmativa. 2.14.1 Gen(es) de interés agronómico (se requiere una descripción de cada gen insertado) Nombre del gen ¿Los genes transcriben ARNm diferentes a los esperados? ¿Los genes traducen productos proteicos diferentes a los esperados? ¿Se observan procesos de postraducción que alteren los productos proteicos esperados? “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 23 de 27 ¿Se han producido alteraciones en las secuencias que flanquean a los genes insertados? ¿La funcionalidad de las secuencias que flanquean a los genes tiene similitud con la actividad de transposones? ¿Los mecanismos que suprimen la expresión del gen marcador pueden sufrir alteraciones que permitan la expresión? 2.14.2. Gen(es) marcadores de selección/reportero (se requiere una descripción de cada gen insertado) Nombre del gen ¿Los genes transcriben ARNm diferentes a los esperados? ¿Los genes traducen productos proteicos diferentes a los esperados? ¿Se observan procesos de postraducción que alteren los productos proteicos esperados? ¿Se han producido alteraciones en las secuencias que flanquean a los genes insertados? ¿La funcionalidad de las secuencias que flanquean a los genes tiene similitud con la actividad de transposones? “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 24 de 27 ¿Los mecanismos que suprimen la expresión del gen marcador pueden sufrir alteraciones que permitan la expresión? 3. MEDIDAS DE MITIGACIÓN DEL RIESGO 3.1. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS PROTOCOLOS DE MITIGACIÓN DE RIESGO EMPLEADOS EN LIBERACIONES PREVIAS: Medidas de aislamiento, de contención y de control durante la siembra, cultivo, cosecha, almacenamiento y transporte Protocolo del país de origen del material Protocolo del país de la liberación Anexos Anexos 3.2. BREVE DESCRIPCIÓN DEL OBJETIVO DE LA LIBERACIÓN 3.2.1. Explique las evaluaciones a las plantas transformadas que se realizarán en Chile Evaluación morfológica, indicando los caracteres de interés a observar Evaluación fisiológica, indicando los caracteres de interés a observar Evaluación adaptativa, indicando los caracteres de “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 25 de 27 interés a observar Evaluación agronómica, indicando los caracteres de interés a observar 3.2.2. Procesos genotécnicos a realizar en Chile: Detallar el método que se empleará acorde al punto 2.2 (estado fenológico, procedimiento) Hibridaciones Selección Incremento de material reproductivo, otro 3.2.3. Destino final de los productos Resiembra (como en el caso de Arica) Reexportación de semillas y/o grano u otros elementos (tejidos, otros órganos, etc.) indicando país de destino Destrucción del material (especificar cuál material, por qué método y donde se realizará) Otro, especificar 3.3. MEDIDAS PROPUESTAS PARA MITIGACIÓN EL RIESGO Número y ubicación geográfica de los sitios de liberación Superficie de cada uno de los sitios Cantidad de propágulos liberados (semillas, estacas, plantas, etc. indicando unidad de medida) Aislamientos de contención “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 26 de 27 propuestos Manejo del cultivo propuesto Manejo de la cosecha propuesto Manejo del rastrojo propuesto Competencia del personal a cargo de la liberación Condiciones de transporte Manejo de subproductos y remanentes 3.4. MEDIDAS DE DETECCIÓN EN CASO QUE OCURRAN EFECTOS O HECHOS INDESEABLES Caracteres de expresión fenotípica de fácil reconocimiento Tiempo en que estará disponible la secuencia de los partidores del gen de interés, en caso de ser requerida por el SAG. Declaro bajo juramento que la información contenida en esta solicitud y en los antecedentes suplementarios que se adjuntan, es completa y exacta. NOMBRE REPRESENTANTE TÉCNICO FIRMA REPRESENTANTE TÉCNICO “INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA PARA LA EVALUACIÓN DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE UNA PLANTA GENÉTICAMENTE MODIFICADA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA” FECHA Código: F-PA-VIB-BIO-001 Versión: 01 Fecha de vigencia: 23-05-2014 Página: 27 de 27