TAFIROL 1G. PARACETAMOL COMPRIMIDOS RANURADOS

TAFIROL 1G.
PARACETAMOL
COMPRIMIDOS RANURADOS
Venta Bajo Receta - Industria Argentina
FÓRMULA:
Cada comprimido contiene: Paracetamol 1 g.
Excipientes: Povidona, almidón, ácido esteárico, c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Analgésico – Antipirético.
INDICACIONES:
Está indicado para el alivio del dolor leve y moderado (dolores asociados con cefaleas, dolores musculares, lumbalgias, artritis
y odontalgias) y la reducción de la fiebre.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS/PROPIEDADES:
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
La acción analgésica del paracetamol se debe principalmente a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas (PG) en el SNC,
y en menor grado a su acción bloqueante de la generación del impulso doloroso en la periferia. La acción periférica puede
deberse también a la inhibición de síntesis de PG. La acción antipirética se debe probablemente a su acción sobre el centro
regulador hipotalámico.
FARMACOCINÉTICA:
El paracetamol se absorbe de forma rápida y casi completa a partir del tracto gastrointestinal, comienza a actuar rápidamente
y comienza la máxima concentración plasmática entre los 30 y 60 minutos. Se distribuye en la mayoría de los tejidos.
Atraviesa placenta y se encuentra presente en la leche materna. La unión a proteínas plasmáticas no es significativa en las
concentraciones terapéuticas usuales y aumenta con concentraciones mayores. Tiene metabolismo hepático (90/95%), su
vida media es de 1 a 4 horas, y la eliminación es renal.
POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN – MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Salvo otra indicación médica, se recomienda: Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4 a 6 horas,
sin exceder la dosis máxima de 4 comprimidos diarios. Dosis máxima: 4g/día para un período de 10 días. Para un lapso de
tiempo mayor: 2,6g/día. Este medicamento no debe ser empleado por largo plazo o en altas dosis sin previa consulta médica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Insuficiencia renal y/o hepática severa.
ADVERTENCIAS:
Se debe evaluar la relación riesgo-beneficio en los pacientes con: alcoholismo activo, enfermedad hepática y hepatitis viral
debido al riesgo de la hepatotoxicidad; en los pacientes con insuficiencia renal en los cuales altas dosis o el uso prolongado
del paracetamol puede aumentar los efectos adversos renales.
PRECAUCIONES:
Se recomienda controlar periódicamente la función hepática, especialmente en los pacientes medicados con dosis altas o
durante períodos prolongados.
INTERACCIONES:
Con inductores enzimáticos y/o alcohol: aumenta el riesgo de toxicidad hepática.
Con salicilatos u otros AINEs: puede aumentar el riesgo de aparición de problemas renales.
Con anticoagulantes: puede aumentar el efecto anticoagulante.
El diflunisal puede aumentar en un 50% la concentración de paracetamol, aumentando el riesgo de hepatotoxicidad.
Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
Embarazo: Los estudios en animales no han revelado teratogenicidad. No hay estudios en humanos controlados, pero no se
han reportado efectos adversos hasta el momento.
Lactancia: El paracetamol es compatible con la lactancia. Pasa a la leche materna en pequeñas concentraciones. No hay
referencias de cuadros tóxicos en lactantes, pero se debe controlar. La madre deberá recibir esta medicación por un corto
tiempo. Como el paracetamol se metaboliza en el hígado, no es conveniente administrarlo en el post-parto inmediato.
Empleo en pediatría: La dosis de Tafirol 1g no es para uso en pediatría.
Empleo en ancianos: Hasta el momento no se han reportado problemas específicos.
Empleo en insuficiencia hepática y renal: Ver Contraindicaciones y Advertencias.
REACCIONES ADVERSAS:
En casos raros pueden producirse dermatitis alérgica, anemia, agranulocitosis, trombocitopenia. Trastornos hepáticos y
renales, con dosis altas y tratamientos prolongados.
SOBREDOSIFICACIÓN:
El paracetamol en dosis tóxicas puede causar hepatotoxicidad. Los primeros síntomas son: náuseas, vómitos, sudoración y
malestar general. Las evidencias clínicas y de laboratorio pueden no aparecer antes de las 48 a 72 horas post-ingestión.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología
en Argentina:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4692-2247/6666.
Hospital A. Posadas: (011) 4658-7777.
TRATAMIENTO ORIENTATIVO INICIAL DE LA SOBREDOSIFICACIÓN:
Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o
administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando la contraindicación de cientos procedimientos, el profesional
decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: vómito provocado o lavado gástrico, carbón activado, purgante
salino (45 a 60 minutos luego del C.A.), hemodiálisis, antídotos específicos, si existen.
PRESENTACIONES:
Envases conteniendo 50 y 80 comprimidos.
Conservar en un lugar seco entre 15°C y 30°C.
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.