Dolor Oncológico Fichas de Productos PARACETAMOL Contenido : · · · · · · · · Acción Indicaciones Posología Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Sobredosificación Acción Derivado p-aminofenólico, inhibidor de la síntesis de prostaglandinas a nivel periférico y central por acción sobre la ciclooxigenasa. Su acción antiinflamatoria es muy débil y no presenta otras acciones típicas de los AINE (antiagregante, gastrolesiva). Se metaboliza en el hígado por conjugación con glucurónido o sulfato. Su semivida de eliminación es muy corta, entre 1 y 3 horas. El propacetamol es el profármaco del paracetamol para administración parenteral. Una vez administrado, se hidroliza rápidamente a paracetamol. Indicaciones Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de la fiebre. Posología Vía oral o rectal (paracetamol) Vía parenteral (propacetamol) Adultos 325-650mg/4-6h o 500-1000mg/6-8h, máximo 4 g/día 1-2g/4-6h, máximo 8g/día Niños 10-15 mg/kg/4-6h, máximo 60mg/kg/día 1-2g/4-6h, máximo 8g/día, sólo en mayores de 13 años o 50 kg Vía parenteral: el paracetamol se absorbe rápida y casi completamente por vía oral, por lo que la vía parenteral debería reservarse para aquellos pacientes en los que la vía oral no resulta posible. Se puede administrar vía intramuscular profunda, pero es preferible la vía intravenosa en infusión de 100 ml de suero fisiológico. Contraindicaciones Alergia al paracetamol. Enfermedad hepática o hepatitis viral. Efectos adversos Hepáticos: hepatotoxicidad, especialmente en pacientes alcohólicos o debilitados. Dermatológicos: exantema, urticaria, dermatitis alérgica, fiebre. Sanguíneos: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica en pacientes con déficit de G6PDH, anemia aplásica en casos graves. Precauciones Alcoholismo: el consumo crónico de alcohol puede potenciar la toxicidad hepática del paracetamol. Debe evitarse tratamientos prolongados o a dosis altas. Insuficiencia hepática: dado que se metaboliza principalmente por esta vía, debe evitarse o reducirse la dosis. Anemia: debido a la posible aparición de alteraciones sanguíneas, se recomienda precaución en estos pacientes y evitar tratamientos prolongados. Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa: el paracetamol a dosis altas puede precipitar anemia hemolítica aguda en estos pacientes. Alergia a salicilatos: el paracetamol constituye una alternativa válida en pacientes alérgicos a salicilatos u otros AINE. Sin embargo, se han dado casos de reacción cruzada. Embarazo: categoría B de la FDA. Aunque atraviesa la placenta, no se han descrito casos de teratogenia en humanos. Se acepta su uso en tratamientos cortos en cualquier fase del embarazo. 39 Dolor Oncológico Fichas de Productos Lactancia: se distribuye a leche materna en una cantidad que no parece representar riesgo para el lactante. Se considera compatible. Interacciones Anticoagulantes orales: en estudios de casos y controles, ha demostrado aumentar el TP, sobre todo en tratamientos prolongados a dosis altas, aunque se ha cuestionado su importancia clínica. Se suele recomendar como analgésico de elección por no ser antiagregante plaquetario y ser poco gastrolesivo. Se recomienda limitar su uso a 2g/día durante períodos cortos de tratamiento. Isoniazida: reduce el metabolismo de paracetamol y aumenta el riesgo de hepatotoxicidad. Fenobarbital, fenitoína: cuando se procude una sobredosificación de paracetamol, estos antiepilépticos pueden inducir la formación de los metabolitos del paracetamol responsables de la hepatoxicidad. Sobredosificación El paracetamol es un fármaco bastante seguro, pero es potencialmente peligroso en caso de sobredosificación aguda por ingestión accidental o intencionada. Puede causar daño hepático irreversible. Los primeros síntomas de sobredosificación (primeras 24 horas) son mareos, vómitos, pérdida de apetito y dolor abdominal. Los efectos más graves se manifiestan a partir del segundo o tercer día de la ingesta y pueden acabar en necrosis hepática, coma y muerte. Para valorar el riesgo de intoxicación, es conveniente determinar la concentración plasmática de paracetamol y situarla en una gráfica estándar, el denominado nomograma de Rumack. La concentración de paracetamol debe determinarse al menos 4 horas después de la ingesta para obtener un valor válido y poder aplicar el nomograma. El antídoto de elección es la N-acetilcisteína a dosis altas por vía intravenosa (Fluimucil antídoto). Su mayor efectividad se alcanza cuando se administra en las primeras 8 horas después de la intoxicación. Aviso Legal 40