Las pruebas de detección del virus de papiloma

Las pruebas de detección del virus de papiloma
humano (VPH) para el cribado del cáncer de cervix en
la práctica diaria. ¿Por qué Hybrid Capture y no el
PCR?
Autores: Ilic, I; Monserrat Jordán JA; Nieto Pascual L; Miño Mora M; Velasco
Sánchez E; Arjona Berral, J.
Hospital Universitario “Reina Sofía”, Córdoba
Objetivos: Comparar la sensibilidad de las dos técnicas habitualmente utilizadas en la detección del VPH de alto riesgo
oncogénico para detectar pacientes con cambios histológicos CIN 2 ó mayores en la práctica diaria.
Material y métodos: Se estudian 1538 pacientes de 01/01/1998 hasta 31/12/2008.
El primer paso ha sido la toma endocervical con el cepillo de Dacron para la detección del ADN de VPH. Se utiliza el medio
comercial (Digene). La citología cervical, colposcopia y biopsia dirigida se practicaban en la consulta por tres ginecólogos
miembros de AEPCC. La biopsia cervical se practicaba en las pacientes con colposcopia positiva según criterios
internacionalmente aceptados.
De las 1538 pacientes inicialmente estudiadas se han excluido aquellas con tratamiento previo por lesión cervical, pacientes
que no disponían del resultado de detección del ADN de VPH ó de biopsia dirigida (ó con el resultado de biopsia no
concluyente). Asimismo, se han excluido las pacientes con patología de vulva ó vagina.
Las muestras del ADN de VPH se han valorado mediante Hybrid Capture desde enero de 1998 hasta diciembre 2003 y
desde enero de 2004 hasta diciembre de 2008 mediante PCR simplificada (PCR LiPA).
Se han definido como casos aquellas pacientes con resultado de biopsia de CIN 2 ó más alto.
Se han calculado sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo de las dos pruebas para identificar casos.
Resultados: Se han estudiado 648 pacientes. Se trata de dos grupos homogéneos en los que no ha habido diferencias
estadísticamente significativas de edad, consumo de tabaco, presencia de VIH ó uso de drogas vía intravenosa. Sí ha
habido diferencias en paridad con una media de 1,64 en el grupo HC y 1,320 en el grupo PCR (p < 0,005). La prevalencia
de resultados de biopsia de CIN 2 ó mayores en nuestro estudio era de 43,4 %, sensiblemente más alto que en los estudios
de referencia de Baseman et al. (2008) y Kulasingam et al. (2002).
Rendimiento de Hybrid
Capture y PCR LIPA
Caso (biopsia ≥ CIN 2)
Sensibilidad (%)
Estrategia de
cribado
Resultado
positivo
Sin
corregir
Corregido
(95% IC)
VPH + AR
69,2
69,2
(59,8-77,3)
VPH + AR
70,6
70,6
(63,5-76,8)
Especificidad
corregida (95%
IC)
Prevalencia
de casos
VPN
77,6
(70,8-83,1)
37,4
80,8
50,8
(43,8-57,7)
47,8
65,3
Hybrid capture
ADN de VPH
Hybrid Capture
PCR LIPA
ADN de VPH
PCR LIPA
Conclusiones:
1.Nuestro estudio demuestra la eficacia clínica real de las pruebas de detección de ADN de VPH,
aunque algo inferior comparado con estudios clínicos de referencia ( Baseman et al. 2008; S 69,978,3% y E 70,7-80,7%). La sensibilidad más alta se podría deber en parte a la mayor prevalencia
de casos (CIN 2) en nuestro estudio (43,4% vs. 18,6%).
2.Hybrid Capture parece más útil para el cribado poblacional debido a su mayor especificidad y
VPN identificando correctamente los casos y evitando sobretratamiento.